Podle potřeby versus pravidelné intranazální kortikosteroidy u dětí s celoroční alergickou rýmou
17. října 2023 aktualizováno: Orathai Piboonpocanun, Mahidol University
Podle potřeby versus pravidelné užívání intranazálních kortikosteroidů u dětí s celoroční alergickou rýmou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Alergická rýma u dětí je běžná. Podle mezinárodní studie astmatu a alergií v dětství (ISAAC) fáze III se celosvětová prevalence alergické rýmy u dětí v roce 2018 zvyšuje na 40,1 % a prevalence alergické rýmy v oblasti Bangkoku u dětí ve věku 6-7 a 13 let. -14 let bylo 16,32 %. Toto onemocnění je globálním zdravotním problémem ovlivňujícím kvalitu života pacientů v každodenním životě, práci, studiu a spánku.
Intranasální kortikosteroidy jsou nejúčinnější léčbou alergické rýmy. Z důkazů skutečného světa; většina pacientů s alergickou rýmou užívá lék, když se symptomy zhorší. U dětí může použití intranazálních kortikosteroidů způsobit menší místní vedlejší účinky, jako je suchost, pocit pálení nebo epistaxe. U některých intranazálních kortikosteroidů může dlouhodobé užívání vést ke snížení růstu ve srovnání s placebem, což rodiče znepokojuje.
Vyšetřovatelé se zajímali o studium účinnosti intranazálních kortikosteroidů srovnáním mezi denním užíváním a podle potřeby u dětí s alergickou rýmou. Nastudovat vhodnou formu léčby pro zvýšení spolupráce. Pacient bude mít lepší kvalitu života a sníží se riziko nežádoucích účinků dlouhodobého užívání intranazálních kortikosteroidů. Z přehledu literatury bylo zjištěno, že většina studií byla provedena u dospělých pacientů se sezónní alergickou rýmou v Thajsku v roce 2020 Thongngam et al. Ve studii byla porovnána účinnost intranazálních kortikosteroidů mezi denním užíváním a užíváním podle potřeby u dospělých pacientů s celoroční alergickou rýmou. Výsledky studie dospěly k závěru, že skupina s denním užíváním může snížit více TNSS (celkové skóre nazálních symptomů), ale nebyla statisticky významná a měla větší nárůst maximálního nasálního inspiračního průtoku (PNIF) ve srovnání se skupinou podle potřeby. Je zajímavé, že hodnocení kvality života (skóre RCQ-36) se v obou skupinách zlepšilo stejně. Ve skupině podle potřeby byla kumulativní dávka o 51 % nižší než ve skupině s denní dávkou.
Výzkumníci chtějí porovnat účinnost intranazálních kortikosteroidů mezi denním a podle potřeby u dětí s celoroční alergickou rýmou, která nebyla dosud studována.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
8týdenní dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná randomizovaná kontrolovaná studie k porovnání účinnosti mezi podle potřeby a pravidelným používáním INCS u dětí s celoroční alergickou rýmou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ongon Boonnijasin
- Telefonní číslo: 0839797522
- E-mail: Ongonprojectfellow@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Orathai Piboonpocanun, Professor
- Telefonní číslo: +66815818803
- E-mail: jirapongo@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Orathai Piboonpocanun, Assoc.Prof.
- Telefonní číslo: 5942 662-419-7000
- E-mail: jirapongo@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Orathai Piboonpocanun, Assoc.Prof.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 16 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dětský pacient (6-18 let)
- Mírná perzistující, středně těžká až těžká intermitentní a perzistující celoroční alergická rýma
- Rýma prokázaná senzibilizace na aeroalergen pozitivním kožním prick testem nebo výsledkem specifického IgE během 12 měsíců před zařazením do studie
- Průměrná TNSS = 4 během 7 dnů před randomizací (po vymývací periodě, vysazení léků uvedených ve vylučovacích kritériích
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rinosinusitidou, nosními polypy nebo významně vychýlenou nosní přepážkou
- Pacienti s anamnézou nekontrolovaného astmatu, chronického onemocnění plic, kardiovaskulárních, jaterních nebo ledvinových onemocnění
- Pacienti užívající perorální nebo nosní dekongestanty do 7 dnů
- Pacienti užívající INCS do 4 týdnů
- Pacienti užívající systémové kortikosteroidy do 8 týdnů
- Pacienti užívající H1 antihistaminika během 1 týdne
- Pacienti užívající antileukotrieny do 4 týdnů
- Pacienti, kteří byli v současné době nebo dříve léčeni alergenovou imunoterapií
- Pacienti s anamnézou infekce horních cest dýchacích do 14 dnů
- Pacienti s primární a sekundární imunitní nedostatečností
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Podle potřeby INC
Používejte placebo každý den a INC podle potřeby, když se nosní symptomy zhorší INCs = Fluticason furoate nosní sprej Placebo = normální fyziologický roztok nosní sprej Dávky Flutikason furoát nosní sprej (27,5 mg/vstřik) věk<12 let:1 vstřik jednou denně 12 let a starší: 2 vstřiky jednou denně Normální nosní sprej s fyziologickým roztokem <12 let:1 vstřik jednou denně 12 let a starší: 2 vstřiky jednou denně |
Výzkumníci chtějí porovnat účinnost intranazálních kortikosteroidů mezi denním a podle potřeby u dětí s celoroční alergickou rýmou, která nebyla dosud studována.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pravidelné INC
Používejte INC každý den a placebo podle potřeby, když se nosní symptomy zhoršily INCs = Fluticason furoate nosní sprej Placebo = normální fyziologický roztok nosní sprej Dávky Flutikason furoát nosní sprej (27,5 mg/vstřik) věk<12 let:1 vstřik jednou denně 12 let a starší: 2 vstřiky jednou denně Normální nosní sprej s fyziologickým roztokem <12 let:1 vstřik jednou denně 12 let a starší: 2 vstřiky jednou denně |
Výzkumníci chtějí porovnat účinnost intranazálních kortikosteroidů mezi denním a podle potřeby u dětí s celoroční alergickou rýmou, která nebyla dosud studována.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TNSS (celkové skóre nazálních symptomů)
Časové okno: 8 týden
|
změna v TNSS 4 symptomy nosu (kýchání, svědění nosu, vodnatá rýma a ucpání) Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 3 každý symptom (__/12) vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
8 týden
|
|
Skóre VAS (skóre vizuální analogové stupnice pro rýmu)
Časové okno: 8 týden
|
změna skóre VAS Skóre je o 0 - 10 mm vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
8 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre očních příznaků
Časové okno: 8 týden
|
Změna skóre očních příznaků 2 oční příznaky (slzení očí, svědění očí/červené oči) Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 3 pro každý symptom (__/6) Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
8 týden
|
|
Špičkový nazální inspirační průtok (PNIF)
Časové okno: 8 týden
|
Změna maximálního nazálního inspiračního průtoku (PNIF)
|
8 týden
|
|
Rhinoconjunctivitis Quality of Life-36 skóre dotazníku (RCQ-36)
Časové okno: 8 týden
|
Změna skóre kvality života při rinokonjunktivitidě-36 (RCQ-36)
|
8 týden
|
|
Skóre léčiv Skóre léčiv
Časové okno: 8 týden
|
Změna skóre medikace Skóre medikace Perorální a/nebo lokální (oči nebo nos) nesedativní H1 antihistaminika (H1A)=1 Intranazální kortikosteroidy (INS) s/bez H1A =2 Perorální kortikosteroidy s/bez INS, s/bez H1A =3 Celkové denní skóre medikace (dMS) 0-3 Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
8 týden
|
|
Nosní FENO (nosní oxid dusnatý)
Časové okno: 8 týden
|
Změna nazálního FENO
|
8 týden
|
|
Nosní cytologie
Časové okno: 8 týden
|
Změna v nosní cytologii Klasifikace nosních cytogramů A. Epiteliální buňky Normální morfologie N Abnormální morfologie A Ciliocytophthoria CCP B. Eozinofily, neutrofily 0* Žádné 0 0,1-1,0* ½+ 1,1-5,0* 1+ 6,0-15,0* 2+ 16,0-20,0* 3+ >20,0* 4+ C. Bazofilní buňky 0 Žádné 0 0,1-0,3* ½+ 0,4-1,0* 1+ 1,1-3,0* 2+ 3,1-6,0* 3+ >6,0* 4+ D. Bakterie N/A+ Žádné 0 N/A+ 1+ N/A+ 2+ N/A+ 3+ N/A+ 4+ E. Pohárkové buňky # 0-24 % 1+ 25-49 % 2+ 50-74 % 3+ 75-100 % 4+
|
8 týden
|
|
Kombinované skóre symptomů a léků
Časové okno: 8 týden
|
Změna skóre kombinovaného symptomu a medikace Kumulativní z (skóre nosních symptomů + skóre očních symptomů)/3 a skóre medikace Minimální skóre je 0, maximální skóre je 6, (__/6) Vyšší skóre znamená horší výsledek. Pfaar et al., EAACI Position Paper: 'klinické výsledky používané ve studiích alergenové imunoterapie, Allergy 69 (2014) 854-867 |
8 týden
|
|
Korelace VAS versus TNSS, PNIF a RCQ-36
Časové okno: 8 týden
|
Skóre VAS (skóre vizuální analogové škály pro rinitidu) celkové skóre nazálních symptomů Špičkový nazální inspirační průtok (PNIF) Rhinokonjunktivitida Kvalita života-36 Skóre dotazníku (RCQ-36)
|
8 týden
|
|
Kumulativní dávka INC
Časové okno: 8 týden
|
zvažte lahvičky s nosním sprejem (jak nosní sprej Fluticason furoate, tak normální nosní sprej s fyziologickým roztokem) na digitální stupnici při každé návštěvě a zaznamenejte pro porovnání INCS použitých v každé skupině
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Orathai Piboonpocanun, Siriraj Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fokkens W, Lund V, Mullol J; European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps group. European position paper on rhinosinusitis and nasal polyps 2007. Rhinol Suppl. 2007;20:1-136.
- Pfaar O, Demoly P, Gerth van Wijk R, Bonini S, Bousquet J, Canonica GW, Durham SR, Jacobsen L, Malling HJ, Mosges R, Papadopoulos NG, Rak S, Rodriguez del Rio P, Valovirta E, Wahn U, Calderon MA; European Academy of Allergy and Clinical Immunology. Recommendations for the standardization of clinical outcomes used in allergen immunotherapy trials for allergic rhinoconjunctivitis: an EAACI Position Paper. Allergy. 2014 Jul;69(7):854-67. doi: 10.1111/all.12383. Epub 2014 Apr 25.
- Brozek JL, Bousquet J, Baena-Cagnani CE, Bonini S, Canonica GW, Casale TB, van Wijk RG, Ohta K, Zuberbier T, Schunemann HJ; Global Allergy and Asthma European Network; Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation Working Group. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines: 2010 revision. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):466-76. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.047.
- Lunn M, Craig T. Rhinitis and sleep. Sleep Med Rev. 2011 Oct;15(5):293-9. doi: 10.1016/j.smrv.2010.12.001. Epub 2011 Feb 11.
- Tewfik TL, Mazer B. The links between allergy and otitis media with effusion. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Jun;14(3):187-90. doi: 10.1097/01.moo.0000193190.24849.f0.
- Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C, Bosnic-Anticevich S, Brignardello-Petersen R, Canonica GW, Casale T, Chavannes NH, Correia de Sousa J, Cruz AA, Cuello-Garcia CA, Demoly P, Dykewicz M, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Florez ID, Fokkens W, Fonseca J, Hellings PW, Klimek L, Kowalski S, Kuna P, Laisaar KT, Larenas-Linnemann DE, Lodrup Carlsen KC, Manning PJ, Meltzer E, Mullol J, Muraro A, O'Hehir R, Ohta K, Panzner P, Papadopoulos N, Park HS, Passalacqua G, Pawankar R, Price D, Riva JJ, Roldan Y, Ryan D, Sadeghirad B, Samolinski B, Schmid-Grendelmeier P, Sheikh A, Togias A, Valero A, Valiulis A, Valovirta E, Ventresca M, Wallace D, Waserman S, Wickman M, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Zhang L, Zhang Y, Zidarn M, Zuberbier T, Schunemann HJ. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):950-958. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050. Epub 2017 Jun 8.
- Bousquet J, Schunemann HJ, Togias A, Bachert C, Erhola M, Hellings PW, Klimek L, Pfaar O, Wallace D, Ansotegui I, Agache I, Bedbrook A, Bergmann KC, Bewick M, Bonniaud P, Bosnic-Anticevich S, Bosse I, Bouchard J, Boulet LP, Brozek J, Brusselle G, Calderon MA, Canonica WG, Caraballo L, Cardona V, Casale T, Cecchi L, Chu DK, Costa EM, Cruz AA, Czarlewski W, D'Amato G, Devillier P, Dykewicz M, Ebisawa M, Fauquert JL, Fokkens WJ, Fonseca JA, Fontaine JF, Gemicioglu B, van Wijk RG, Haahtela T, Halken S, Ierodiakonou D, Iinuma T, Ivancevich JC, Jutel M, Kaidashev I, Khaitov M, Kalayci O, Kleine Tebbe J, Kowalski ML, Kuna P, Kvedariene V, La Grutta S, Larenas-Linnemann D, Lau S, Laune D, Le L, Lieberman P, Lodrup Carlsen KC, Lourenco O, Marien G, Carreiro-Martins P, Melen E, Menditto E, Neffen H, Mercier G, Mosgues R, Mullol J, Muraro A, Namazova L, Novellino E, O'Hehir R, Okamoto Y, Ohta K, Park HS, Panzner P, Passalacqua G, Pham-Thi N, Price D, Roberts G, Roche N, Rolland C, Rosario N, Ryan D, Samolinski B, Sanchez-Borges M, Scadding GK, Shamji MH, Sheikh A, Bom AT, Toppila-Salmi S, Tsiligianni I, Valentin-Rostan M, Valiulis A, Valovirta E, Ventura MT, Walker S, Waserman S, Yorgancioglu A, Zuberbier T; Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma Working Group. Next-generation Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma (ARIA) guidelines for allergic rhinitis based on Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) and real-world evidence. J Allergy Clin Immunol. 2020 Jan;145(1):70-80.e3. doi: 10.1016/j.jaci.2019.06.049. Epub 2019 Oct 15. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2022 Jun;149(6):2180.
- Skoner DP, Rachelefsky GS, Meltzer EO, Chervinsky P, Morris RM, Seltzer JM, Storms WW, Wood RA. Detection of growth suppression in children during treatment with intranasal beclomethasone dipropionate. Pediatrics. 2000 Feb;105(2):E23. doi: 10.1542/peds.105.2.e23.
- Lee LA, Sterling R, Maspero J, Clements D, Ellsworth A, Pedersen S. Growth velocity reduced with once-daily fluticasone furoate nasal spray in prepubescent children with perennial allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Jul-Aug;2(4):421-7. doi: 10.1016/j.jaip.2014.04.008. Epub 2014 May 21.
- Skoner DP, Berger WE, Gawchik SM, Akbary A, Qiu C. Intranasal triamcinolone and growth velocity. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e348-56. doi: 10.1542/peds.2014-1641.
- Juniper EF, Guyatt GH, O'Byrne PM, Viveiros M. Aqueous beclomethasone diproprionate nasal spray: regular versus "as required" use in the treatment of seasonal allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. 1990 Sep;86(3 Pt 1):380-6. doi: 10.1016/s0091-6749(05)80101-0.
- Juniper EF, Guyatt GH, Archer B, Ferrie PJ. Aqueous beclomethasone dipropionate in the treatment of ragweed pollen-induced rhinitis: further exploration of "as needed" use. J Allergy Clin Immunol. 1993 Jul;92(1 Pt 1):66-72. doi: 10.1016/0091-6749(93)90039-i.
- Jen A, Baroody F, de Tineo M, Haney L, Blair C, Naclerio R. As-needed use of fluticasone propionate nasal spray reduces symptoms of seasonal allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. 2000 Apr;105(4):732-8. doi: 10.1067/mai.2000.105225.
- Kaszuba SM, Baroody FM, deTineo M, Haney L, Blair C, Naclerio RM. Superiority of an intranasal corticosteroid compared with an oral antihistamine in the as-needed treatment of seasonal allergic rhinitis. Arch Intern Med. 2001 Nov 26;161(21):2581-7. doi: 10.1001/archinte.161.21.2581.
- Dykewicz MS, Kaiser HB, Nathan RA, Goode-Sellers S, Cook CK, Witham LA, Philpot EE, Rickard K. Fluticasone propionate aqueous nasal spray improves nasal symptoms of seasonal allergic rhinitis when used as needed (prn). Ann Allergy Asthma Immunol. 2003 Jul;91(1):44-8. doi: 10.1016/S1081-1206(10)62057-1.
- Wartna JB, Bohnen AM, Elshout G, Pijnenburg MW, Pols DH, Gerth van Wijk RR, Bindels PJ. Symptomatic treatment of pollen-related allergic rhinoconjunctivitis in children: randomized controlled trial. Allergy. 2017 Apr;72(4):636-644. doi: 10.1111/all.13056. Epub 2016 Oct 28.
- Thongngarm T, Wongsa C, Phinyo P, Assanasen P, Tantilipikorn P, Sompornrattanaphan M. As-Needed Versus Regular Use of Fluticasone Furoate Nasal Spray in Patients with Moderate to Severe, Persistent, Perennial Allergic Rhinitis: A Randomized Controlled Trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Mar;9(3):1365-1373.e6. doi: 10.1016/j.jaip.2020.09.057. Epub 2020 Oct 10.
- Bunnag C, Leurmarnkul W, Jareoncharsri P, Ungkanont K, Tunsuriyawong P, Kosrirukvongs P, Sriussadaporn P, Musiksukont S, Kosawanon S, Chairojkanjana K. Development of a health-related quality of life questionnaire for Thai patients with rhinoconjunctivitis. Asian Pac J Allergy Immunol. 2004 Jun-Sep;22(2-3):69-79.
- Klimek L, Bergmann KC, Biedermann T, Bousquet J, Hellings P, Jung K, Merk H, Olze H, Schlenter W, Stock P, Ring J, Wagenmann M, Wehrmann W, Mosges R, Pfaar O. Visual analogue scales (VAS): Measuring instruments for the documentation of symptoms and therapy monitoring in cases of allergic rhinitis in everyday health care: Position Paper of the German Society of Allergology (AeDA) and the German Society of Allergy and Clinical Immunology (DGAKI), ENT Section, in collaboration with the working group on Clinical Immunology, Allergology and Environmental Medicine of the German Society of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery (DGHNOKHC). Allergo J Int. 2017;26(1):16-24. doi: 10.1007/s40629-016-0006-7. Epub 2017 Jan 19.
- Aneeza WH, Husain S, Rahman RA, Van Dort D, Abdullah A, Gendeh BS. Efficacy of mometasone furoate and fluticasone furoate on persistent allergic rhinoconjunctivitis. Allergy Rhinol (Providence). 2013 Fall;4(3):e120-6. doi: 10.2500/ar.2013.4.0065.
- Jirapongsananuruk O, Vichyanond P. Nasal cytology in the diagnosis of allergic rhinitis in children. Ann Allergy Asthma Immunol. 1998 Feb;80(2):165-70. doi: 10.1016/S1081-1206(10)62950-X.
- Bjorksten B, Clayton T, Ellwood P, Stewart A, Strachan D; ISAAC Phase III Study Group. Worldwide time trends for symptoms of rhinitis and conjunctivitis: Phase III of the International Study of Asthma and Allergies in Childhood. Pediatr Allergy Immunol. 2008 Mar;19(2):110-24. doi: 10.1111/j.1399-3038.2007.00601.x. Epub 2007 Jul 25.
- Chinratanapisit S, Suratannon N, Pacharn P, Sritipsukho P, Vichyanond P. Prevalence and risk factors of allergic rhinitis in children in Bangkok area. Asian Pac J Allergy Immunol. 2019 Dec;37(4):232-239. doi: 10.12932/AP-120618-0337.
- Katelaris CH, Lee BW, Potter PC, Maspero JF, Cingi C, Lopatin A, Saffer M, Xu G, Walters RD. Prevalence and diversity of allergic rhinitis in regions of the world beyond Europe and North America. Clin Exp Allergy. 2012 Feb;42(2):186-207. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03891.x. Epub 2011 Nov 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. dubna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Nemoci nosu
- Rýma
- Rýma, alergie
- Rýma, alergická, celoroční
- Fyziologické účinky léků
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Protizánětlivé látky
- Dermatologická činidla
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Antialergické látky
- Flutikason
- Xhance
Další identifikační čísla studie
- 059/2565
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .