W razie potrzeby w porównaniu ze zwykłym kortykosteroidem donosowym u dzieci z całorocznym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
W razie potrzeby a regularne stosowanie donosowych kortykosteroidów u dzieci z całorocznym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa: randomizowane badanie kontrolowane
Alergiczny nieżyt nosa u dzieci jest powszechny. Według międzynarodowego badania astmy i alergii u dzieci (ISAAC) fazy III, światowa częstość występowania alergicznego nieżytu nosa wśród dzieci wzrasta do 40,1%, a częstość występowania alergicznego nieżytu nosa w okolicach Bangkoku w 2018 r. wśród dzieci w wieku 6-7 i 13 lat -14 lat było 16,32%. Choroba ta jest globalnym problemem zdrowotnym wpływającym na jakość życia pacjentów w życiu codziennym, pracy, nauce i śnie.
Kortykosteroid donosowy jest najskuteczniejszym sposobem leczenia alergicznego nieżytu nosa. Z rzeczywistych dowodów; większość pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa stosuje lek w przypadku nasilenia objawów. U dzieci stosowanie kortykosteroidów donosowych może powodować niewielkie miejscowe działania niepożądane, takie jak suchość, pieczenie lub krwawienie z nosa. Długotrwałe stosowanie niektórych kortykosteroidów donosowych może powodować zmniejszenie wzrostu w porównaniu z placebo, co budzi niepokój rodziców.
Badacze byli zainteresowani badaniem skuteczności kortykosteroidów podawanych donosowo, porównując stosowanie codziennie i doraźnie u dzieci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa. Aby zbadać odpowiednią formę leczenia w celu zwiększenia współpracy. Pacjent będzie miał lepszą jakość życia i zmniejszy ryzyko działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem donosowych kortykosteroidów. Z przeglądu literatury wynika, że większość badań prowadzono wśród dorosłych pacjentów z sezonowym alergicznym nieżytem nosa w Tajlandii w 2020 roku, Thongngam i in. badali skuteczność kortykosteroidów podawanych donosowo, porównując stosowanie codziennie i w razie potrzeby u dorosłych pacjentów z całorocznym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa. Wyniki badania wykazały, że grupa stosująca codziennie może bardziej zmniejszyć TNSS (całkowity wynik objawów nosowych), ale nie była istotna statystycznie i miała większy wzrost szczytowego przepływu wdechowego przez nos (PNIF) w porównaniu z grupą doraźną. Co ciekawe, ocena jakości życia (wynik RCQ-36) w obu grupach poprawiła się jednakowo. W grupie doraźnej dawka skumulowana była o 51% niższa niż w grupie dawki dziennej.
Badacze chcą porównać skuteczność donosowego kortykosteroidu stosowanego codziennie iw razie potrzeby u dzieci z całorocznym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, czego wcześniej nie badano.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ongon Boonnijasin
- Numer telefonu: 0839797522
- E-mail: Ongonprojectfellow@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Orathai Piboonpocanun, Professor
- Numer telefonu: +66815818803
- E-mail: jirapongo@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Orathai Piboonpocanun, Assoc.Prof.
- Numer telefonu: 5942 662-419-7000
- E-mail: jirapongo@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Orathai Piboonpocanun, Assoc.Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent dziecięcy (wiek 6 - 18 lat)
- Łagodny uporczywy, umiarkowany do ciężkiego przerywany i uporczywy całoroczny alergiczny nieżyt nosa
- Nieżyt nosa potwierdzony uczuleniem na alergeny wziewne na podstawie dodatnich testów skórnych lub wyniku swoistych IgE w ciągu 12 miesięcy przed rekrutacją do badania
- Średnia TNSS = 4 w ciągu 7 dni przed randomizacją (po okresie wymywania, odstawieniu leków wymienionych w kryteriach wykluczenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zapaleniem zatok przynosowych, polipami nosa lub znaczną skrzywioną przegrodą nosową
- Pacjenci z niekontrolowaną astmą, przewlekłą chorobą płuc, chorobami układu krążenia, wątroby lub nerek w wywiadzie
- Pacjenci przyjmujący doustne lub donosowe leki zmniejszające przekrwienie w ciągu 7 dni
- Pacjenci przyjmujący INCS w ciągu 4 tygodni
- Pacjenci przyjmujący systemowo kortykosteroidy w ciągu 8 tygodni
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwhistaminowe H1 w ciągu 1 tygodnia
- Pacjenci przyjmujący antyleukotrien w ciągu 4 tygodni
- Pacjenci, którzy byli obecnie lub wcześniej leczeni immunoterapią alergenową
- Pacjenci z wywiadem infekcji górnych dróg oddechowych w ciągu 14 dni
- Pacjenci z pierwotnym i wtórnym niedoborem odporności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: W razie potrzeby INC
Codziennie stosuj placebo i INC w razie potrzeby, gdy objawy nosowe się nasilą INCs = Fluticasone furoate aerozol do nosa Placebo = Sól fizjologiczna aerozol do nosa Dawki Fluticasone furoate aerozol do nosa (27,5 mg/aerozol) wiek <12 lat: 1 rozpylenie raz dziennie 12 lat i starsze: 2 rozpylenia raz dziennie Zwykły roztwór soli fizjologicznej aerozol do nosa wiek <12 lat: 1 rozpylenie raz dziennie 12 lat i starsze: 2 rozpylenia raz dziennie codziennie |
Badacze chcą porównać skuteczność donosowego kortykosteroidu stosowanego codziennie iw razie potrzeby u dzieci z całorocznym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, czego wcześniej nie badano.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zwykłe INC
Używaj INC codziennie i placebo w razie potrzeby, gdy objawy nosowe się nasilą INCs = Fluticasone furoate aerozol do nosa Placebo = Sól fizjologiczna aerozol do nosa Dawki Flutykazonu furoinian aerozol do nosa (27,5 mg/dawkę) wiek <12 lat: 1 dawka raz dziennie 12 lat i więcej: 2 dawki raz dziennie Zwykła sól fizjologiczna, aerozol do nosa wiek <12 lat: 1 dawka raz dziennie 12 lat i więcej: 2 dawki raz dziennie codziennie |
Badacze chcą porównać skuteczność donosowego kortykosteroidu stosowanego codziennie iw razie potrzeby u dzieci z całorocznym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, czego wcześniej nie badano.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TNSS (całkowita ocena objawów nosowych)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
zmiana TNSS 4 objawy nosa (kichanie, swędzenie nosa, wodnisty katar i zatkany nos) Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 3 dla każdego objawu (__/12) wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
8 tydzień
|
|
Wynik VAS (wizualna skala analogowa dla nieżytu nosa)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
zmiana wyniku VAS Wynik wynosi 0 - 10 mm wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena objawów ocznych
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Zmiana w zakresie objawów ocznych 2 objawy dotyczące oczu (łzawienie oczu, swędzenie oczu/zaczerwienienie oczu) Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 3 dla każdego objawu (__/6) Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
8 tydzień
|
|
Szczytowy przepływ wdechowy przez nos (PNIF)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Zmiana szczytowego przepływu wdechowego przez nos (PNIF)
|
8 tydzień
|
|
Zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek Wynik kwestionariusza Jakość życia-36 (RCQ-36)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Zmiana w nieżycie nosa i spojówek Wynik kwestionariusza Jakość życia-36 (RCQ-36)
|
8 tydzień
|
|
Wynik leków Wynik leków
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Zmiana w punktacji leków Punktacja leków Doustne i/lub miejscowe (do oczu lub nosa) nieuspokajające leki przeciwhistaminowe H1 (H1A)=1 Kortykosteroidy donosowe (INS) z/bez H1A =2 Kortykosteroidy doustne z/bez INS, z/bez H1A =3 Całkowity dzienny wynik leczenia (dMS) 0-3 Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
8 tydzień
|
|
Nosowy FENO (tlenek azotu do nosa)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Zmiana w nosowym FENO
|
8 tydzień
|
|
Cytologia nosa
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Zmiana cytologii nosa Klasyfikacja Cytogramy nosa A. Komórki nabłonkowe Prawidłowa morfologia N Nieprawidłowa morfologia A Ciliocytophthoria CCP B. Eozynofile, neutrofile 0* Brak 0 0,1-1,0* ½+ 1,1-5,0* 1+ 6,0-15,0* 2+ 16,0-20,0* 3+ >20,0* 4+ C. Komórki zasadochłonne 0 Brak 0 0,1-0,3* ½+ 0,4-1,0* 1+ 1,1-3,0* 2+ 3,1-6,0* 3+ >6,0* 4+ D. Bakterie nd.+ Brak 0 nd.+ 1+ nd.+ 2+ nd.+ 3+ nd.+ 4+ E. Komórki kubkowe# 0-24% 1+ 25-49% 2+ 50-74% 3+ 75-100% 4+
|
8 tydzień
|
|
Połączona ocena objawów i leków
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Zmiana łącznej punktacji objawów i leków Skumulowana (ocena objawów nosowych + ocena objawów ocznych)/3 i ocena leków Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 6, (__/6) Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Pfaar i in., EAACI Position Paper: „wyniki kliniczne stosowane w badaniach immunoterapii alergenowej”, Allergy 69 (2014) 854-867 |
8 tydzień
|
|
Korelacja VAS z TNSS, PNIF i RCQ-36
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Punktacja VAS (wizualna skala analogowa dla nieżytu nosa) Ocena całkowitych objawów nosowych Szczytowy przepływ wdechowy przez nos (PNIF) Zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek Wynik kwestionariusza jakości życia-36 (RCQ-36)
|
8 tydzień
|
|
Skumulowana dawka INC
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
zważyć butelki z aerozolem do nosa (zarówno aerozol do nosa z furoinianem flutykazonu, jak i aerozol do nosa z normalną solą fizjologiczną) na cyfrowej wadze podczas każdej wizyty i zapisać w celu porównania INCS zastosowanych w każdej grupie
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Orathai Piboonpocanun, Siriraj Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fokkens W, Lund V, Mullol J; European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps group. European position paper on rhinosinusitis and nasal polyps 2007. Rhinol Suppl. 2007;20:1-136.
- Pfaar O, Demoly P, Gerth van Wijk R, Bonini S, Bousquet J, Canonica GW, Durham SR, Jacobsen L, Malling HJ, Mosges R, Papadopoulos NG, Rak S, Rodriguez del Rio P, Valovirta E, Wahn U, Calderon MA; European Academy of Allergy and Clinical Immunology. Recommendations for the standardization of clinical outcomes used in allergen immunotherapy trials for allergic rhinoconjunctivitis: an EAACI Position Paper. Allergy. 2014 Jul;69(7):854-67. doi: 10.1111/all.12383. Epub 2014 Apr 25.
- Brozek JL, Bousquet J, Baena-Cagnani CE, Bonini S, Canonica GW, Casale TB, van Wijk RG, Ohta K, Zuberbier T, Schunemann HJ; Global Allergy and Asthma European Network; Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation Working Group. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines: 2010 revision. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):466-76. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.047.
- Lunn M, Craig T. Rhinitis and sleep. Sleep Med Rev. 2011 Oct;15(5):293-9. doi: 10.1016/j.smrv.2010.12.001. Epub 2011 Feb 11.
- Tewfik TL, Mazer B. The links between allergy and otitis media with effusion. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Jun;14(3):187-90. doi: 10.1097/01.moo.0000193190.24849.f0.
- Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C, Bosnic-Anticevich S, Brignardello-Petersen R, Canonica GW, Casale T, Chavannes NH, Correia de Sousa J, Cruz AA, Cuello-Garcia CA, Demoly P, Dykewicz M, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Florez ID, Fokkens W, Fonseca J, Hellings PW, Klimek L, Kowalski S, Kuna P, Laisaar KT, Larenas-Linnemann DE, Lodrup Carlsen KC, Manning PJ, Meltzer E, Mullol J, Muraro A, O'Hehir R, Ohta K, Panzner P, Papadopoulos N, Park HS, Passalacqua G, Pawankar R, Price D, Riva JJ, Roldan Y, Ryan D, Sadeghirad B, Samolinski B, Schmid-Grendelmeier P, Sheikh A, Togias A, Valero A, Valiulis A, Valovirta E, Ventresca M, Wallace D, Waserman S, Wickman M, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Zhang L, Zhang Y, Zidarn M, Zuberbier T, Schunemann HJ. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):950-958. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050. Epub 2017 Jun 8.
- Bousquet J, Schunemann HJ, Togias A, Bachert C, Erhola M, Hellings PW, Klimek L, Pfaar O, Wallace D, Ansotegui I, Agache I, Bedbrook A, Bergmann KC, Bewick M, Bonniaud P, Bosnic-Anticevich S, Bosse I, Bouchard J, Boulet LP, Brozek J, Brusselle G, Calderon MA, Canonica WG, Caraballo L, Cardona V, Casale T, Cecchi L, Chu DK, Costa EM, Cruz AA, Czarlewski W, D'Amato G, Devillier P, Dykewicz M, Ebisawa M, Fauquert JL, Fokkens WJ, Fonseca JA, Fontaine JF, Gemicioglu B, van Wijk RG, Haahtela T, Halken S, Ierodiakonou D, Iinuma T, Ivancevich JC, Jutel M, Kaidashev I, Khaitov M, Kalayci O, Kleine Tebbe J, Kowalski ML, Kuna P, Kvedariene V, La Grutta S, Larenas-Linnemann D, Lau S, Laune D, Le L, Lieberman P, Lodrup Carlsen KC, Lourenco O, Marien G, Carreiro-Martins P, Melen E, Menditto E, Neffen H, Mercier G, Mosgues R, Mullol J, Muraro A, Namazova L, Novellino E, O'Hehir R, Okamoto Y, Ohta K, Park HS, Panzner P, Passalacqua G, Pham-Thi N, Price D, Roberts G, Roche N, Rolland C, Rosario N, Ryan D, Samolinski B, Sanchez-Borges M, Scadding GK, Shamji MH, Sheikh A, Bom AT, Toppila-Salmi S, Tsiligianni I, Valentin-Rostan M, Valiulis A, Valovirta E, Ventura MT, Walker S, Waserman S, Yorgancioglu A, Zuberbier T; Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma Working Group. Next-generation Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma (ARIA) guidelines for allergic rhinitis based on Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) and real-world evidence. J Allergy Clin Immunol. 2020 Jan;145(1):70-80.e3. doi: 10.1016/j.jaci.2019.06.049. Epub 2019 Oct 15. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2022 Jun;149(6):2180.
- Skoner DP, Rachelefsky GS, Meltzer EO, Chervinsky P, Morris RM, Seltzer JM, Storms WW, Wood RA. Detection of growth suppression in children during treatment with intranasal beclomethasone dipropionate. Pediatrics. 2000 Feb;105(2):E23. doi: 10.1542/peds.105.2.e23.
- Lee LA, Sterling R, Maspero J, Clements D, Ellsworth A, Pedersen S. Growth velocity reduced with once-daily fluticasone furoate nasal spray in prepubescent children with perennial allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Jul-Aug;2(4):421-7. doi: 10.1016/j.jaip.2014.04.008. Epub 2014 May 21.
- Skoner DP, Berger WE, Gawchik SM, Akbary A, Qiu C. Intranasal triamcinolone and growth velocity. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e348-56. doi: 10.1542/peds.2014-1641.
- Juniper EF, Guyatt GH, O'Byrne PM, Viveiros M. Aqueous beclomethasone diproprionate nasal spray: regular versus "as required" use in the treatment of seasonal allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. 1990 Sep;86(3 Pt 1):380-6. doi: 10.1016/s0091-6749(05)80101-0.
- Juniper EF, Guyatt GH, Archer B, Ferrie PJ. Aqueous beclomethasone dipropionate in the treatment of ragweed pollen-induced rhinitis: further exploration of "as needed" use. J Allergy Clin Immunol. 1993 Jul;92(1 Pt 1):66-72. doi: 10.1016/0091-6749(93)90039-i.
- Jen A, Baroody F, de Tineo M, Haney L, Blair C, Naclerio R. As-needed use of fluticasone propionate nasal spray reduces symptoms of seasonal allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. 2000 Apr;105(4):732-8. doi: 10.1067/mai.2000.105225.
- Kaszuba SM, Baroody FM, deTineo M, Haney L, Blair C, Naclerio RM. Superiority of an intranasal corticosteroid compared with an oral antihistamine in the as-needed treatment of seasonal allergic rhinitis. Arch Intern Med. 2001 Nov 26;161(21):2581-7. doi: 10.1001/archinte.161.21.2581.
- Dykewicz MS, Kaiser HB, Nathan RA, Goode-Sellers S, Cook CK, Witham LA, Philpot EE, Rickard K. Fluticasone propionate aqueous nasal spray improves nasal symptoms of seasonal allergic rhinitis when used as needed (prn). Ann Allergy Asthma Immunol. 2003 Jul;91(1):44-8. doi: 10.1016/S1081-1206(10)62057-1.
- Wartna JB, Bohnen AM, Elshout G, Pijnenburg MW, Pols DH, Gerth van Wijk RR, Bindels PJ. Symptomatic treatment of pollen-related allergic rhinoconjunctivitis in children: randomized controlled trial. Allergy. 2017 Apr;72(4):636-644. doi: 10.1111/all.13056. Epub 2016 Oct 28.
- Thongngarm T, Wongsa C, Phinyo P, Assanasen P, Tantilipikorn P, Sompornrattanaphan M. As-Needed Versus Regular Use of Fluticasone Furoate Nasal Spray in Patients with Moderate to Severe, Persistent, Perennial Allergic Rhinitis: A Randomized Controlled Trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Mar;9(3):1365-1373.e6. doi: 10.1016/j.jaip.2020.09.057. Epub 2020 Oct 10.
- Bunnag C, Leurmarnkul W, Jareoncharsri P, Ungkanont K, Tunsuriyawong P, Kosrirukvongs P, Sriussadaporn P, Musiksukont S, Kosawanon S, Chairojkanjana K. Development of a health-related quality of life questionnaire for Thai patients with rhinoconjunctivitis. Asian Pac J Allergy Immunol. 2004 Jun-Sep;22(2-3):69-79.
- Klimek L, Bergmann KC, Biedermann T, Bousquet J, Hellings P, Jung K, Merk H, Olze H, Schlenter W, Stock P, Ring J, Wagenmann M, Wehrmann W, Mosges R, Pfaar O. Visual analogue scales (VAS): Measuring instruments for the documentation of symptoms and therapy monitoring in cases of allergic rhinitis in everyday health care: Position Paper of the German Society of Allergology (AeDA) and the German Society of Allergy and Clinical Immunology (DGAKI), ENT Section, in collaboration with the working group on Clinical Immunology, Allergology and Environmental Medicine of the German Society of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery (DGHNOKHC). Allergo J Int. 2017;26(1):16-24. doi: 10.1007/s40629-016-0006-7. Epub 2017 Jan 19.
- Aneeza WH, Husain S, Rahman RA, Van Dort D, Abdullah A, Gendeh BS. Efficacy of mometasone furoate and fluticasone furoate on persistent allergic rhinoconjunctivitis. Allergy Rhinol (Providence). 2013 Fall;4(3):e120-6. doi: 10.2500/ar.2013.4.0065.
- Jirapongsananuruk O, Vichyanond P. Nasal cytology in the diagnosis of allergic rhinitis in children. Ann Allergy Asthma Immunol. 1998 Feb;80(2):165-70. doi: 10.1016/S1081-1206(10)62950-X.
- Bjorksten B, Clayton T, Ellwood P, Stewart A, Strachan D; ISAAC Phase III Study Group. Worldwide time trends for symptoms of rhinitis and conjunctivitis: Phase III of the International Study of Asthma and Allergies in Childhood. Pediatr Allergy Immunol. 2008 Mar;19(2):110-24. doi: 10.1111/j.1399-3038.2007.00601.x. Epub 2007 Jul 25.
- Chinratanapisit S, Suratannon N, Pacharn P, Sritipsukho P, Vichyanond P. Prevalence and risk factors of allergic rhinitis in children in Bangkok area. Asian Pac J Allergy Immunol. 2019 Dec;37(4):232-239. doi: 10.12932/AP-120618-0337.
- Katelaris CH, Lee BW, Potter PC, Maspero JF, Cingi C, Lopatin A, Saffer M, Xu G, Walters RD. Prevalence and diversity of allergic rhinitis in regions of the world beyond Europe and North America. Clin Exp Allergy. 2012 Feb;42(2):186-207. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03891.x. Epub 2011 Nov 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Choroby nosa
- Katar
- Nieżyt nosa, Alergiczny
- Nieżyt nosa, alergiczny, wieloletni
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Środki dermatologiczne
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Środki antyalergiczne
- Flutikazon
- Xhance
Inne numery identyfikacyjne badania
- 059/2565
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .