- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05299086
Nach Bedarf im Vergleich zu regelmäßigem intranasalen Kortikosteroid bei Kindern mit ganzjähriger allergischer Rhinitis
Nach Bedarf im Vergleich zur regelmäßigen Anwendung von intranasalen Kortikosteroiden bei Kindern mit ganzjähriger allergischer Rhinitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Allergische Rhinitis bei Kindern ist weit verbreitet. Laut der internationalen Phase-III-Studie zu Asthma und Allergien im Kindesalter (ISAAC) steigt die weltweite Prävalenz von allergischer Rhinitis bei Kindern auf 40,1 % und die Prävalenz von allergischer Rhinitis in der Region Bangkok im Jahr 2018 bei Kindern im Alter von 6-7 und 13 Jahren -14 Jahre betrug 16,32 %. Diese Krankheit ist ein globales Gesundheitsproblem, das die Lebensqualität der Patienten im täglichen Leben, bei der Arbeit, im Studium und im Schlaf beeinträchtigt.
Intranasales Kortikosteroid ist die wirksamste Behandlung für allergische Rhinitis. Aus Beweisen aus der realen Welt; Die meisten Patienten mit allergischer Rhinitis verwenden das Medikament, wenn sich die Symptome verschlimmern. Bei Kindern kann die intranasale Anwendung von Kortikosteroiden geringfügige lokale Nebenwirkungen wie Trockenheit, Brennen oder Nasenbluten verursachen. Bei einigen intranasalen Kortikosteroiden kann die Langzeitanwendung im Vergleich zu Placebo zu einem verringerten Wachstum führen, was Eltern Anlass zur Sorge gibt.
Die Forscher interessierten sich für die Untersuchung der Wirksamkeit von intranasalen Kortikosteroiden im Vergleich zwischen täglicher Anwendung und bedarfsgerechter Anwendung bei Kindern mit allergischer Rhinitis. Untersuchung der geeigneten Behandlungsform zur Verbesserung der Zusammenarbeit. Der Patient wird eine bessere Lebensqualität haben und das Risiko von Nebenwirkungen bei längerer Anwendung von intranasalen Kortikosteroiden verringern. Aus der Literaturrecherche wurde festgestellt, dass die meisten Studien bei erwachsenen Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis in Thailand im Jahr 2020 durchgeführt wurden, Thongngam et al. untersuchten die Wirksamkeit von intranasalen Kortikosteroiden zwischen täglicher und bedarfsgerechter Anwendung bei erwachsenen Patienten mit ganzjähriger allergischer Rhinitis. Die Ergebnisse der Studie kamen zu dem Schluss, dass die Gruppe mit täglichem Gebrauch den TNSS (Total Nasale Symptomscore) stärker reduzieren konnte, aber nicht statistisch signifikant war und im Vergleich zur Gruppe mit Bedarf einen größeren Anstieg des nasalen Inspirationsspitzenflusses (PNIF) aufwies. Interessanterweise verbesserte sich die Bewertung der Lebensqualität (RCQ-36-Score) in beiden2 Gruppen gleichermaßen. In der Bedarfsgruppe war die kumulative Dosis um 51 % niedriger als in der Gruppe mit täglicher Dosis.
Die Forscher wollen die Wirksamkeit von intranasalen Kortikosteroiden zwischen täglicher und bedarfsgerechter Anwendung bei Kindern mit perennialer allergischer Rhinitis vergleichen, die zuvor noch nicht untersucht worden war.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinderpatient (Alter 6 - 18 Jahre)
- Leicht anhaltende, mittelschwere bis schwere intermittierende und anhaltende ganzjährige allergische Rhinitis
- Rhinitis nachgewiesene Sensibilisierung gegenüber Aeroallergen durch positiven Haut-Prick-Test oder spezifisches IgE-Ergebnis innerhalb von 12 Monaten vor Studienrekrutierung
- Mittlerer TNSS = 4 während 7 Tagen vor der Randomisierung (nach einer Auswaschphase, Absetzen der in den Ausschlusskriterien aufgeführten Medikamente
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Rhinosinusitis, Nasenpolypen oder deutlich abweichender Nasenscheidewand
- Patienten mit unkontrolliertem Asthma, chronischer Lungenerkrankung, Herz-Kreislauf-, Leber- oder Nierenerkrankungen in der Vorgeschichte
- Patienten, die innerhalb von 7 Tagen orale oder nasale abschwellende Mittel einnehmen
- Patienten, die INCS innerhalb von 4 Wochen einnehmen
- Patienten, die innerhalb von 8 Wochen systemisches Kortikosteroid einnehmen
- Patienten, die H1-Antihistaminika innerhalb von 1 Woche einnehmen
- Patienten, die innerhalb von 4 Wochen Antileukotrien einnehmen
- Patienten, die derzeit oder zuvor mit einer Allergen-Immuntherapie behandelt wurden
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Infektionen der oberen Atemwege innerhalb von 14 d
- Patienten mit primärer und sekundärer Immunschwäche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Je nach Bedarf INC
Verwenden Sie täglich Placebo und INCs nach Bedarf, wenn sich die Nasensymptome verschlimmern INCs = Fluticasonfuroat Nasenspray Placebo = Nasenspray mit normaler Kochsalzlösung Dosen Fluticasonfuroat Nasenspray (27,5 mg/Sprühstoß) Alter < 12 Jahre: 1 Sprühstoß einmal täglich 12 Jahre und älter: 2 Sprühstöße einmal täglich Nasenspray mit normaler Kochsalzlösung Alter < 12 Jahre: 1 Sprühstoß einmal täglich 12 Jahre und älter: 2 Sprühstöße einmal täglich |
Die Forscher wollen die Wirksamkeit von intranasalen Kortikosteroiden zwischen täglicher und bedarfsgerechter Anwendung bei Kindern mit perennialer allergischer Rhinitis vergleichen, die zuvor noch nicht untersucht worden war.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Reguläre INC
Verwenden Sie INCs täglich und Placebo nach Bedarf, wenn sich die Nasensymptome verschlimmern INCs = Fluticasonfuroat Nasenspray Placebo = Nasenspray mit normaler Kochsalzlösung Dosen Fluticasonfuroat Nasenspray (27,5 mg/Sprühstoß) Alter < 12 Jahre: 1 Sprühstoß einmal täglich 12 Jahre und älter: 2 Sprühstöße einmal täglich Nasenspray mit normaler Kochsalzlösung Alter < 12 Jahre: 1 Sprühstoß einmal täglich 12 Jahre und älter: 2 Sprühstöße einmal täglich |
Die Forscher wollen die Wirksamkeit von intranasalen Kortikosteroiden zwischen täglicher und bedarfsgerechter Anwendung bei Kindern mit perennialer allergischer Rhinitis vergleichen, die zuvor noch nicht untersucht worden war.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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TNSS (gesamter nasaler Symptomscore)
Zeitfenster: 8 Woche
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Veränderung des TNSS 4 Nasensymptome (Niesen, juckende Nase, wässrige laufende Nase und Verstopfung) Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 3 für jedes Symptom (__/12) Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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8 Woche
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VAS-Score (Score der visuellen Analogskala für Rhinitis)
Zeitfenster: 8 Woche
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Änderung des VAS-Scores Score beträgt 0 - 10 mm höhere Scores bedeuten schlechteres Ergebnis.
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8 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Punktzahl für Augensymptome
Zeitfenster: 8 Woche
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Änderung der Augensymptome Score 2 Augensymptome (tränende Augen, juckende Augen/rote Augen) Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 3 für jedes Symptom (__/6) Höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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8 Woche
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Spitzennasaler Inspirationsfluss (PNIF)
Zeitfenster: 8 Woche
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Änderung des nasalen Inspirationsspitzenflusses (PNIF)
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8 Woche
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Rhinokonjunktivitis Quality of Life-36 Questionnaire score (RCQ-36)
Zeitfenster: 8 Woche
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Veränderung des Rhinokonjunktivitis-Quality-of-Life-36-Fragebogen-Scores (RCQ-36)
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8 Woche
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Medikations-Score Medikations-Score
Zeitfenster: 8 Woche
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Veränderung des Medikations-Scores Medikations-Score Orale und/oder topische (Augen oder Nase) nicht sedierende H1-Antihistaminika (H1A) = 1 Intranasale Kortikosteroide (INS) mit/ohne H1A = 2 Orale Kortikosteroide mit/ohne INS, mit/ohne H1A = 3 Täglicher Gesamtmedikations-Score (dMS) 0-3 Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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8 Woche
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Nasales FENO (nasales Stickoxid)
Zeitfenster: 8 Woche
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Veränderung des nasalen FENO
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8 Woche
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Nasale Zytologie
Zeitfenster: 8 Woche
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Veränderung in der nasalen Zytologie Einstufung von Nasenzytogrammen A. Epithelzellen Normale Morphologie N Abnormale Morphologie A Ciliocytophthorie CCP B. Eosinophile, Neutrophile 0* Keine 0 0,1-1,0* ½+ 1,1-5,0* 1+ 6,0-15,0* 2+ 16,0-20,0* 3+ >20,0* 4+ C. Basophile Zellen 0 Keine 0 0,1–0,3* ½+ 0,4-1,0* 1+ 1,1-3,0* 2+ 3,1-6,0* 3+ >6,0* 4+ D. Bakterien N/A+ Keine 0 N/A+ 1+ N/A+ 2+ N/A+ 3+ N/A+ 4+ E. Becherzellen # 0–24 % 1+ 25–49 % 2+ 50–74 % 3+ 75–100 % 4+
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8 Woche
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Kombinierter Symptom- und Medikationsscore
Zeitfenster: 8 Woche
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Änderung des kombinierten Symptom- und Medikations-Scores Kumulativ aus (Nasensymptom-Score + Augensymptom-Score)/3 und Medikations-Score Der minimale Score ist 0, der maximale Score ist 6, (__/6) Höhere Scores bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Pfaar et al., EAACI Position Paper: 'clinical outcomes used in allergen immunotherapy trials, Allergy 69 (2014) 854-867 |
8 Woche
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Korrelation VAS versus TNSS, PNIF und RCQ-36
Zeitfenster: 8 Woche
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VAS-Score (Score der visuellen Analogskala für Rhinitis) Score für nasale Gesamtsymptome Peak nasaler Inspirationsfluss (PNIF) Rhinokonjunktivitis Quality of Life-36 Questionnaire Score (RCQ-36)
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8 Woche
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Kumulative INCs-Dosis
Zeitfenster: 8 Woche
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Wiegen Sie die Nasensprayflaschen (sowohl Fluticasonfuroat-Nasenspray als auch Nasenspray mit normaler Kochsalzlösung) bei jedem Besuch auf einer digitalen Waage und zeichnen Sie sie auf, um die in jeder Gruppe verwendeten INCS zu vergleichen
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8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Orathai Piboonpocanun, Siriraj Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fokkens W, Lund V, Mullol J; European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps group. European position paper on rhinosinusitis and nasal polyps 2007. Rhinol Suppl. 2007;20:1-136.
- Pfaar O, Demoly P, Gerth van Wijk R, Bonini S, Bousquet J, Canonica GW, Durham SR, Jacobsen L, Malling HJ, Mosges R, Papadopoulos NG, Rak S, Rodriguez del Rio P, Valovirta E, Wahn U, Calderon MA; European Academy of Allergy and Clinical Immunology. Recommendations for the standardization of clinical outcomes used in allergen immunotherapy trials for allergic rhinoconjunctivitis: an EAACI Position Paper. Allergy. 2014 Jul;69(7):854-67. doi: 10.1111/all.12383. Epub 2014 Apr 25.
- Brozek JL, Bousquet J, Baena-Cagnani CE, Bonini S, Canonica GW, Casale TB, van Wijk RG, Ohta K, Zuberbier T, Schunemann HJ; Global Allergy and Asthma European Network; Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation Working Group. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines: 2010 revision. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):466-76. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.047.
- Lunn M, Craig T. Rhinitis and sleep. Sleep Med Rev. 2011 Oct;15(5):293-9. doi: 10.1016/j.smrv.2010.12.001. Epub 2011 Feb 11.
- Tewfik TL, Mazer B. The links between allergy and otitis media with effusion. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Jun;14(3):187-90. doi: 10.1097/01.moo.0000193190.24849.f0.
- Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C, Bosnic-Anticevich S, Brignardello-Petersen R, Canonica GW, Casale T, Chavannes NH, Correia de Sousa J, Cruz AA, Cuello-Garcia CA, Demoly P, Dykewicz M, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Florez ID, Fokkens W, Fonseca J, Hellings PW, Klimek L, Kowalski S, Kuna P, Laisaar KT, Larenas-Linnemann DE, Lodrup Carlsen KC, Manning PJ, Meltzer E, Mullol J, Muraro A, O'Hehir R, Ohta K, Panzner P, Papadopoulos N, Park HS, Passalacqua G, Pawankar R, Price D, Riva JJ, Roldan Y, Ryan D, Sadeghirad B, Samolinski B, Schmid-Grendelmeier P, Sheikh A, Togias A, Valero A, Valiulis A, Valovirta E, Ventresca M, Wallace D, Waserman S, Wickman M, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Zhang L, Zhang Y, Zidarn M, Zuberbier T, Schunemann HJ. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):950-958. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050. Epub 2017 Jun 8.
- Skoner DP, Rachelefsky GS, Meltzer EO, Chervinsky P, Morris RM, Seltzer JM, Storms WW, Wood RA. Detection of growth suppression in children during treatment with intranasal beclomethasone dipropionate. Pediatrics. 2000 Feb;105(2):E23. doi: 10.1542/peds.105.2.e23.
- Lee LA, Sterling R, Maspero J, Clements D, Ellsworth A, Pedersen S. Growth velocity reduced with once-daily fluticasone furoate nasal spray in prepubescent children with perennial allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Jul-Aug;2(4):421-7. doi: 10.1016/j.jaip.2014.04.008. Epub 2014 May 21.
- Skoner DP, Berger WE, Gawchik SM, Akbary A, Qiu C. Intranasal triamcinolone and growth velocity. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e348-56. doi: 10.1542/peds.2014-1641.
- Juniper EF, Guyatt GH, O'Byrne PM, Viveiros M. Aqueous beclomethasone diproprionate nasal spray: regular versus "as required" use in the treatment of seasonal allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. 1990 Sep;86(3 Pt 1):380-6. doi: 10.1016/s0091-6749(05)80101-0.
- Juniper EF, Guyatt GH, Archer B, Ferrie PJ. Aqueous beclomethasone dipropionate in the treatment of ragweed pollen-induced rhinitis: further exploration of "as needed" use. J Allergy Clin Immunol. 1993 Jul;92(1 Pt 1):66-72. doi: 10.1016/0091-6749(93)90039-i.
- Jen A, Baroody F, de Tineo M, Haney L, Blair C, Naclerio R. As-needed use of fluticasone propionate nasal spray reduces symptoms of seasonal allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. 2000 Apr;105(4):732-8. doi: 10.1067/mai.2000.105225.
- Kaszuba SM, Baroody FM, deTineo M, Haney L, Blair C, Naclerio RM. Superiority of an intranasal corticosteroid compared with an oral antihistamine in the as-needed treatment of seasonal allergic rhinitis. Arch Intern Med. 2001 Nov 26;161(21):2581-7. doi: 10.1001/archinte.161.21.2581.
- Dykewicz MS, Kaiser HB, Nathan RA, Goode-Sellers S, Cook CK, Witham LA, Philpot EE, Rickard K. Fluticasone propionate aqueous nasal spray improves nasal symptoms of seasonal allergic rhinitis when used as needed (prn). Ann Allergy Asthma Immunol. 2003 Jul;91(1):44-8. doi: 10.1016/S1081-1206(10)62057-1.
- Wartna JB, Bohnen AM, Elshout G, Pijnenburg MW, Pols DH, Gerth van Wijk RR, Bindels PJ. Symptomatic treatment of pollen-related allergic rhinoconjunctivitis in children: randomized controlled trial. Allergy. 2017 Apr;72(4):636-644. doi: 10.1111/all.13056. Epub 2016 Oct 28.
- Thongngarm T, Wongsa C, Phinyo P, Assanasen P, Tantilipikorn P, Sompornrattanaphan M. As-Needed Versus Regular Use of Fluticasone Furoate Nasal Spray in Patients with Moderate to Severe, Persistent, Perennial Allergic Rhinitis: A Randomized Controlled Trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Mar;9(3):1365-1373.e6. doi: 10.1016/j.jaip.2020.09.057. Epub 2020 Oct 10.
- Bunnag C, Leurmarnkul W, Jareoncharsri P, Ungkanont K, Tunsuriyawong P, Kosrirukvongs P, Sriussadaporn P, Musiksukont S, Kosawanon S, Chairojkanjana K. Development of a health-related quality of life questionnaire for Thai patients with rhinoconjunctivitis. Asian Pac J Allergy Immunol. 2004 Jun-Sep;22(2-3):69-79.
- Klimek L, Bergmann KC, Biedermann T, Bousquet J, Hellings P, Jung K, Merk H, Olze H, Schlenter W, Stock P, Ring J, Wagenmann M, Wehrmann W, Mosges R, Pfaar O. Visual analogue scales (VAS): Measuring instruments for the documentation of symptoms and therapy monitoring in cases of allergic rhinitis in everyday health care: Position Paper of the German Society of Allergology (AeDA) and the German Society of Allergy and Clinical Immunology (DGAKI), ENT Section, in collaboration with the working group on Clinical Immunology, Allergology and Environmental Medicine of the German Society of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery (DGHNOKHC). Allergo J Int. 2017;26(1):16-24. doi: 10.1007/s40629-016-0006-7. Epub 2017 Jan 19.
- Aneeza WH, Husain S, Rahman RA, Van Dort D, Abdullah A, Gendeh BS. Efficacy of mometasone furoate and fluticasone furoate on persistent allergic rhinoconjunctivitis. Allergy Rhinol (Providence). 2013 Fall;4(3):e120-6. doi: 10.2500/ar.2013.4.0065.
- Jirapongsananuruk O, Vichyanond P. Nasal cytology in the diagnosis of allergic rhinitis in children. Ann Allergy Asthma Immunol. 1998 Feb;80(2):165-70. doi: 10.1016/S1081-1206(10)62950-X.
- Bjorksten B, Clayton T, Ellwood P, Stewart A, Strachan D; ISAAC Phase III Study Group. Worldwide time trends for symptoms of rhinitis and conjunctivitis: Phase III of the International Study of Asthma and Allergies in Childhood. Pediatr Allergy Immunol. 2008 Mar;19(2):110-24. doi: 10.1111/j.1399-3038.2007.00601.x. Epub 2007 Jul 25.
- Chinratanapisit S, Suratannon N, Pacharn P, Sritipsukho P, Vichyanond P. Prevalence and risk factors of allergic rhinitis in children in Bangkok area. Asian Pac J Allergy Immunol. 2019 Dec;37(4):232-239. doi: 10.12932/AP-120618-0337.
- Katelaris CH, Lee BW, Potter PC, Maspero JF, Cingi C, Lopatin A, Saffer M, Xu G, Walters RD. Prevalence and diversity of allergic rhinitis in regions of the world beyond Europe and North America. Clin Exp Allergy. 2012 Feb;42(2):186-207. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03891.x. Epub 2011 Nov 3.
- Bousquet J, Schunemann HJ, Togias A, Bachert C, Erhola M, Hellings PW, Klimek L, Pfaar O, Wallace D, Ansotegui I, Agache I, Bedbrook A, Bergmann KC, Bewick M, Bonniaud P, Bosnic-Anticevich S, Bosse I, Bouchard J, Boulet LP, Brozek J, Brusselle G, Calderon MA, Canonica WG, Caraballo L, Cardona V, Casale T, Cecchi L, Chu DK, Costa EM, Cruz AA, Czarlewski W, D'Amato G, Devillier P, Dykewicz M, Ebisawa M, Fauquert JL, Fokkens WJ, Fonseca JA, Fontaine JF, Gemicioglu B, van Wijk RG, Haahtela T, Halken S, Ierodiakonou D, Iinuma T, Ivancevich JC, Jutel M, Kaidashev I, Khaitov M, Kalayci O, Kleine Tebbe J, Kowalski ML, Kuna P, Kvedariene V, La Grutta S, Larenas-Linnemann D, Lau S, Laune D, Le L, Lieberman P, Lodrup Carlsen KC, Lourenco O, Marien G, Carreiro-Martins P, Melen E, Menditto E, Neffen H, Mercier G, Mosgues R, Mullol J, Muraro A, Namazova L, Novellino E, O'Hehir R, Okamoto Y, Ohta K, Park HS, Panzner P, Passalacqua G, Pham-Thi N, Price D, Roberts G, Roche N, Rolland C, Rosario N, Ryan D, Samolinski B, Sanchez-Borges M, Scadding GK, Shamji MH, Sheikh A, Bom AT, Toppila-Salmi S, Tsiligianni I, Valentin-Rostan M, Valiulis A, Valovirta E, Ventura MT, Walker S, Waserman S, Yorgancioglu A, Zuberbier T; Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma Working Group. Next-generation Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma (ARIA) guidelines for allergic rhinitis based on Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) and real-world evidence. J Allergy Clin Immunol. 2020 Jan;145(1):70-80.e3. doi: 10.1016/j.jaci.2019.06.049. Epub 2019 Oct 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit, sofort
- Überempfindlichkeit
- Nasenerkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Schnupfen
- Rhinitis, allergisch
- Rhinitis, Allergiker, Staude
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Entzündungshemmende Mittel
- Dermatologische Wirkstoffe
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Antiallergische Mittel
- Fluticason
- Xhance
Andere Studien-ID-Nummern
- 059/2565
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Ganzjährige allergische Rhinitis
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Inimmune CorporationRho, Inc.AbgeschlossenAllergischer Schnupfen | Rhinitis allergisch | Allergische Rhinitis durch AllergeneKanada
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Winclove B.V.AlyatecRekrutierungGanzjährige allergische RhinitisFrankreich
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AVRekrutierungGanzjährige allergische Rhinitis | Saisonale allergische Rhinitis | Lokale allergische RhinitisBelgien
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Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology...RekrutierungSaisonale allergische RhinitisChina
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Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Noch keine RekrutierungSaisonale allergische Rhinitis (SAR)China
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Kazakh National Agrarian UniversityNoch keine RekrutierungRhinitis allergischKasachstan
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Polyrizon Ltd.Noch keine RekrutierungAllergischer Schnupfen | Saisonale allergische Rhinitis (SAR)
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JemincareNoch keine RekrutierungGanzjährige allergische Rhinitis
Klinische Studien zur Intranasales Medikament (INCS = Fluticasonfuroat-Nasenspray, Placebo = Nasenspray mit normaler Kochsalzlösung)
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BayerAbgeschlossen