По мере необходимости по сравнению с регулярным интраназальным введением кортикостероидов у детей с круглогодичным аллергическим ринитом
По мере необходимости в сравнении с регулярным применением интраназальных кортикостероидов у детей с круглогодичным аллергическим ринитом: рандомизированное контролируемое исследование
Аллергический ринит у детей встречается часто. Согласно международному исследованию астмы и аллергии у детей (ISAAC), фаза III, глобальная распространенность аллергического ринита среди детей увеличивается до 40,1%, а распространенность аллергического ринита в районе Бангкока в 2018 г. среди детей в возрасте 6-7 и 13 лет -14 лет было 16,32%. Это заболевание представляет собой глобальную проблему здравоохранения, влияющую на качество жизни пациентов в повседневной жизни, работе, учебе и сне.
Интраназальные кортикостероиды являются наиболее эффективным средством лечения аллергического ринита. Из реальных доказательств; Большинство пациентов с аллергическим ринитом используют препарат при ухудшении симптомов. У детей применение интраназальных кортикостероидов может вызвать незначительные местные побочные эффекты, такие как сухость, ощущение жжения или носовое кровотечение. Длительное применение некоторых интраназальных кортикостероидов может привести к замедлению роста по сравнению с плацебо, что вызывает беспокойство у родителей.
Исследователи интересовались изучением эффективности интраназального кортикостероида в сравнении между ежедневным использованием и применением по мере необходимости у детей с аллергическим ринитом. Изучить подходящую форму лечения для расширения сотрудничества. Пациент будет иметь лучшее качество жизни и снизить риск побочных эффектов от длительного использования интраназального кортикостероида. Из обзора литературы установлено, что большинство исследований проведено среди взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В Таиланде в 2020 г. Thongngam et al. изучали эффективность интраназального кортикостероида, сравнивали его ежедневное применение и применение по мере необходимости у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом. Результаты исследования пришли к выводу, что группа ежедневного использования может уменьшить больше TNSS (общий балл назальных симптомов), но не является статистически значимым и имеет большее увеличение пиковой скорости носового вдоха (PNIF) по сравнению с группой по мере необходимости. Интересно, что оценка качества жизни (оценка RCQ-36) в обеих группах улучшилась одинаково. В группе по мере необходимости кумулятивная доза была на 51% ниже, чем в группе, получавшей суточную дозу.
Исследователи хотят сравнить эффективность интраназального кортикостероида при ежедневном и по мере необходимости у детей с круглогодичным аллергическим ринитом, который ранее не изучался.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ongon Boonnijasin
- Номер телефона: 0839797522
- Электронная почта: Ongonprojectfellow@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Orathai Piboonpocanun, Professor
- Номер телефона: +66815818803
- Электронная почта: jirapongo@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Контакт:
- Orathai Piboonpocanun, Assoc.Prof.
- Номер телефона: 5942 662-419-7000
- Электронная почта: jirapongo@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Orathai Piboonpocanun, Assoc.Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Детский пациент (возраст 6 - 18 лет)
- Легкий персистирующий, от умеренного до тяжелого интермиттирующий и персистирующий круглогодичный аллергический ринит
- Подтвержденная ринитом сенсибилизация к аэроаллергену положительным кожным прик-тестом или результатом специфического IgE в течение 12 месяцев до включения в исследование
- Среднее значение TNSS = 4 в течение 7 дней до рандомизации (после периода вымывания, прекращения приема лекарств, перечисленных в критериях исключения).
Критерий исключения:
- Пациенты с риносинуситом, полипами носа или значительным искривлением носовой перегородки
- Пациенты с неконтролируемой астмой, хроническими заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми, печеночными или почечными заболеваниями в анамнезе.
- Пациенты, принимающие пероральные или назальные деконгестанты в течение 7 дней
- Пациенты, принимающие INCS в течение 4 недель
- Пациенты, принимающие системные кортикостероиды в течение 8 недель
- Пациенты, принимающие антигистаминные препараты H1 в течение 1 недели
- Пациенты, принимающие антилейкотриены в течение 4 недель
- Пациенты, которые в настоящее время или ранее получали иммунотерапию аллергенами
- Пациенты с инфекцией верхних дыхательных путей в анамнезе в течение 14 дней
- Пациенты с первичным и вторичным иммунодефицитом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: По мере необходимости INC
Используйте плацебо каждый день и INC по мере необходимости при ухудшении назального симптома. МНК = назальный спрей флутиказона фуроата Плацебо = назальный спрей с нормальным солевым раствором Дозы Назальный спрей флутиказона фуроата (27,5 мг/спрей) Возраст <12 лет: 1 спрей один раз в день 12 лет и старше: 2 спрея один раз в день Обычный солевой назальный спрей Возраст < 12 лет: 1 спрей один раз в день 12 лет и старше: 2 спрея один раз ежедневно |
Исследователи хотят сравнить эффективность интраназального кортикостероида при ежедневном и по мере необходимости у детей с круглогодичным аллергическим ринитом, который ранее не изучался.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычные INC
Используйте INC каждый день и плацебо по мере необходимости при ухудшении назального симптома. МНК = назальный спрей флутиказона фуроата Плацебо = назальный спрей с нормальным солевым раствором Дозы Назальный спрей флутиказона фуроата (27,5 мг/спрей) Возраст <12 лет: 1 спрей один раз в день 12 лет и старше: 2 спрея один раз в день Обычный солевой назальный спрей Возраст < 12 лет: 1 спрей один раз в день 12 лет и старше: 2 спрея один раз ежедневно |
Исследователи хотят сравнить эффективность интраназального кортикостероида при ежедневном и по мере необходимости у детей с круглогодичным аллергическим ринитом, который ранее не изучался.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TNSS (общая оценка назальных симптомов)
Временное ограничение: 8 неделя
|
изменение в TNSS 4 носовых симптома (чихание, зуд в носу, слезотечение и заложенность носа) Минимальный балл — 0, максимальный — 3 балла за каждый симптом (__/12) более высокие баллы означают худший результат.
|
8 неделя
|
|
Оценка ВАШ (оценка ринита по визуальной аналоговой шкале)
Временное ограничение: 8 неделя
|
изменение балла по ВАШ. Балл составляет от 0 до 10 мм. Чем выше балл, тем хуже исход.
|
8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка глазных симптомов
Временное ограничение: 8 неделя
|
Изменение глазных симптомов оценивается в 2 балла Глазные симптомы (слезящиеся глаза, зуд в глазах/покраснение глаз) Минимальный балл — 0, максимальный — 3 балла за каждый симптом (__/6) Чем выше балл, тем хуже исход.
|
8 неделя
|
|
Пиковая скорость носового вдоха (PNIF)
Временное ограничение: 8 неделя
|
Изменение пиковой скорости носового вдоха (PNIF)
|
8 неделя
|
|
Риноконъюнктивит Оценка качества жизни-36 по опроснику (RCQ-36)
Временное ограничение: 8 неделя
|
Изменение показателей риноконъюнктивита по шкале опросника качества жизни-36 (RCQ-36)
|
8 неделя
|
|
Оценка лекарств Оценка лекарств
Временное ограничение: 8 неделя
|
Изменения в баллах по лекарствам Баллы по лекарствам Пероральные и/или местные (глаза или нос) неседативные антигистаминные препараты H1 (H1A)=1 Интраназальные кортикостероиды (INS) с/без H1A=2 Пероральные кортикостероиды с/без INS, с/без H1A=3 Общий ежедневный балл медикаментозного лечения (dMS) 0-3 Чем выше балл, тем хуже результат.
|
8 неделя
|
|
Назальный FENO (назальный оксид азота)
Временное ограничение: 8 неделя
|
Изменение носового FENO
|
8 неделя
|
|
Назальная цитология
Временное ограничение: 8 неделя
|
Изменения в цитологии носа Классификация назальных цитограмм A. Эпителиальные клетки Нормальная морфология N Аномальная морфология A Цилиоцитофтория CCP Б. Эозинофилы, нейтрофилы 0* Нет 0 0,1-1,0* ½+ 1,1-5,0* 1+ 6,0-15,0* 2+ 16,0-20,0* 3+ >20,0* 4+ C. Базофильные клетки 0 Нет 0 0,1-0,3* ½+ 0,4-1,0* 1+ 1,1-3,0* 2+ 3,1-6,0* 3+ >6,0* 4+ D. Бактерии Н/Д+ Нет 0 Н/Д+ 1+ Н/Д+ 2+ Н/Д+ 3+ Н/Д+ 4+ E. Бокаловидные клетки# 0-24% 1+ 25-49% 2+ 50-74% 3+ 75-100% 4+
|
8 неделя
|
|
Комбинированная оценка симптомов и медикаментозного лечения
Временное ограничение: 8 неделя
|
Изменение комбинированной оценки симптомов и медикаментозного лечения Совокупность (оценка назальных симптомов + оценка глазных симптомов)/3 и оценка медикаментозного лечения Минимальная оценка — 0, максимальная оценка — 6, (__/6) Чем выше балл, тем хуже исход. Pfaar et al., Документ с изложением позиции EAACI: «Клинические результаты, используемые в исследованиях иммунотерапии аллергенами», Allergy 69 (2014) 854-867 |
8 неделя
|
|
Корреляция VAS с TNSS, PNIF и RCQ-36
Временное ограничение: 8 неделя
|
Оценка ВАШ (оценка ринита по визуальной аналоговой шкале) общая оценка симптомов со стороны носа Пиковая скорость носового вдоха (PNIF) Оценка качества жизни при риноконъюнктивите-36 Опросник (RCQ-36)
|
8 неделя
|
|
Кумулятивная доза INC
Временное ограничение: 8 неделя
|
Взвешивайте флаконы со спреем для носа (назальный спрей флутиказона фуроата и назальный спрей с нормальным физиологическим раствором) на цифровых весах при каждом посещении и записывайте для сравнения INCS, используемых в каждой группе.
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Orathai Piboonpocanun, Siriraj Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fokkens W, Lund V, Mullol J; European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps group. European position paper on rhinosinusitis and nasal polyps 2007. Rhinol Suppl. 2007;20:1-136.
- Pfaar O, Demoly P, Gerth van Wijk R, Bonini S, Bousquet J, Canonica GW, Durham SR, Jacobsen L, Malling HJ, Mosges R, Papadopoulos NG, Rak S, Rodriguez del Rio P, Valovirta E, Wahn U, Calderon MA; European Academy of Allergy and Clinical Immunology. Recommendations for the standardization of clinical outcomes used in allergen immunotherapy trials for allergic rhinoconjunctivitis: an EAACI Position Paper. Allergy. 2014 Jul;69(7):854-67. doi: 10.1111/all.12383. Epub 2014 Apr 25.
- Brozek JL, Bousquet J, Baena-Cagnani CE, Bonini S, Canonica GW, Casale TB, van Wijk RG, Ohta K, Zuberbier T, Schunemann HJ; Global Allergy and Asthma European Network; Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation Working Group. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines: 2010 revision. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):466-76. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.047.
- Lunn M, Craig T. Rhinitis and sleep. Sleep Med Rev. 2011 Oct;15(5):293-9. doi: 10.1016/j.smrv.2010.12.001. Epub 2011 Feb 11.
- Tewfik TL, Mazer B. The links between allergy and otitis media with effusion. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Jun;14(3):187-90. doi: 10.1097/01.moo.0000193190.24849.f0.
- Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C, Bosnic-Anticevich S, Brignardello-Petersen R, Canonica GW, Casale T, Chavannes NH, Correia de Sousa J, Cruz AA, Cuello-Garcia CA, Demoly P, Dykewicz M, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Florez ID, Fokkens W, Fonseca J, Hellings PW, Klimek L, Kowalski S, Kuna P, Laisaar KT, Larenas-Linnemann DE, Lodrup Carlsen KC, Manning PJ, Meltzer E, Mullol J, Muraro A, O'Hehir R, Ohta K, Panzner P, Papadopoulos N, Park HS, Passalacqua G, Pawankar R, Price D, Riva JJ, Roldan Y, Ryan D, Sadeghirad B, Samolinski B, Schmid-Grendelmeier P, Sheikh A, Togias A, Valero A, Valiulis A, Valovirta E, Ventresca M, Wallace D, Waserman S, Wickman M, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Zhang L, Zhang Y, Zidarn M, Zuberbier T, Schunemann HJ. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):950-958. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050. Epub 2017 Jun 8.
- Bousquet J, Schunemann HJ, Togias A, Bachert C, Erhola M, Hellings PW, Klimek L, Pfaar O, Wallace D, Ansotegui I, Agache I, Bedbrook A, Bergmann KC, Bewick M, Bonniaud P, Bosnic-Anticevich S, Bosse I, Bouchard J, Boulet LP, Brozek J, Brusselle G, Calderon MA, Canonica WG, Caraballo L, Cardona V, Casale T, Cecchi L, Chu DK, Costa EM, Cruz AA, Czarlewski W, D'Amato G, Devillier P, Dykewicz M, Ebisawa M, Fauquert JL, Fokkens WJ, Fonseca JA, Fontaine JF, Gemicioglu B, van Wijk RG, Haahtela T, Halken S, Ierodiakonou D, Iinuma T, Ivancevich JC, Jutel M, Kaidashev I, Khaitov M, Kalayci O, Kleine Tebbe J, Kowalski ML, Kuna P, Kvedariene V, La Grutta S, Larenas-Linnemann D, Lau S, Laune D, Le L, Lieberman P, Lodrup Carlsen KC, Lourenco O, Marien G, Carreiro-Martins P, Melen E, Menditto E, Neffen H, Mercier G, Mosgues R, Mullol J, Muraro A, Namazova L, Novellino E, O'Hehir R, Okamoto Y, Ohta K, Park HS, Panzner P, Passalacqua G, Pham-Thi N, Price D, Roberts G, Roche N, Rolland C, Rosario N, Ryan D, Samolinski B, Sanchez-Borges M, Scadding GK, Shamji MH, Sheikh A, Bom AT, Toppila-Salmi S, Tsiligianni I, Valentin-Rostan M, Valiulis A, Valovirta E, Ventura MT, Walker S, Waserman S, Yorgancioglu A, Zuberbier T; Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma Working Group. Next-generation Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma (ARIA) guidelines for allergic rhinitis based on Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) and real-world evidence. J Allergy Clin Immunol. 2020 Jan;145(1):70-80.e3. doi: 10.1016/j.jaci.2019.06.049. Epub 2019 Oct 15. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2022 Jun;149(6):2180.
- Skoner DP, Rachelefsky GS, Meltzer EO, Chervinsky P, Morris RM, Seltzer JM, Storms WW, Wood RA. Detection of growth suppression in children during treatment with intranasal beclomethasone dipropionate. Pediatrics. 2000 Feb;105(2):E23. doi: 10.1542/peds.105.2.e23.
- Lee LA, Sterling R, Maspero J, Clements D, Ellsworth A, Pedersen S. Growth velocity reduced with once-daily fluticasone furoate nasal spray in prepubescent children with perennial allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Jul-Aug;2(4):421-7. doi: 10.1016/j.jaip.2014.04.008. Epub 2014 May 21.
- Skoner DP, Berger WE, Gawchik SM, Akbary A, Qiu C. Intranasal triamcinolone and growth velocity. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e348-56. doi: 10.1542/peds.2014-1641.
- Juniper EF, Guyatt GH, O'Byrne PM, Viveiros M. Aqueous beclomethasone diproprionate nasal spray: regular versus "as required" use in the treatment of seasonal allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. 1990 Sep;86(3 Pt 1):380-6. doi: 10.1016/s0091-6749(05)80101-0.
- Juniper EF, Guyatt GH, Archer B, Ferrie PJ. Aqueous beclomethasone dipropionate in the treatment of ragweed pollen-induced rhinitis: further exploration of "as needed" use. J Allergy Clin Immunol. 1993 Jul;92(1 Pt 1):66-72. doi: 10.1016/0091-6749(93)90039-i.
- Jen A, Baroody F, de Tineo M, Haney L, Blair C, Naclerio R. As-needed use of fluticasone propionate nasal spray reduces symptoms of seasonal allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. 2000 Apr;105(4):732-8. doi: 10.1067/mai.2000.105225.
- Kaszuba SM, Baroody FM, deTineo M, Haney L, Blair C, Naclerio RM. Superiority of an intranasal corticosteroid compared with an oral antihistamine in the as-needed treatment of seasonal allergic rhinitis. Arch Intern Med. 2001 Nov 26;161(21):2581-7. doi: 10.1001/archinte.161.21.2581.
- Dykewicz MS, Kaiser HB, Nathan RA, Goode-Sellers S, Cook CK, Witham LA, Philpot EE, Rickard K. Fluticasone propionate aqueous nasal spray improves nasal symptoms of seasonal allergic rhinitis when used as needed (prn). Ann Allergy Asthma Immunol. 2003 Jul;91(1):44-8. doi: 10.1016/S1081-1206(10)62057-1.
- Wartna JB, Bohnen AM, Elshout G, Pijnenburg MW, Pols DH, Gerth van Wijk RR, Bindels PJ. Symptomatic treatment of pollen-related allergic rhinoconjunctivitis in children: randomized controlled trial. Allergy. 2017 Apr;72(4):636-644. doi: 10.1111/all.13056. Epub 2016 Oct 28.
- Thongngarm T, Wongsa C, Phinyo P, Assanasen P, Tantilipikorn P, Sompornrattanaphan M. As-Needed Versus Regular Use of Fluticasone Furoate Nasal Spray in Patients with Moderate to Severe, Persistent, Perennial Allergic Rhinitis: A Randomized Controlled Trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Mar;9(3):1365-1373.e6. doi: 10.1016/j.jaip.2020.09.057. Epub 2020 Oct 10.
- Bunnag C, Leurmarnkul W, Jareoncharsri P, Ungkanont K, Tunsuriyawong P, Kosrirukvongs P, Sriussadaporn P, Musiksukont S, Kosawanon S, Chairojkanjana K. Development of a health-related quality of life questionnaire for Thai patients with rhinoconjunctivitis. Asian Pac J Allergy Immunol. 2004 Jun-Sep;22(2-3):69-79.
- Klimek L, Bergmann KC, Biedermann T, Bousquet J, Hellings P, Jung K, Merk H, Olze H, Schlenter W, Stock P, Ring J, Wagenmann M, Wehrmann W, Mosges R, Pfaar O. Visual analogue scales (VAS): Measuring instruments for the documentation of symptoms and therapy monitoring in cases of allergic rhinitis in everyday health care: Position Paper of the German Society of Allergology (AeDA) and the German Society of Allergy and Clinical Immunology (DGAKI), ENT Section, in collaboration with the working group on Clinical Immunology, Allergology and Environmental Medicine of the German Society of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery (DGHNOKHC). Allergo J Int. 2017;26(1):16-24. doi: 10.1007/s40629-016-0006-7. Epub 2017 Jan 19.
- Aneeza WH, Husain S, Rahman RA, Van Dort D, Abdullah A, Gendeh BS. Efficacy of mometasone furoate and fluticasone furoate on persistent allergic rhinoconjunctivitis. Allergy Rhinol (Providence). 2013 Fall;4(3):e120-6. doi: 10.2500/ar.2013.4.0065.
- Jirapongsananuruk O, Vichyanond P. Nasal cytology in the diagnosis of allergic rhinitis in children. Ann Allergy Asthma Immunol. 1998 Feb;80(2):165-70. doi: 10.1016/S1081-1206(10)62950-X.
- Bjorksten B, Clayton T, Ellwood P, Stewart A, Strachan D; ISAAC Phase III Study Group. Worldwide time trends for symptoms of rhinitis and conjunctivitis: Phase III of the International Study of Asthma and Allergies in Childhood. Pediatr Allergy Immunol. 2008 Mar;19(2):110-24. doi: 10.1111/j.1399-3038.2007.00601.x. Epub 2007 Jul 25.
- Chinratanapisit S, Suratannon N, Pacharn P, Sritipsukho P, Vichyanond P. Prevalence and risk factors of allergic rhinitis in children in Bangkok area. Asian Pac J Allergy Immunol. 2019 Dec;37(4):232-239. doi: 10.12932/AP-120618-0337.
- Katelaris CH, Lee BW, Potter PC, Maspero JF, Cingi C, Lopatin A, Saffer M, Xu G, Walters RD. Prevalence and diversity of allergic rhinitis in regions of the world beyond Europe and North America. Clin Exp Allergy. 2012 Feb;42(2):186-207. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03891.x. Epub 2011 Nov 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Оториноларингологические заболевания
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Заболевания носа
- Ринит
- Ринит, Аллергический
- Ринит, Аллергический, Круглогодичный
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Дерматологические агенты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Противоаллергические агенты
- Флутиказон
- Ксханс
Другие идентификационные номера исследования
- 059/2565
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .