Technologiemi vylepšené duševní zdraví dospívajících (TEAM) (TEAM)
21. března 2023 aktualizováno: University of Notre Dame
Využití biomarkerů a nových technologií ke snížení rizika sebepoškozování a zneužívání návykových látek u vysoce zranitelných dospívajících
Nesuicidální sebepoškozování u dospívajících (NSSI) a zneužívání alkoholu, samostatně a zejména v kombinaci, předznamenávají významné funkční poruchy v dospělosti (např. dysfunkce vztahů, deprese, sebevražda).
Ačkoli jsou psychosociální intervence pro NSSI a užívání návykových látek pro některé účinné, jsou také drahé a vyžadují vysoce kvalifikované klinické lékaře.
Léčba je proto často nedostupná pro znevýhodněné dospívající a ty, kteří žijí na venkově.
Je tedy zapotřebí levnější alternativní léčby.
Budeme hodnotit účinnost neinvazivní transkutánní stimulace nervu vagus (tVNS), účinné léčby deprese, při snižování rizika NSSI a zneužívání návykových látek mezi zranitelnými adolescenty.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zastřešující cíle navrhovaného projektu jsou trojí. CÍL 1: Zhodnotit klinickou účinnost tVNS při snižování NSSI a zneužívání alkoholu u zranitelných adolescentů. Předpokládáme, že samostatně podávané tVNS, dodávané ve 25minutových sezeních, sníží sami hlášené NSSI a užívání alkoholu, zlepší regulaci emocí u adolescentů a přinese zlepšení markerů sympatického a parasympatického nervového systému regulace emocí a zranitelnosti vůči NSSI a zneužívání alkoholu. CÍL 2: Zhodnotit adherenci k léčbě ve srovnání s tradičními psychosociálními intervencemi podobného trvání. Předpokládáme, že adolescenti budou demonstrovat větší adherenci k léčbě, než bylo pozorováno u tradičních psychosociálních intervencí podobného trvání, a hodnotíme tVNS jako přijatelné, nenápadné a příznivé pro osobní léčbu. CÍL 3: Vyhodnotit účinky špatného zacházení na tVNS. Předpokládáme, že tVNS bude efektivní pro ty, kteří mají v minulosti špatné zacházení.
Ačkoli se tVNS dosud mezi dospívajícími používá jen zřídka, mění nervové a emocionální reakce na smutné podněty a u dospělých snižuje riziko sebevraždy až o pět let později. V současné době je hodnocen jako léčba zneužívání alkoholu v klinické studii financované NIH. To naznačuje potenciál pro léčbu NSSI, zneužívání alkoholu, symptomů posttraumatického stresu (PTSS) a dalších poruch dysregulace emocí. Jak je nastíněno výše, budeme testovat účinnost tVNS při změně behaviorálního, emočního a autonomního nervového systému rizika pro NSSI a zneužívání alkoholu, vyhodnotíme adherenci a přijatelnost tVNS mezi adolescenty a určíme, zda má špatné zacházení v anamnéze střední odpověď na léčbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Theodore P Beauchaine, PhD
- Telefonní číslo: (574) 631-3910
- E-mail: tbeaucha@nd.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Brooke A Ammerman, PhD
- Telefonní číslo: (574) 631-2301
- E-mail: bammerm1@nd.edu
Studijní místa
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46617
- Nábor
- University of Notre Dame
-
Kontakt:
- Cheryl Lee, MS
- Telefonní číslo: (574) 631-0950
- E-mail: clee21@nd.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Theodore P Beauchaine, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brooke A Ammerman, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristin Valentino, PhD
-
Kontakt:
- Jayme Culwell, MSW
- Telefonní číslo: 574-631-1101
- E-mail: jculwell@nd.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Použili jste alkohol
- Zapojili jste se do ≥ 3 epizod NSSI za posledních 6 měsíců nebo ≥ 5 během života (1 z těchto 5 musí být v posledním roce)
- Vlastní chytrý telefon (iPhone nebo Android)
Kritéria vyloučení:
- Autismus
- Schizofrenie
- Mít kardiostimulátor, implantovaný defibrilátor nebo implantované či kovové elektronické zařízení
- Těhotné nebo kojící
- Máte v anamnéze záchvaty nebo epilepsii
- Porucha temporomandibulárního kloubu
- Bellova obrna
- Porucha funkce hlavových nervů nebo bolest obličeje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Účastníci obdrží zařízení tVNS.
|
Účastníci se zapojí do 25minutových tVNS relací každý den po dobu 30 dnů.
|
|
Experimentální: Neléčebná skupina
Účastníci neobdrží zařízení tVNS.
|
Účastníci neobdrží žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v nesuicidálním sebepoškozování a chování při nadměrném užívání alkoholu 30. den
Časové okno: 30 dní
|
Účastníci se denně zapojí do 25minutových tVNS relací.
|
30 dní
|
|
Zachování účinků léčby 3 měsíce po intervenci
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci budou hodnoceni z hlediska udržení jakýchkoli takových účinků léčby 3 měsíce po intervenci.
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozího stavu v regulaci emocí ke dni 30
Časové okno: 30 dní
|
Účastníci denně vyplní 2-3minutový průzkum, ve kterém budou referovat o různých pocitech a emocích, jako je štěstí, smutek a hněv.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování intervence tVNS od základní linie do 30. dne
Časové okno: 30 dní
|
Dodržování každodenních 25minutových tVNS relací účastníků, které si sami spravují, bude měřeno z telefonní aplikace účastníků tVNS.
Budou také informovat o přijatelnosti, obtížnosti a příznivosti tVNS.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Theodore P Beauchaine, PhD, University of Notre Dame
- Vrchní vyšetřovatel: Brooke A Ammerman, PhD, University of Notre Dame
- Vrchní vyšetřovatel: Kristin Valentino, PhD, University of Notre Dame
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Aaronson ST, Sears P, Ruvuna F, Bunker M, Conway CR, Dougherty DD, Reimherr FW, Schwartz TL, Zajecka JM. A 5-Year Observational Study of Patients With Treatment-Resistant Depression Treated With Vagus Nerve Stimulation or Treatment as Usual: Comparison of Response, Remission, and Suicidality. Am J Psychiatry. 2017 Jul 1;174(7):640-648. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16010034. Epub 2017 Mar 31. Erratum In: Am J Psychiatry. 2017 Sep 1;174(9):907.
- Achenbach, T.M. (1991). Manual for the youth self-report and 1991 profile. Burlington, VT: University of Vermont Department of Psychiatry.
- American Foundation for Suicide Prevention. (2021). Project 2025: A nationwide initiative to reduce the annual rate of suicide in the U.S. by 20 percent by 2025. Retrieved on 6/23/2021 from https://project2025.afsp.org/
- Anestis MD, Pennings SM, Lavender JM, Tull MT, Gratz KL. Low distress tolerance as an indirect risk factor for suicidal behavior: considering the explanatory role of non-suicidal self-injury. Compr Psychiatry. 2013 Oct;54(7):996-1002. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.04.005. Epub 2013 May 16.
- Beauchaine T. Vagal tone, development, and Gray's motivational theory: toward an integrated model of autonomic nervous system functioning in psychopathology. Dev Psychopathol. 2001 Spring;13(2):183-214. doi: 10.1017/s0954579401002012.
- Beauchaine TP. Future Directions in Emotion Dysregulation and Youth Psychopathology. J Clin Child Adolesc Psychol. 2015;44(5):875-96. doi: 10.1080/15374416.2015.1038827. Epub 2015 May 27.
- Beauchaine TP, Thayer JF. Heart rate variability as a transdiagnostic biomarker of psychopathology. Int J Psychophysiol. 2015 Nov;98(2 Pt 2):338-350. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2015.08.004. Epub 2015 Aug 11.
- Beauchaine TP, Cicchetti D. Emotion dysregulation and emerging psychopathology: A transdiagnostic, transdisciplinary perspective. Dev Psychopathol. 2019 Aug;31(3):799-804. doi: 10.1017/S0954579419000671. No abstract available.
- Beauchaine TP, Hinshaw SP, Bridge JA. Nonsuicidal Self-Injury and Suicidal Behaviors in Girls: The Case for Targeted Prevention in Preadolescence. Clin Psychol Sci. 2019 Jul;7(4):643-667. doi: 10.1177/2167702618818474. Epub 2019 Jan 28.
- Beauchaine TP, Bell Z, Knapton E, McDonough-Caplan H, Shader T, Zisner A. Respiratory sinus arrhythmia reactivity across empirically based structural dimensions of psychopathology: A meta-analysis. Psychophysiology. 2019 May;56(5):e13329. doi: 10.1111/psyp.13329. Epub 2019 Jan 23.
- Beauchaine TP, Sauder CL, Derbidge CM, Uyeji LL. Self-injuring adolescent girls exhibit insular cortex volumetric abnormalities that are similar to those seen in adults with borderline personality disorder. Dev Psychopathol. 2019 Oct;31(4):1203-1212. doi: 10.1017/S0954579418000822.
- Beauchaine, T. P., & Crowell, S. E. (Eds.) (2020). The Oxford handbook of emotion dysregulation. NY: Oxford University Press.
- Behavioral Tech. (2021). DBT training and certification. Retrieved on 6/23/2021 from https://behavioraltech.org/re sources/faqs/training-faqs/
- Bell Z, Shader T, Webster-Stratton C, Reid MJ, Beauchaine TP. Improvements in Negative Parenting Mediate Changes in Children's Autonomic Responding Following a Preschool Intervention for ADHD. Clin Psychol Sci. 2018;6(1):134-144. doi: 10.1177/2167702617727559. Epub 2017 Sep 26.
- Berman, A. H., Bergman, H., Palmstierna, T., & Schlyter, F. (2002). Drug use disorders identification test. https://www.emcdda.europa.eu/system/files/attachments/12173/DUDIT-English-version.pdf
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Berntson GG, Cacioppo JT, Quigley KS. Autonomic determinism: the modes of autonomic control, the doctrine of autonomic space, and the laws of autonomic constraint. Psychol Rev. 1991 Oct;98(4):459-87. doi: 10.1037/0033-295x.98.4.459.
- Bertrand K, Richer I, Brunelle N, Beaudoin I, Lemieux A, Menard JM. Substance abuse treatment for adolescents: how are family factors related to substance use change? J Psychoactive Drugs. 2013 Jan-Mar;45(1):28-38. doi: 10.1080/02791072.2013.763560.
- Borges U, Pfannenstiel M, Tsukahara J, Laborde S, Klatt S, Raab M. Transcutaneous vagus nerve stimulation via tragus or cymba conchae: Are its psychophysiological effects dependent on the stimulation area? Int J Psychophysiol. 2021 Mar;161:64-75. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2021.01.003. Epub 2021 Jan 11.
- Brausch AM, Woods SE. Emotion Regulation Deficits and Nonsuicidal Self-Injury Prospectively Predict Suicide Ideation in Adolescents. Suicide Life Threat Behav. 2019 Jun;49(3):868-880. doi: 10.1111/sltb.12478. Epub 2018 Jun 14.
- Brenner SL, Beauchaine TP. Pre-ejection period reactivity and psychiatric comorbidity prospectively predict substance use initiation among middle-schoolers: a pilot study. Psychophysiology. 2011 Nov;48(11):1588-1596. doi: 10.1111/j.1469-8986.2011.01230.x. Epub 2011 Jul 5.
- Brent D. Nonsuicidal self-injury as a predictor of suicidal behavior in depressed adolescents. Am J Psychiatry. 2011 May;168(5):452-4. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11020215. No abstract available.
- Brent DA, McMakin DL, Kennard BD, Goldstein TR, Mayes TL, Douaihy AB. Protecting adolescents from self-harm: a critical review of intervention studies. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Dec;52(12):1260-71. doi: 10.1016/j.jaac.2013.09.009. Epub 2013 Sep 29.
- Bresin K, Mekawi Y. Different Ways to Drown Out the Pain: A Meta-Analysis of the Association Between Nonsuicidal Self-Injury and Alcohol Use. Arch Suicide Res. 2022 Apr-Jun;26(2):348-369. doi: 10.1080/13811118.2020.1802378. Epub 2020 Aug 11.
- Bretherton B, Atkinson L, Murray A, Clancy J, Deuchars S, Deuchars J. Effects of transcutaneous vagus nerve stimulation in individuals aged 55 years or above: potential benefits of daily stimulation. Aging (Albany NY). 2019 Jul 30;11(14):4836-4857. doi: 10.18632/aging.102074.
- Burger AM, Van Diest I, Van der Does W, Korbee JN, Waziri N, Brosschot JF, Verkuil B. The effect of transcutaneous vagus nerve stimulation on fear generalization and subsequent fear extinction. Neurobiol Learn Mem. 2019 May;161:192-201. doi: 10.1016/j.nlm.2019.04.006. Epub 2019 Apr 12.
- Burger AM, Van der Does W, Thayer JF, Brosschot JF, Verkuil B. Transcutaneous vagus nerve stimulation reduces spontaneous but not induced negative thought intrusions in high worriers. Biol Psychol. 2019 Mar;142:80-89. doi: 10.1016/j.biopsycho.2019.01.014. Epub 2019 Jan 30.
- Centers for Disease Control. (2006). CDC injury fact book. Atlanta, GA: National Center for Injury Prevention Control.
- Centers for Disease Control (2020). Suicide rates in the United States continue to increase. Retrieved on 9/8/2020 from https://www.cdc.gov/nchs/products/databriefs/db309.htm#fig2
- Centers for Disease Control and Prevention (2021). Youth Risk Behavior Surveillance System (YRBSS) results. Downloaded on 6/22/2021 from https://www.cdc.gov/healthyyouth/data/yrbs/results.htm
- Clark DB, Thatcher DL, Martin CS. Child abuse and other traumatic experiences, alcohol use disorders, and health problems in adolescence and young adulthood. J Pediatr Psychol. 2010 Jun;35(5):499-510. doi: 10.1093/jpepsy/jsp117. Epub 2009 Dec 4.
- ClinicalTrials.gov. (2021). A study of new treatment for excessive alcohol users by electric stimulation of nerves around the ear. Retrieved on 6/24/2021 from https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04106739
- Cohen JR, Thomsen KN, Tu KM, Thakur H, McNeil S, Menon SV. Cardiac autonomic functioning and post-traumatic stress: A preliminary study in youth at-risk for PTSD. Psychiatry Res. 2020 Feb;284:112684. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112684. Epub 2019 Nov 7.
- Cooper ML, Frone MR, Russell M, Mudar P. Drinking to regulate positive and negative emotions: a motivational model of alcohol use. J Pers Soc Psychol. 1995 Nov;69(5):990-1005. doi: 10.1037//0022-3514.69.5.990.
- Crowell SE, Beauchaine TP, McCauley E, Smith CJ, Stevens AL, Sylvers P. Psychological, autonomic, and serotonergic correlates of parasuicide among adolescent girls. Dev Psychopathol. 2005 Fall;17(4):1105-27. doi: 10.1017/s0954579405050522.
- Crowell SE, Beauchaine TP, McCauley E, Smith CJ, Vasilev CA, Stevens AL. Parent-child interactions, peripheral serotonin, and self-inflicted injury in adolescents. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):15-21. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.15.
- Crowell SE, Beauchaine TP, Linehan MM. A biosocial developmental model of borderline personality: Elaborating and extending Linehan's theory. Psychol Bull. 2009 May;135(3):495-510. doi: 10.1037/a0015616.
- Crowell SE, Baucom BR, McCauley E, Potapova NV, Fitelson M, Barth H, Smith CJ, Beauchaine TP. Mechanisms of contextual risk for adolescent self-injury: invalidation and conflict escalation in mother-child interactions. J Clin Child Adolesc Psychol. 2013;42(4):467-80. doi: 10.1080/15374416.2013.785360. Epub 2013 Apr 14.
- Crowell SE, Butner JE, Wiltshire TJ, Munion AK, Yaptangco M, Beauchaine TP. Evaluating Emotional and Biological Sensitivity to Maternal Behavior among Self-injuring and Depressed Adolescent Girls Using Nonlinear Dynamics. Clin Psychol Sci. 2017 Mar 1;5(2):272-285. doi: 10.1177/2167702617692861. Epub 2017 Mar 13.
- Donovan JE, Molina BS. Childhood risk factors for early-onset drinking. J Stud Alcohol Drugs. 2011 Sep;72(5):741-51. doi: 10.15288/jsad.2011.72.741.
- Dvorak RD, Sargent EM, Kilwein TM, Stevenson BL, Kuvaas NJ, Williams TJ. Alcohol use and alcohol-related consequences: associations with emotion regulation difficulties. Am J Drug Alcohol Abuse. 2014 Mar;40(2):125-30. doi: 10.3109/00952990.2013.877920.
- Fang J, Rong P, Hong Y, Fan Y, Liu J, Wang H, Zhang G, Chen X, Shi S, Wang L, Liu R, Hwang J, Li Z, Tao J, Wang Y, Zhu B, Kong J. Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation Modulates Default Mode Network in Major Depressive Disorder. Biol Psychiatry. 2016 Feb 15;79(4):266-73. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.03.025. Epub 2015 Apr 2.
- Fang J, Egorova N, Rong P, Liu J, Hong Y, Fan Y, Wang X, Wang H, Yu Y, Ma Y, Xu C, Li S, Zhao J, Luo M, Zhu B, Kong J. Early cortical biomarkers of longitudinal transcutaneous vagus nerve stimulation treatment success in depression. Neuroimage Clin. 2016 Dec 18;14:105-111. doi: 10.1016/j.nicl.2016.12.016. eCollection 2017.
- Foley, J. O., & DuBois, F. S. (1937). Quantitative studies of the vagus nerve in the cat. I. The ratio of sensory to motor fibers. Journal of Comparative Neurology, 67, 49-67.
- Ford JD, Steinberg KL, Hawke J, Levine J, Zhang W. Randomized trial comparison of emotion regulation and relational psychotherapies for PTSD with girls involved in delinquency. J Clin Child Adolesc Psychol. 2012;41(1):27-37. doi: 10.1080/15374416.2012.632343.
- Ford JD, Gomez JM. The relationship of psychological trauma and dissociative and posttraumatic stress disorders to nonsuicidal self-injury and suicidality: a review. J Trauma Dissociation. 2015;16(3):232-71. doi: 10.1080/15299732.2015.989563. Epub 2015 Mar 11.
- Fox HC, Hong KA, Sinha R. Difficulties in emotion regulation and impulse control in recently abstinent alcoholics compared with social drinkers. Addict Behav. 2008 Feb;33(2):388-94. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.10.002. Epub 2007 Oct 16.
- Gadow, K. D., & Sprafkin, J. (2013). Child and Adolescent Symptom Inventory-5. Stony Brook, NY: Checkmate Plus.
- George MS, Rush AJ, Marangell LB, Sackeim HA, Brannan SK, Davis SM, Howland R, Kling MA, Moreno F, Rittberg B, Dunner D, Schwartz T, Carpenter L, Burke M, Ninan P, Goodnick P. A one-year comparison of vagus nerve stimulation with treatment as usual for treatment-resistant depression. Biol Psychiatry. 2005 Sep 1;58(5):364-73. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.07.028.
- Goldin PR, McRae K, Ramel W, Gross JJ. The neural bases of emotion regulation: reappraisal and suppression of negative emotion. Biol Psychiatry. 2008 Mar 15;63(6):577-86. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.05.031. Epub 2007 Sep 21.
- Gratz, K. L. & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Grossman P, van Beek J, Wientjes C. A comparison of three quantification methods for estimation of respiratory sinus arrhythmia. Psychophysiology. 1990 Nov;27(6):702-14. doi: 10.1111/j.1469-8986.1990.tb03198.x.
- Haag K, Hiller R, Peyk P, Michael T, Meiser-Stedman R, Fearon P, Ehlers A, Halligan SL. A Longitudinal Examination of Heart-Rate and Heart Rate Variability as Risk Markers for Child Posttraumatic Stress Symptoms in an Acute Injury Sample. J Abnorm Child Psychol. 2019 Nov;47(11):1811-1820. doi: 10.1007/s10802-019-00553-2.
- He W, Jing X, Wang X, Rong P, Li L, Shi H, Shang H, Wang Y, Zhang J, Zhu B. Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation as a complementary therapy for pediatric epilepsy: a pilot trial. Epilepsy Behav. 2013 Sep;28(3):343-6. doi: 10.1016/j.yebeh.2013.02.001. Epub 2013 Jun 29.
- Hewig, J., Hagemann, D., Seifert, J., Gollwitzer, M., Naumann, E., & Bartussek, D. (2005). A revised film set for the induction of basic emotions. Cognition and Emotion, 19(7), 1095-1109. doi:10.1080/ 02699930541000084
- Humeniuk R, Ali R, Babor TF, Farrell M, Formigoni ML, Jittiwutikarn J, de Lacerda RB, Ling W, Marsden J, Monteiro M, Nhiwatiwa S, Pal H, Poznyak V, Simon S. Validation of the Alcohol, Smoking And Substance Involvement Screening Test (ASSIST). Addiction. 2008 Jun;103(6):1039-47. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02114.x. Epub 2008 Mar 28.
- Hutcherson CA, Goldin PR, Ochsner KN, Gabrieli JD, Barrett LF, Gross JJ. Attention and emotion: does rating emotion alter neural responses to amusing and sad films? Neuroimage. 2005 Sep;27(3):656-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.04.028.
- Johnson RL, Wilson CG. A review of vagus nerve stimulation as a therapeutic intervention. J Inflamm Res. 2018 May 16;11:203-213. doi: 10.2147/JIR.S163248. eCollection 2018.
- Jongkees BJ, Immink MA, Finisguerra A, Colzato LS. Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation (tVNS) Enhances Response Selection During Sequential Action. Front Psychol. 2018 Jul 6;9:1159. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01159. eCollection 2018.
- Kapetanovic, S., Gurdal, S., Ander, B., & Sorbring, E. (2021). Reported changes in adolescent psychosocial functioning during the COVID-19 outbreak. Adolescents, 1, 10-20. doi:10.3390/adolescents1010002
- Karpyak VM, Romanowicz M, Schmidt JE, Lewis KA, Bostwick JM. Characteristics of heart rate variability in alcohol-dependent subjects and nondependent chronic alcohol users. Alcohol Clin Exp Res. 2014 Jan;38(1):9-26. doi: 10.1111/acer.12270. Epub 2013 Oct 11.
- Klonsky ED. The functions of self-injury in young adults who cut themselves: clarifying the evidence for affect-regulation. Psychiatry Res. 2009 Apr 30;166(2-3):260-8. doi: 10.1016/j.psychres.2008.02.008. Epub 2009 Mar 10.
- Klonsky ED, Glenn CR, Styer DM, Olino TM, Washburn JJ. The functions of nonsuicidal self-injury: converging evidence for a two-factor structure. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2015 Sep 28;9:44. doi: 10.1186/s13034-015-0073-4. eCollection 2015.
- Koenig J, Parzer P, Haigis N, Liebemann J, Jung T, Resch F, Kaess M. Effects of acute transcutaneous vagus nerve stimulation on emotion recognition in adolescent depression. Psychol Med. 2021 Feb;51(3):511-520. doi: 10.1017/S0033291719003490. Epub 2019 Dec 10.
- Kong J, Fang J, Park J, Li S, Rong P. Treating Depression with Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation: State of the Art and Future Perspectives. Front Psychiatry. 2018 Feb 5;9:20. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00020. eCollection 2018.
- Kuntsche E, Knibbe R, Gmel G, Engels R. Why do young people drink? A review of drinking motives. Clin Psychol Rev. 2005 Nov;25(7):841-61. doi: 10.1016/j.cpr.2005.06.002.
- Linehan, M. M., & Comtois, K. A. (1996). Lifetime parasuicide count: Unpublished manuscript.
- Linehan, M. M., Comtois, K. A., & Ward-Ciesielski, E. F. (2012). Assessing and managing risk with suicidal individuals. Cognitive and Behavioral Practice,19(2), 218-232.
- Linehan, M. M. (2014). DBT training manual. New York, NY: Guilford Press.
- Linehan, M. M. (2015). DBT skills training handouts and worksheets. New York, NY: Guilford.
- Liu J, Fang J, Wang Z, Rong P, Hong Y, Fan Y, Wang X, Park J, Jin Y, Liu C, Zhu B, Kong J. Transcutaneous vagus nerve stimulation modulates amygdala functional connectivity in patients with depression. J Affect Disord. 2016 Nov 15;205:319-326. doi: 10.1016/j.jad.2016.08.003. Epub 2016 Aug 11.
- Marangell LB, Rush AJ, George MS, Sackeim HA, Johnson CR, Husain MM, Nahas Z, Lisanby SH. Vagus nerve stimulation (VNS) for major depressive episodes: one year outcomes. Biol Psychiatry. 2002 Feb 15;51(4):280-7. doi: 10.1016/s0006-3223(01)01343-9.
- McDonough-Caplan H, Klein DN, Beauchaine TP. Comorbidity and continuity of depression and conduct problems from elementary school to adolescence. J Abnorm Psychol. 2018 Apr;127(3):326-337. doi: 10.1037/abn0000339. Epub 2018 Feb 26.
- Miller JC, Horvath SM. Impedance cardiography. Psychophysiology. 1978 Jan;15(1):80-91. doi: 10.1111/j.1469-8986.1978.tb01340.x. No abstract available.
- Moran P, Coffey C, Romaniuk H, Degenhardt L, Borschmann R, Patton GC. Substance use in adulthood following adolescent self-harm: a population-based cohort study. Acta Psychiatr Scand. 2015 Jan;131(1):61-8. doi: 10.1111/acps.12306. Epub 2014 Jun 23.
- Muller HHO, Moeller S, Lucke C, Lam AP, Braun N, Philipsen A. Vagus Nerve Stimulation (VNS) and Other Augmentation Strategies for Therapy-Resistant Depression (TRD): Review of the Evidence and Clinical Advice for Use. Front Neurosci. 2018 Apr 10;12:239. doi: 10.3389/fnins.2018.00239. eCollection 2018.
- National Institute of Mental Health. (2021). NIMH Strategic Plan for Research. Retrieved on 6/21/2021 from https://iamhrf.org/sites/iamhrf.org/files/uploads/publication/files/nimh_strategicplanforresearch.pdf
- National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism. (2021). NIAAA Strategic Plan. Downloaded on 6/21/2021 from https://www.niaaa.nih.gov/strategic-plan.
- Neumann A, van Lier PA, Gratz KL, Koot HM. Multidimensional assessment of emotion regulation difficulties in adolescents using the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Assessment. 2010 Mar;17(1):138-49. doi: 10.1177/1073191109349579. Epub 2009 Nov 14.
- Neuvana(a). (2021). Xen. Retrieved on 6/27/2021 from https://neuvanalife.com/products/xen
- Neuvana(b). (2021). Neuvana. Retrieved on 8/24/2021 from https://neuvanalife.com/
- McManama O'Brien KH, Becker SJ, Spirito A, Simon V, Prinstein MJ. Differentiating adolescent suicide attempters from ideators: examining the interaction between depression severity and alcohol use. Suicide Life Threat Behav. 2014 Feb;44(1):23-33. doi: 10.1111/sltb.12050. Epub 2013 Jul 25.
- Oetzel, B. K., & Scherer, D. G. (2003). Therapeutic engagement with adolescents in psychotherapy. Psychotherapy: Theory, Research, Practice, Training, 40, 215-225. doi:10.1037/0033-3204.40.3.215
- O'Reardon JP, Cristancho P, Peshek AD. Vagus Nerve Stimulation (VNS) and Treatment of Depression: To the Brainstem and Beyond. Psychiatry (Edgmont). 2006 May;3(5):54-63.
- Patrick ME, Schulenberg JE, O'Malley PM, Johnston LD, Bachman JG. Adolescents' reported reasons for alcohol and marijuana use as predictors of substance use and problems in adulthood. J Stud Alcohol Drugs. 2011 Jan;72(1):106-16. doi: 10.15288/jsad.2011.72.106.
- Penry JK, Dean JC. Prevention of intractable partial seizures by intermittent vagal stimulation in humans: preliminary results. Epilepsia. 1990;31 Suppl 2:S40-3. doi: 10.1111/j.1528-1157.1990.tb05848.x.
- Perepletchikova F, Nathanson D, Axelrod SR, Merrill C, Walker A, Grossman M, Rebeta J, Scahill L, Kaufman J, Flye B, Mauer E, Walkup J. Randomized Clinical Trial of Dialectical Behavior Therapy for Preadolescent Children With Disruptive Mood Dysregulation Disorder: Feasibility and Outcomes. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Oct;56(10):832-840. doi: 10.1016/j.jaac.2017.07.789. Epub 2017 Aug 10.
- Porges SW. Orienting in a defensive world: mammalian modifications of our evolutionary heritage. A Polyvagal Theory. Psychophysiology. 1995 Jul;32(4):301-18. doi: 10.1111/j.1469-8986.1995.tb01213.x.
- Prechtl JC, Powley TL. The fiber composition of the abdominal vagus of the rat. Anat Embryol (Berl). 1990;181(2):101-15. doi: 10.1007/BF00198950.
- Quintana DS, McGregor IS, Guastella AJ, Malhi GS, Kemp AH. A meta-analysis on the impact of alcohol dependence on short-term resting-state heart rate variability: implications for cardiovascular risk. Alcohol Clin Exp Res. 2013 Jan;37 Suppl 1:E23-9. doi: 10.1111/j.1530-0277.2012.01913.x. Epub 2012 Jul 26.
- Rathus, J. H., & Miller, A. L. (2014). DBT Skills Manual for adolescents. New York: Guilford Press.
- Redgrave J, Day D, Leung H, Laud PJ, Ali A, Lindert R, Majid A. Safety and tolerability of Transcutaneous Vagus Nerve stimulation in humans; a systematic review. Brain Stimul. 2018 Nov-Dec;11(6):1225-1238. doi: 10.1016/j.brs.2018.08.010. Epub 2018 Aug 23.
- Reynolds, W. M. (1987). Suicidal Ideation Questionnaire-Junior. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Reynolds, W. M. (1988). Suicidal Ideation Questionnaire: Professional manual. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Reynolds SK, Lindenboim N, Comtois KA, Murray A, Linehan MM. Risky assessments: participant suicidality and distress associated with research assessments in a treatment study of suicidal behavior. Suicide Life Threat Behav. 2006 Feb;36(1):19-34. doi: 10.1521/suli.2006.36.1.19.
- Rong PJ, Fang JL, Wang LP, Meng H, Liu J, Ma YG, Ben H, Li L, Liu RP, Huang ZX, Zhao YF, Li X, Zhu B, Kong J. Transcutaneous vagus nerve stimulation for the treatment of depression: a study protocol for a double blinded randomized clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2012 Dec 14;12:255. doi: 10.1186/1472-6882-12-255.
- Rong P, Liu J, Wang L, Liu R, Fang J, Zhao J, Zhao Y, Wang H, Vangel M, Sun S, Ben H, Park J, Li S, Meng H, Zhu B, Kong J. Effect of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation on major depressive disorder: A nonrandomized controlled pilot study. J Affect Disord. 2016 May;195:172-9. doi: 10.1016/j.jad.2016.02.031. Epub 2016 Feb 10.
- Sauder CL, Derbidge CM, Beauchaine TP. Neural responses to monetary incentives among self-injuring adolescent girls. Dev Psychopathol. 2016 Feb;28(1):277-91. doi: 10.1017/S0954579415000449. Epub 2015 Jun 8. Erratum In: Dev Psychopathol. 2018 Oct;30(4):1543.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Sayette MA. The effects of alcohol on emotion in social drinkers. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:76-89. doi: 10.1016/j.brat.2016.06.005.
- Schmitz WM Jr, Allen MH, Feldman BN, Gutin NJ, Jahn DR, Kleespies PM, Quinnett P, Simpson S. Preventing suicide through improved training in suicide risk assessment and care: an American Association of Suicidology Task Force report addressing serious gaps in U.S. mental health training. Suicide Life Threat Behav. 2012 Jun;42(3):292-304. doi: 10.1111/j.1943-278X.2012.00090.x. Epub 2012 Apr 11.
- Naeger S. Emergency Department Visits Involving Underage Alcohol Misuse: 2010 to 2013. 2017 May 16. In: The CBHSQ Report. Rockville (MD): Substance Abuse and Mental Health Services Administration (US); 2013-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK436366/
- Swannell SV, Martin GE, Page A, Hasking P, St John NJ. Prevalence of nonsuicidal self-injury in nonclinical samples: systematic review, meta-analysis and meta-regression. Suicide Life Threat Behav. 2014 Jun;44(3):273-303. doi: 10.1111/sltb.12070. Epub 2014 Jan 15.
- Tuisku V, Kiviruusu O, Pelkonen M, Karlsson L, Strandholm T, Marttunen M. Depressed adolescents as young adults - predictors of suicide attempt and non-suicidal self-injury during an 8-year follow-up. J Affect Disord. 2014 Jan;152-154:313-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.09.031. Epub 2013 Oct 5.
- UL. (2021). Certification. Retrieved on 8/24/2021 from https://www.ul.com/services/certification
- Valentine SE, Bankoff SM, Poulin RM, Reidler EB, Pantalone DW. The use of dialectical behavior therapy skills training as stand-alone treatment: a systematic review of the treatment outcome literature. J Clin Psychol. 2015 Jan;71(1):1-20. doi: 10.1002/jclp.22114. Epub 2014 Jul 14.
- van den Bosch LM, Verheul R, Schippers GM, van den Brink W. Dialectical Behavior Therapy of borderline patients with and without substance use problems. Implementation and long-term effects. Addict Behav. 2002 Nov-Dec;27(6):911-23. doi: 10.1016/s0306-4603(02)00293-9.
- Verma N, Mudge JD, Kasole M, Chen RC, Blanz SL, Trevathan JK, Lovett EG, Williams JC, Ludwig KA. Auricular Vagus Neuromodulation-A Systematic Review on Quality of Evidence and Clinical Effects. Front Neurosci. 2021 Apr 30;15:664740. doi: 10.3389/fnins.2021.664740. eCollection 2021.
- Wang Z, Fang J, Liu J, Rong P, Jorgenson K, Park J, Lang C, Hong Y, Zhu B, Kong J. Frequency-dependent functional connectivity of the nucleus accumbens during continuous transcutaneous vagus nerve stimulation in major depressive disorder. J Psychiatr Res. 2018 Jul;102:123-131. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.12.018. Epub 2017 Dec 28.
- Weissman DG, Bitran D, Miller AB, Schaefer JD, Sheridan MA, McLaughlin KA. Difficulties with emotion regulation as a transdiagnostic mechanism linking child maltreatment with the emergence of psychopathology. Dev Psychopathol. 2019 Aug;31(3):899-915. doi: 10.1017/S0954579419000348. Epub 2019 Apr 8.
- Williams F, Hasking P. Emotion regulation, coping and alcohol use as moderators in the relationship between non-suicidal self-injury and psychological distress. Prev Sci. 2010 Mar;11(1):33-41. doi: 10.1007/s11121-009-0147-8.
- Wittbrodt MT, Gurel NZ, Nye JA, Ladd S, Shandhi MMH, Huang M, Shah AJ, Pearce BD, Alam ZS, Rapaport MH, Murrah N, Ko YA, Haffer AA, Shallenberger LH, Vaccarino V, Inan OT, Bremner JD. Non-invasive vagal nerve stimulation decreases brain activity during trauma scripts. Brain Stimul. 2020 Sep-Oct;13(5):1333-1348. doi: 10.1016/j.brs.2020.07.002. Epub 2020 Jul 10.
- Wolff JC, Thompson E, Thomas SA, Nesi J, Bettis AH, Ransford B, Scopelliti K, Frazier EA, Liu RT. Emotion dysregulation and non-suicidal self-injury: A systematic review and meta-analysis. Eur Psychiatry. 2019 Jun;59:25-36. doi: 10.1016/j.eurpsy.2019.03.004. Epub 2019 Apr 12.
- Zalewski M, Lewis JK, Martin CG. Identifying novel applications of dialectical behavior therapy: considering emotion regulation and parenting. Curr Opin Psychol. 2018 Jun;21:122-126. doi: 10.1016/j.copsyc.2018.02.013. Epub 2018 Mar 1.
- Thayer JF, Lane RD. Claude Bernard and the heart-brain connection: further elaboration of a model of neurovisceral integration. Neurosci Biobehav Rev. 2009 Feb;33(2):81-8. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.08.004. Epub 2008 Aug 13.
- Graham JW. Missing data analysis: making it work in the real world. Annu Rev Psychol. 2009;60:549-76. doi: 10.1146/annurev.psych.58.110405.085530.
- Klonsky ED. The functions of deliberate self-injury: a review of the evidence. Clin Psychol Rev. 2007 Mar;27(2):226-39. doi: 10.1016/j.cpr.2006.08.002. Epub 2006 Oct 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-11-6898
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nesuicidální sebepoškozování
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)NáborZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... a další spolupracovníciDokončenoZnalost orálního zdraví | Postoje k orálnímu zdraví | Orální zdraví Self-efficicacyChile
-
Wake Forest University Health SciencesWake Forest UniversityStaženo
-
Hacettepe UniversityDokončenoStrach z porodu | Způsob dodání | Motivační rozhovor | Porod Self-efficicacyKrocan
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationNeznámý