Observační studie založená na lékárnách, abyste se dozvěděli více o Iberogast Advance v prostředí reálného světa

Jedná se o observační studii, ve které jsou shromažďována a studována data od lidí s funkčními gastrointestinálními poruchami, kteří se sami nebo na doporučení svých lékařů či lékárníků rozhodli užívat Iberogast Advance. V observačních studiích se provádějí pouze pozorování bez specifikovaných rad nebo zásahů.

Funkční poruchy žaludku a střev (neboli gastrointestinální) jsou stavy, při kterých je narušena funkčnost střeva, zejména střevních svalů nebo osy střevo/mozek. Funkční poruchy žaludku a střev způsobují příznaky jako pálení žáhy, křeče a bolesti horní a střední části břicha, známé také jako funkční dyspepsie (FD) a syndrom dráždivého tračníku (IBS). IBS postihuje převážně dolní trávicí systém a způsobuje příznaky, jako je bolest břicha, křeče, nadýmání, průjem a zácpa.

Iberogast Advance je již k dispozici v německých lékárnách bez lékařského předpisu pro pacienty s gastrointestinálními poruchami, jako je FD a IBS. Obsahuje výtažky z bylin, které působí proti zánětům, zklidňují a chrání sliznici (nejvnitřnější vrstvu trávicího traktu). Dřívější kontrolované studie s Iberogastem Advance ukázaly, jak dobře funguje a jak ovlivňuje tělo. Vzhledem k tomu, že Iberogast Advance je k dispozici teprve od října 2020, nejsou zatím žádné informace o jeho použití v reálném světě.

Výzkumníci studie proto chtějí shromáždit data o použití Iberogast Advance v reálném světě.

Za tímto účelem budou lidé s dlouhodobými a opakovanými funkčními gastrointestinálními příznaky, kteří si zakoupí Iberogast Advance ze zúčastněných lékáren v celém Německu, požádáni o vyplnění dotazníku, který volitelně zahrnuje 6 týdnů léčby. Účastníci budou užívat Iberogast Advance podle doporučení v informacích o produktu.

Hlavním účelem této studie je zjistit, jak dobře Iberogast Advance funguje a jak je vnímán v reálném světě. Účastníci zaznamenají, jak pociťují změnu svých gastrointestinálních příznaků (hodnoceno na základě jednoho příznaku) od začátku a během 6 týdnů léčby. Výzkumníci pak budou porovnávat rozdíly a analyzovat účinky léčby.

Výzkumníci budou navíc shromažďovat informace o chování při používání, charakteristikách pacientů, jejich symptomech, snášenlivosti a jejich spokojenosti s Iberogast Advance.

V této studii nebudou vyžadovány žádné testy ani návštěvy studijního lékaře. Výzkumníci budou shromažďovat výsledky pacientských dotazníků od června 2022 do ledna 2023.