Et apoteksbaseret observationsstudie for at lære mere om Iberogast Advance i den virkelige verden

Dette er et observationsstudie, hvor data fra personer med funktionelle mave-tarmlidelser, som på egen hånd eller efter anbefaling fra deres læger eller apoteker beslutter at tage Iberogast Advance, indsamles og studeres. I observationsstudier foretages kun observationer uden specificerede råd eller indgreb.

Funktionelle mave- og tarmlidelser (eller gastrointestinale) er tilstande, hvor tarmens funktionalitet, primært tarmmusklerne eller tarm/hjerneaksen, er forstyrret. Funktionelle mave- og tarmsygdomme forårsager symptomer som halsbrand, kramper og smerter i den øvre og midterste del af maven, også kendt som funktionel dyspepsi (FD) og irritabel tyktarm (IBS). IBS påvirker overvejende det nedre fordøjelsessystem og forårsager symptomer som mavesmerter, kramper, oppustethed, diarré og forstoppelse.

Iberogast Advance er allerede tilgængelig på tyske apoteker uden recept til patienter med mave-tarmlidelser som FD og IBS. Den indeholder urteekstrakter, der virker mod betændelse, er beroligende og beskytter slimhinden (det inderste lag af mave-tarmkanalen). Tidligere kontrollerede undersøgelser med Iberogast Advance har vist, hvor godt det virker, og hvordan det påvirker kroppen. Da Iberogast Advance kun er tilgængelig siden oktober 2020, er der endnu ingen information om dets brug i den virkelige verden.

Derfor ønsker undersøgelsens forskere at indsamle data om brugen af ​​Iberogast Advance i den virkelige verden.

For at gøre dette vil personer med langvarige og gentagne funktionelle gastrointestinale symptomer, som køber Iberogast Advance fra deltagende apoteker i hele Tyskland, blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der eventuelt dækker 6 ugers behandling. Deltagerne vil tage Iberogast Advance som anbefalet i produktinformationen.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at se, hvor godt Iberogast Advance virker og opfattes i den virkelige verden. Deltagerne vil registrere, hvordan de oplever en ændring af deres gastrointestinale symptomer (vurderet enkeltsymptombaseret) fra start og i løbet af 6 ugers behandling. Forskere vil derefter sammenligne forskellene og analysere behandlingseffekter.

Forskerne vil desuden indsamle oplysninger om brugsadfærd, patienternes karakteristika, deres symptomer, tolerabilitet og deres tilfredshed med Iberogast Advance.

Der vil ikke være påkrævet tests eller besøg hos en undersøgelseslæge i denne undersøgelse. Forskerne vil indsamle resultaterne af patientspørgeskemaerne fra juni 2022 til januar 2023.