En apotekbasert observasjonsstudie for å lære mer om Iberogast Advance i den virkelige verden

Dette er en observasjonsstudie der data fra personer med funksjonelle gastrointestinale lidelser som på egen hånd eller etter anbefaling fra sine leger eller farmasøyter bestemmer seg for å ta Iberogast Advance, samles inn og studeres. I observasjonsstudier gjøres det kun observasjoner uten spesifiserte råd eller intervensjoner.

Funksjonelle mage og tarm (eller gastrointestinale) lidelser er tilstander der funksjonaliteten til tarmen, hovedsakelig tarmmusklene eller tarm/hjerneaksen, er forstyrret. Funksjonelle mage- og tarmsykdommer forårsaker symptomer som halsbrann, kramper og smerter i øvre og midtre del av magen, også kjent som funksjonell dyspepsi (FD) og irritabel tarmsyndrom (IBS). IBS påvirker hovedsakelig det nedre fordøyelsessystemet og forårsaker symptomer som smerter i magen, kramper, oppblåsthet, diaré og forstoppelse.

Iberogast Advance er allerede tilgjengelig i tyske apotek uten resept for pasienter med gastrointestinale lidelser som FD og IBS. Den inneholder urteekstrakter som virker mot betennelse, er beroligende og beskytter slimhinnen (det innerste laget i mage-tarmkanalen). Tidligere kontrollerte studier med Iberogast Advance har vist hvor godt det virker og hvordan det påvirker kroppen. Siden Iberogast Advance bare er tilgjengelig siden oktober 2020, er det ingen informasjon om bruken i den virkelige verden ennå.

Derfor ønsker studieforskerne å samle inn data om bruken av Iberogast Advance i den virkelige verden.

For å gjøre dette, vil personer med langvarige og gjentatte funksjonelle gastrointestinale symptomer som kjøper Iberogast Advance fra deltakende apotek over hele Tyskland bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som eventuelt dekker 6 ukers behandling. Deltakerne vil ta Iberogast Advance som anbefalt i produktinformasjonen.

Hovedformålet med denne studien er å se hvor godt Iberogast Advance fungerer og oppfattes i den virkelige verden. Deltakerne vil registrere hvordan de opplever endringer i gastrointestinale symptomer (vurdert enkeltsymptombasert) fra start og i løpet av 6 ukers behandling. Forskere vil deretter sammenligne forskjellene og analysere behandlingseffekter.

Forskerne vil i tillegg samle informasjon om bruksatferd, egenskaper hos pasientene, deres symptomer, toleranse og deres tilfredshet med Iberogast Advance.

Det vil ikke være nødvendige tester eller besøk hos en studielege i denne studien. Forskerne vil samle inn resultatene av pasientspørreskjemaene fra juni 2022 til januar 2023.