Uno studio osservazionale basato sulla farmacia per saperne di più sui progressi di Iberogast nel mondo reale

Si tratta di uno studio osservazionale in cui vengono raccolti e studiati i dati di persone con disturbi gastrointestinali funzionali che decidono autonomamente o su raccomandazione dei loro medici o farmacisti di assumere Iberogast Advance. Negli studi osservazionali, vengono fatte solo osservazioni senza consigli o interventi specifici.

I disturbi funzionali dello stomaco e dell'intestino (o gastrointestinali) sono condizioni in cui la funzionalità dell'intestino, principalmente dei muscoli intestinali o dell'asse intestino/cervello, è disturbata. I disturbi funzionali dello stomaco e dell'intestino causano sintomi come bruciore di stomaco, crampi e dolore della parte superiore e media della pancia, noti anche come dispepsia funzionale (FD) e sindrome dell'intestino irritabile (IBS). L'IBS colpisce prevalentemente il sistema digestivo inferiore e provoca sintomi come dolore alla pancia, crampi, gonfiore, diarrea e costipazione.

Iberogast Advance è già disponibile nelle farmacie tedesche senza prescrizione medica per i pazienti con disturbi gastrointestinali come FD e IBS. Contiene estratti di erbe che agiscono contro l'infiammazione, calmano e proteggono la mucosa (strato più interno del tratto gastrointestinale). Precedenti studi controllati con Iberogast Advance hanno dimostrato come funziona bene e come influisce sul corpo. Poiché Iberogast Advance è disponibile solo da ottobre 2020, non ci sono ancora informazioni sul suo utilizzo nell'ambiente reale.

Pertanto, i ricercatori dello studio vogliono raccogliere dati sull'uso di Iberogast Advance nel contesto del mondo reale.

Per fare questo, alle persone con sintomi gastrointestinali funzionali a lungo termine e ripetuti che acquistano Iberogast Advance dalle farmacie partecipanti in tutta la Germania verrà chiesto di compilare un questionario facoltativo che copre 6 settimane di trattamento. I partecipanti prenderanno Iberogast Advance come raccomandato nelle informazioni sul prodotto.

Lo scopo principale di questo studio è vedere come funziona Iberogast Advance e come viene percepito nell'ambiente reale. I partecipanti registreranno come sperimentano un cambiamento dei loro sintomi gastrointestinali (valutati in base a un singolo sintomo) dall'inizio e durante 6 settimane di trattamento. I ricercatori confronteranno quindi le differenze e analizzeranno gli effetti del trattamento.

I ricercatori raccoglieranno inoltre informazioni sul comportamento d'uso, le caratteristiche dei pazienti, i loro sintomi, la tollerabilità e la loro soddisfazione con Iberogast Advance.

In questo studio non saranno richiesti test o visite con un medico dello studio. I ricercatori raccoglieranno i risultati dei questionari dei pazienti da giugno 2022 a gennaio 2023.