Účinnost a bezpečnost dlouhodobých perorálních tablet Staphylococcus Albicans u pacientů s bronchiektázií

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s bronchiektáziemi diagnostikovanými klinickými projevy a HRCT hrudníku podle diagnostických kritérií pro bronchiektázie;

  • Pacienti s idiopatickou nebo postinfekční bronchiektázií;

    • 18 let starý;

      • Pacienti by měli mít alespoň 2 akutní exacerbace během 1 roku před zařazením;

        • Mohou být zahrnuti pacienti buď v akutní exacerbaci nebo ve stabilním období.

Kritéria vyloučení:

• cystická fibróza;

  • Imunodeficience, alergická bronchopulmonální aspergilóza atd.;

    • Trakční bronchiektázie způsobená těžkým emfyzémem nebo pokročilou plicní fibrózou;

      • Stále kouří;

        • Komplikované astmatem nebo chronickou obstrukční nemocí Plic;

          • Pacienti se závažným kardiovaskulárním onemocněním, závažným neurologickým onemocněním nebo závažným poškozením jater nebo ledvin;

            • zhoubné nádory;

              • Alergie na tablety Staphylococcus albicans;

                • Pacienti s anamnézou žaludečního vředu nebo střevní malabsorpce;

                  • Těhotné nebo kojící ženy;

                    • pacienti se špatnou kompliancí;

                      • předchozí (do 6 měsíců před zahájením studie) nebo souběžné užívání imunostimulačních léků (včetně thymosinu, interferonu, transfer faktoru, BCG, vakcíny proti pneumonii a jakýchkoliv bakteriálních extraktů, jako je Biostim, kromě vakcíny proti chřipce) nebo imunosupresiva;

                        • Pacienti, kteří se účastní nebo se účastnili intervenčních klinických studií do 3 měsíců.