Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mivacurium 0,2 mg/kg u mladých (18 - 40 let) a starších (= 80 let) pacientů

3. listopadu 2023 aktualizováno: Matias Vested

Observační studie mivakuria 0,2 mg/kg, porovnání doby nástupu, trvání účinku a účinku na podmínky intubace u mladých (18 - 40 let) a starších (= 80 let) pacientů

Cílem této studie je zjistit dobu nástupu, trvání účinku a účinek na intubaci mivakuria 0,2 mg/kg u starších pacientů ve věku ≥ 80 let au mladých pacientů ve věku 18 - 40 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit dobu nástupu, trvání účinku a účinek na intubaci mivakuria 0,2 mg/kg u starších pacientů ve věku ≥ 80 let au mladých pacientů ve věku 18 - 40 let. Hypotézou této studie je, že mivakurium podávané starším pacientům (> 80 let) má delší dobu nástupu a trvání účinku ve srovnání s mladšími pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti (≥ 80 let) a mladší pacienti (18–40 let), u kterých je plánována elektivní operace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ≥ 80 nebo ≥ 18 až ≤ 40 let
  2. Informovaný souhlas
  3. Naplánováno na elektivní operaci v celkové anestezii (předpokládaná doba trvání anestezie > 1 hodina) s intubací a použitím mivakuria
  4. Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu I až III
  5. Dokáže číst a rozumí dánštině

Kritéria vyloučení:

  1. Známá alergie na mivakurium
  2. Neuromuskulární onemocnění, které může interferovat s neuromuskulárním monitorováním
  3. Indikace pro rychlou indukci sekvence
  4. Operace v poloze na břiše
  5. Známý nedostatek butyrylcholinesterázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší
pacientů ve věku 80 let a starších
Lék: Mivacurium
0,2 mg/kg na základě ideální tělesné hmotnosti vypočtené jako výška (cm) mínus 105 pro ženy a výška (cm) mínus 100 pro muže nebo skutečná tělesná hmotnost, podle toho, která hodnota je nižší
Ostatní jména:
  • mivacron
Mladá
pacientů ve věku 18-40 let
Lék: Mivacurium
0,2 mg/kg na základě ideální tělesné hmotnosti vypočtené jako výška (cm) mínus 105 pro ženy a výška (cm) mínus 100 pro muže nebo skutečná tělesná hmotnost, podle toho, která hodnota je nižší
Ostatní jména:
  • mivacron

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas nástupu
Časové okno: do 10 minut po podání mivakuria
doba od začátku injekce mivakuria do počtu čtyř (TOF) 0 sledovaných akceleromyografií
do 10 minut po podání mivakuria

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba působení
Časové okno: do 90 minut po podání mivakuria
Doba působení je definována jako doba od začátku injekce mivakuria do opětovného objevení se TOF poměru > 0,9.
do 90 minut po podání mivakuria
Podmínky intubace IDS
Časové okno: do 10 minut po podání mivakuria
podmínky intubace jsou hodnoceny podle skóre obtížnosti intubace IDS, když je poměr TOF 0.
do 10 minut po podání mivakuria
Podmínky intubace Fuchs-Buder
Časové okno: do 10 minut po podání mivakuria
podmínky intubace jsou hodnoceny podle Fuchs-Buderova skóre, když je TOF poměr 0.
do 10 minut po podání mivakuria
Laryngeální morbidita
Časové okno: 24 hodin po operaci
Po 24 hodinách jsou pacienti dotázáni na chrapot a bolest v krku. Pacienti, u kterých dojde k jednomu nebo obojímu, budou znovu voláni 3 dny po operaci. Tyto dvě proměnné se hodnotí pomocí číselné stupnice od 0 do 10.
24 hodin po operaci
Množství podaného efedrinu nebo metaoxedrinu
Časové okno: do 10 minut po podání mivakuria
Pokud je efedrin nebo metaoxedrin podáván po navození anestezie a dokud není pacient připraven na správné umístění k operaci, bude to zaznamenáno v CRF, stejně jako podané množství. Změny krevního tlaku nebo srdeční frekvence se léčí podle místních směrnic.
do 10 minut po podání mivakuria
Aktivita butyrylcholinesterázy ve vzorku žilní krve
Časové okno: do 7 dnů po podání mivakuria
Aktivita butyrylcholinesterázy ve vzorku žilní krve a další stanovení fenotypu a genotypu, pokud je aktivita nízká.
do 7 dnů po podání mivakuria

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Matias Vested

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matias Vested, Rigshospitalet University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-22028734

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mivacurium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit