Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mivacurium 0,2 mg/kg hos unga (18 - 40 år) och äldre (= 80 år) patienter

3 november 2023 uppdaterad av: Matias Vested

En observationsstudie av Mivacurium 0,2 mg/kg, som jämförde starttid, verkningslängd och effekt på intuberande tillstånd hos unga (18 - 40 år) och äldre (= 80 år) patienter

Syftet med denna studie är att bestämma starttid, verkningslängd och effekt på intubationsförhållanden av mivakurium 0,2 mg/kg hos äldre patienter med ålder ≥ 80 år och hos unga patienter i åldern 18-40 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bestämma starttid, verkningslängd och effekt på intubationsförhållanden av mivakurium 0,2 mg/kg hos äldre patienter med ålder ≥ 80 år och hos unga patienter i åldern 18-40 år. Hypotesen för denna studie är att mivakurium administrerat till äldre patienter (>80 år) har en längre insättande tid och verkningstid jämfört med yngre patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre patienter (≥ 80 år) och yngre patienter (18-40 år) planerade för elektiv kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter ≥ 80 eller ≥ 18 till ≤ 40 år
  2. Informerat samtycke
  3. Schemalagd för elektiv kirurgi under allmän anestesi (förväntad narkoslängd > 1 timme) med intubation och användning av mivacurium
  4. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering I till III
  5. Kan läsa och förstå danska

Exklusions kriterier:

  1. Känd allergi mot mivacurium
  2. Neuromuskulär sjukdom som kan störa neuromuskulär övervakning
  3. Indikation för snabbsekvensinduktion
  4. Operation i bukläge
  5. Känd butyrylkolinesterasbrist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Äldre
patienter som är 80 år eller äldre
Läkemedel: Mivacurium
0,2 mg/kg baserat på ideal kroppsvikt beräknat som längd (cm) minus 105 för kvinnor och längd (cm) minus 100 för män eller faktisk kroppsvikt, beroende på vilket som är lägst
Andra namn:
  • mivacron
Ung
patienter i åldern 18-40 år
Läkemedel: Mivacurium
0,2 mg/kg baserat på ideal kroppsvikt beräknat som längd (cm) minus 105 för kvinnor och längd (cm) minus 100 för män eller faktisk kroppsvikt, beroende på vilket som är lägst
Andra namn:
  • mivacron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Starttid
Tidsram: inom 10 minuter efter administrering av mivacurium
tiden från början av injektionen av mivakurium till tåg-av-fyra (TOF) räkning av 0 övervakat med acceleromyografi
inom 10 minuter efter administrering av mivacurium

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åtgärdslängd
Tidsram: inom 90 minuter efter administrering av mivacurium
Verkningslängd definieras som tiden från början av mivakuriuminjektion till återuppträdande av TOF-förhållande > 0,9.
inom 90 minuter efter administrering av mivacurium
Intubationsförhållanden IDS
Tidsram: inom 10 minuter efter administrering av mivacurium
intubationsförhållandena klassificeras enligt intuberingssvårighetspoäng IDS när TOF-förhållandet är 0.
inom 10 minuter efter administrering av mivacurium
Intubationsförhållanden Fuchs-Buder
Tidsram: inom 10 minuter efter administrering av mivacurium
intubationsförhållandena bedöms enligt Fuchs-Buder-poängen när TOF-förhållandet är 0.
inom 10 minuter efter administrering av mivacurium
Larynxsjuklighet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Efter 24 timmar tillfrågas patienter om heshet och halsont. Patienter som upplever endera eller båda kommer att kallas 3 dagar postoperativt igen. Dessa två variabler bedöms med hjälp av en numerisk rankningsskala från 0 till 10.
24 timmar efter operationen
Mängden efedrin eller metaoxedrin administrerad
Tidsram: inom 10 minuter efter administrering av mivacurium
Om efedrin eller metaoxedrin administreras efter induktion av anestesi och tills patienten är redo för korrekt positionering för operation, kommer det att noteras i CRF, såväl som den administrerade mängden. Förändringar i blodtryck eller hjärtfrekvens behandlas enligt lokala riktlinjer.
inom 10 minuter efter administrering av mivacurium
Butyrylkolinesterasaktivitet i ett venöst blodprov
Tidsram: inom 7 dagar efter administrering av mivacurium
Butyrylkolinesterasaktivitet i ett venöst blodprov, och ytterligare bestämning av fenotyp och genotyp om aktiviteten är låg.
inom 7 dagar efter administrering av mivacurium

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Matias Vested

Utredare

  • Huvudutredare: Matias Vested, Rigshospitalet University of Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

22 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2022

Första postat (Faktisk)

28 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-22028734

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Debuttid för Mivacurium, verkningslängd för Mivacurium

Kliniska prövningar på Mivacurium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera