Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický a prognostický model plicní fibrózy po studii mechanismu a pneumonie COVID-19

7. února 2023 aktualizováno: Yuqi Cheng, Kunming Medical University

Konstrukce diagnostického a prognostického modelu plicní fibrózy u pacientů po pneumonii COVID-19 a studie jejího mechanismu

Infekce COVID-19 způsobila vážné ohrožení života a zdraví celého lidstva a zvýšila obrovskou ekonomickou zátěž. Podle současných statistik je výskyt plicní fibrózy po infekci COVID-19 asi 27,7 % -87 %, 81 % těžkých pacientů a 37 % středně těžkých pacientů má reziduální plicní léze a 53 % pacientů má stále reziduální plicní abnormality. jeden rok po infekci, což vede k restriktivní plicní dysfunkci a ovlivňuje zdraví a život pacientů. Proto je velmi důležité studovat diagnostické a prognostické markery plicní fibrózy po infekci COVID-19. V současné době byly provedeny relevantní studie o imagomice a sérové ​​proteomice plicní fibrózy po infekci COVID-19 a byly vyvinuty modely sérových biomarkerů a imagomických markerů pro diagnostiku plicní fibrózy po pneumonii COVID-19. Existuje však jen málo studií kombinujících imageomiku a sérovou proteomiku a mechanismus plicní fibrózy po COVID-19 nebyl zcela objasněn. V této studii se plánuje nábor pacientů se středně těžkou, těžkou a kritickou infekcí pneumonie COVID-19, odběr žilní krve subjektům a provedení HRCT sledování hrudníku. Vzorky krve byly vyšetřeny proteomikou a ověřeny rozšířenými vzorky pro screening diagnostických a prognostických markerů plicní fibrózy po infekci COVID-19. Zároveň byl na základě technologie hlubokého učení vyvinut model pro predikci výskytu a prognózy plicní fibrózy po infekci COVID-19 v kombinaci s klinickými charakteristikami, sérovými markery a AI imagomikou, aby poskytl nápady pro další objasnění mechanismus vzniku a rozvoje plicní fibrózy po infekci COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yuqi Cheng, PhD
  • Telefonní číslo: (86) 087165324888-2471
  • E-mail: yuqicheng@126.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jianqing Zhang, PhD
  • Telefonní číslo: (86) 18988272502
  • E-mail: ydyyzjq@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650000
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
          • Yuqi Cheng, PhD
          • Telefonní číslo: Yuqi cheng (86) 087165324888-2471
          • E-mail: yuqicheng@126.com
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650032
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nově diagnostikovanou pneumonií COVID-19 byli klasifikováni jako středně závažní, těžcí a kritickí podle klinické klasifikace a podstoupili sledování pomocí CT zobrazení hrudníku a měření krevního proteinu. V pozdějším stadiu byli pacienti rozděleni do skupin s plicní fibrózou a bez plicní fibrózy podle toho, zda se vyskytla plicní fibróza; Zdraví lidé jako zdravé kontrolní skupiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk 18-90 let
  2. nová koronavirová nukleová kyselina nebo antigen potvrdily novou koronavirovou infekci
  3. Splňte diagnostická kritéria pro středně těžkou/závažnou/závažnou infekci koronavirem v Číně (zkušební desáté vydání)
  4. CT hrudníku ukázalo, že rozsah plicních lézí byl větší než 50 %

Kritéria vyloučení:

  1. těhotné a kojící ženy
  2. předchozí závažné plicní onemocnění, jako je známé chronické onemocnění plic: chronická obstrukční plicní nemoc, astma, intersticiální plicní onemocnění atd.
  3. závažná orgánová dysfunkce: závažná porucha funkce jater, ledvin a srdce
  4. závažné epidemické defekty (včetně nádorů/těžkého revmatismu/orgánů, transplantace kostní dřeně/HIV atd.)
  5. nevhodný zápis posoudil vyšetřovatel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá kontrolní skupina
Diagnostický test: observační studie
observační studie
Plicní fibróza po pneumonii COVID-19
Diagnostický test: observační studie
observační studie
Žádná plicní fibróza po Pneumonii COVID-19
Diagnostický test: observační studie
observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna plicní fibrózy
Časové okno: V době zápisu, První měsíc, třetí měsíc, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
Byla hodnocena změna plicní fibrózy
V době zápisu, První měsíc, třetí měsíc, šestý měsíc, dvanáctý měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna proteinu v séru
Časové okno: V době zápisu třetí měsíc
Změny plazmatických proteinů v průběhu času
V době zápisu třetí měsíc
změny funkce plic
Časové okno: V době zápisu třetí měsíc, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
Funkce plic v průběhu času
V době zápisu třetí měsíc, šestý měsíc, dvanáctý měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kunming Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

30. ledna 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KunmingMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit