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COVID-19 폐렴 및 기전 연구 후 폐섬유증의 진단 및 예후 모델

2023년 2월 7일 업데이트: Yuqi Cheng, Kunming Medical University

코로나19 폐렴 환자의 폐섬유증 진단 및 예후 모델 구축 및 기전 연구

코로나19의 감염은 전 인류의 생명과 건강에 심각한 위협을 가하고 막대한 경제적 부담을 가중시키고 있습니다. 현재 통계에 따르면 COVID-19 감염 후 폐 섬유증 발병률은 약 27.7% -87%이며, 중증 환자의 81%와 중등도 환자의 37%가 잔류 폐 병변을 가지고 있으며, 환자의 53%는 여전히 잔류 폐 이상이 있습니다. 감염 후 1년, 제한적인 폐 기능 장애를 초래하고 환자의 건강과 삶에 영향을 미칩니다. 따라서 코로나19 감염 후 폐섬유증의 진단 및 예후 표지자를 연구하는 것은 매우 중요하다. 현재 코로나19 감염 후 폐섬유증의 이마고믹 및 혈청단백체에 대한 관련 연구가 진행되고 있으며, 코로나19 폐렴 후 폐섬유증 진단을 위한 혈청 바이오마커 및 이마고믹스 마커 모델이 개발되고 있다. 그러나 imageomics와 혈청 proteomics를 결합한 연구는 거의 없으며 COVID-19 이후 폐 섬유증의 메커니즘이 완전히 밝혀지지 않았습니다. 본 연구에서는 중등도, 중증 및 위중한 COVID-19 폐렴 감염 환자를 모집하고, 피험자로부터 정맥혈을 채취하고, 흉부 HRCT 후속 조치를 수행할 계획입니다. COVID-19 감염 후 폐 섬유증의 진단 및 예후 마커를 스크리닝하기 위해 혈액 샘플을 프로테오믹스로 스크리닝하고 확장된 샘플로 검증했습니다. 동시에 딥러닝 기술을 기반으로 코로나19 감염 후 폐섬유증의 발생과 예후를 임상적 특징, 혈청 표지자, AI imagomics와 결합한 모델을 개발하여, COVID-19 감염 후 폐 섬유증의 발생 및 발달 메커니즘.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yuqi Cheng, PhD
  • 전화번호: (86) 087165324888-2471
  • 이메일: yuqicheng@126.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Jianqing Zhang, PhD
  • 전화번호: (86) 18988272502
  • 이메일: ydyyzjq@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650000
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • 연락하다:
          • Yuqi Cheng, PhD
          • 전화번호: Yuqi cheng (86) 087165324888-2471
          • 이메일: yuqicheng@126.com
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650032
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 폐렴 환자를 임상 분류에 따라 중등도, 중증, 중증으로 분류하고 흉부 CT 영상 추적 관찰과 혈중 단백 측정을 시행했다. 후기 단계에서 환자는 폐섬유증 발생 여부에 따라 폐섬유증이 있는 그룹과 폐섬유증이 없는 그룹으로 나뉘었습니다. 건강한 대조군으로서의 건강한 사람들.

설명

포함 기준:

  1. 18-90세
  2. 신종 코로나바이러스 핵산 또는 항원 확인 신종 코로나바이러스 감염
  3. 중국의 중등도/중증/중증 코로나바이러스 감염 진단 기준 충족(Trial Tenth Edition)
  4. 흉부 CT는 폐 병변의 범위가 50% 이상임을 보여주었다.

제외 기준:

  1. 임산부와 수유부
  2. 알려진 만성 폐질환과 같은 이전의 중증 폐질환: 만성 폐쇄성 폐질환, 천식, 간질성 폐질환 등
  3. 심각한 장기 기능 장애: 심각한 간, 신장 및 심장 기능 장애
  4. 심각한 유행성 결함(종양/심한 류머티즘/장기, 골수 이식/HIV 등 포함)
  5. 조사관이 판단한 부적절한 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 대조군
진단 검사: 관찰 연구
관찰 연구
COVID-19 폐렴 후 폐 섬유증
진단 검사: 관찰 연구
관찰 연구
COVID-19 폐렴 후 폐 섬유증 없음
진단 검사: 관찰 연구
관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐섬유증의 변화
기간: 입학 당시 첫 달, 세 번째 달, 여섯 번째 달, 열두 번째 달
폐섬유증의 변화를 평가하였다.
입학 당시 첫 달, 세 번째 달, 여섯 번째 달, 열두 번째 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 내 단백질 변화
기간: 등록 당시 세 번째 달
시간 경과에 따른 혈장 단백질의 변화
등록 당시 세 번째 달
폐 기능의 변화
기간: 입학 당시 3개월, 6개월, 12개월
시간 경과에 따른 폐 기능
입학 당시 3개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kunming Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 30일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KunmingMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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