Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostisch en prognostisch model van longfibrose na onderzoek naar longontsteking en mechanisme naar COVID-19

7 februari 2023 bijgewerkt door: Yuqi Cheng, Kunming Medical University

Constructie van een diagnostisch en prognostisch model van longfibrose bij patiënten na COVID-19-pneumonie en onderzoek naar het mechanisme ervan

De infectie van COVID-19 heeft geleid tot een ernstige bedreiging voor het leven en de gezondheid van de hele mensheid en heeft een enorme economische last vergroot. Volgens de huidige statistieken is de incidentie van longfibrose na COVID-19-infectie ongeveer 27,7% -87%, heeft 81% van de ernstige patiënten en 37% van de matige patiënten resterende longlaesies en heeft 53% van de patiënten nog resterende longafwijkingen een jaar na infectie, resulterend in restrictieve longdisfunctie en met gevolgen voor de gezondheid en het leven van patiënten. Daarom is het erg belangrijk om de diagnostische en prognostische markers van longfibrose na infectie met COVID-19 te bestuderen. Op dit moment zijn er relevante onderzoeken uitgevoerd naar imagomics en serum-proteomics van longfibrose na COVID-19-infectie, en zijn er serum-biomarkers en imagomics-markermodellen ontwikkeld voor de diagnose van longfibrose na COVID-19-pneumonie. Er zijn echter weinig onderzoeken die imageomics en serum proteomics combineren, en het mechanisme van longfibrose na COVID-19 is niet volledig opgehelderd. In deze studie is het de bedoeling om patiënten met matige, ernstige en kritieke COVID-19-pneumonie-infectie te werven, veneus bloed van proefpersonen te verzamelen en HRCT-follow-up op de borst uit te voeren. Bloedmonsters werden gescreend door proteomics en geverifieerd door uitgebreide monsters om diagnostische en prognostische markers van longfibrose na COVID-19-infectie te screenen. Tegelijkertijd werd op basis van deep learning-technologie een model ontwikkeld om het optreden en de prognose van longfibrose na infectie van COVID-19 te voorspellen in combinatie met klinische kenmerken, serummarkers en AI-imagomics, om zo ideeën aan te reiken voor verdere verheldering van de mechanisme van ontstaan ​​en ontwikkeling van longfibrose na infectie van COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yuqi Cheng, PhD
  • Telefoonnummer: (86) 087165324888-2471
  • E-mail: yuqicheng@126.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Jianqing Zhang, PhD
  • Telefoonnummer: (86) 18988272502
  • E-mail: ydyyzjq@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650000
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contact:
          • Yuqi Cheng, PhD
          • Telefoonnummer: Yuqi cheng (86) 087165324888-2471
          • E-mail: yuqicheng@126.com
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met nieuw gediagnosticeerde COVID-19-pneumonie werden geclassificeerd als matig, ernstig en kritiek volgens de klinische classificatie, en ondergingen een follow-up van CT-beeldvorming op de borst en meting van bloedeiwitten. In het latere stadium werden patiënten verdeeld in groepen met pulmonale fibrose en zonder pulmonaire fibrose naargelang er pulmonale fibrose optrad; Gezonde mensen als gezonde controlegroepen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 18-90 jaar
  2. nieuw coronavirus nucleïnezuur of antigeen bevestigde nieuwe coronavirusinfectie
  3. Voldoen aan de diagnostische criteria voor matige/ernstige/ernstige coronavirusinfectie in China (Trial Tiende Editie)
  4. CT van de borst toonde aan dat de omvang van de longlaesies groter was dan 50%

Uitsluitingscriteria:

  1. zwangere en zogende vrouwen
  2. eerdere ernstige longziekte, zoals bekende chronische longziekte: chronische obstructieve longziekte, astma, interstitiële longziekte, enz.
  3. ernstige orgaandisfunctie: ernstige lever-, nier- en hartdisfunctie
  4. ernstige epidemische afwijkingen (o.a. tumoren/ernstige reuma/organen, beenmergtransplantatie/hiv etc.)
  5. ongepaste inschrijving beoordeeld door de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controlegroep
Diagnostische toets: observatie studie
observatie studie
Longfibrose na COVID-19 Longontsteking
Diagnostische toets: observatie studie
observatie studie
Geen longfibrose na COVID-19 Longontsteking
Diagnostische toets: observatie studie
observatie studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van longfibrose
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving, De eerste maand, de derde maand, de zesde maand, de twaalfde maand
De verandering van longfibrose werd geëvalueerd
Op het moment van inschrijving, De eerste maand, de derde maand, de zesde maand, de twaalfde maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van eiwit in serum
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving, de derde maand
Veranderingen in plasma-eiwitten in de loop van de tijd
Op het moment van inschrijving, de derde maand
veranderingen van de longfunctie
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving, de derde maand, de zesde maand, de twaalfde maand
Longfunctie in de tijd
Op het moment van inschrijving, de derde maand, de zesde maand, de twaalfde maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kunming Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

30 januari 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 december 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KunmingMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op observatie studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren