- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05719038
Diagnostisk och prognostisk modell för lungfibros efter COVID-19 lunginflammation och mekanismstudie
7 februari 2023 uppdaterad av: Yuqi Cheng, Kunming Medical University
Konstruktion av en diagnostisk och prognostisk modell för lungfibros hos patienter efter covid-19 lunginflammation och studie om dess mekanism
Infektionen av covid-19 har orsakat ett allvarligt hot mot hela mänsklighetens liv och hälsa och ökat en enorm ekonomisk börda.
Enligt den aktuella statistiken är förekomsten av lungfibros efter COVID-19-infektion cirka 27,7 % -87 %, 81 % av svåra patienter och 37 % av måttliga patienter har kvarvarande lungskador, och 53 % av patienterna har fortfarande kvarvarande lungavvikelser ett år efter infektion, vilket resulterar i restriktiv lungdysfunktion och påverkar patienters hälsa och liv.
Därför är det mycket viktigt att studera de diagnostiska och prognostiska markörerna för lungfibros efter infektion av COVID-19.
För närvarande har relevanta studier utförts på imagomics och serumproteomics av lungfibros efter COVID-19-infektion, och serumbiomarkörer och imagomics markörmodeller för att diagnostisera lungfibros efter COVID-19 lunginflammation har utvecklats.
Det finns dock få studier som kombinerar imageomics och serumproteomics, och mekanismen för lungfibros efter COVID-19 har inte klarlagts helt.
I denna studie är det planerat att rekrytera patienter med måttlig, svår och kritisk COVID-19 lunginflammation, samla in venöst blod från försökspersoner och utföra en HRCT-uppföljning av bröstet.
Blodprover screenades med proteomik och verifierades med utökade prover för att screena diagnostiska och prognostiska markörer för lungfibros efter COVID-19-infektion.
Samtidigt, baserad på djupinlärningsteknologi, utvecklades en modell för att förutsäga förekomsten och prognosen av lungfibros efter infektion av covid-19 kombinerat med kliniska egenskaper, serummarkörer och AI-imagomi, för att ge idéer för att ytterligare belysa mekanism för förekomst och utveckling av lungfibros efter infektion av covid-19.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yuqi Cheng, PhD
- Telefonnummer: (86) 087165324888-2471
- E-post: yuqicheng@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jianqing Zhang, PhD
- Telefonnummer: (86) 18988272502
- E-post: ydyyzjq@163.com
Studieorter
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650000
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Yuqi Cheng, PhD
- Telefonnummer: Yuqi cheng (86) 087165324888-2471
- E-post: yuqicheng@126.com
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650032
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med nyligen diagnostiserad covid-19-lunginflammation klassificerades som måttlig, svår och kritisk enligt klinisk klassificering och genomgick en CT-uppföljning av bröstkorgen och mätning av blodprotein.
I det senare skedet delades patienter in i grupper med lungfibros och utan lungfibros beroende på om lungfibros förekom; Friska människor som friska kontrollgrupper.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-90 år
- ny coronavirus-nukleinsyra eller antigen bekräftad ny coronavirusinfektion
- Uppfylla de diagnostiska kriterierna för måttlig/svår/svår coronavirusinfektion i Kina (Tionde utgåvan)
- CT av bröstkorgen visade att omfattningen av lungskador var större än 50 %
Exklusions kriterier:
- gravida och ammande kvinnor
- tidigare svår lungsjukdom, såsom känd kronisk lungsjukdom: kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma, interstitiell lungsjukdom, etc.
- allvarlig organdysfunktion: allvarlig lever-, njur- och hjärtdysfunktion
- allvarliga epidemiska defekter (inklusive tumörer/svår reumatism/organ, benmärgstransplantation/HIV, etc.)
- olämplig inskrivning bedömd av utredaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Frisk kontrollgrupp
|
observationsstudie
|
Lungfibros efter COVID-19 lunginflammation
|
observationsstudie
|
Ingen lungfibros efter covid-19 lunginflammation
|
observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring av lungfibros
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen, den första månaden, den tredje månaden, den sjätte månaden, den tolfte månaden
|
Förändringen av lungfibros utvärderades
|
Vid tidpunkten för inskrivningen, den första månaden, den tredje månaden, den sjätte månaden, den tolfte månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring av protein i serum
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivning, tredje månaden
|
Förändringar i plasmaproteiner över tid
|
Vid tidpunkten för inskrivning, tredje månaden
|
förändringar i lungfunktionen
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivning, tredje månaden, sjätte månaden, tolfte månaden
|
Lungfunktion över tid
|
Vid tidpunkten för inskrivning, tredje månaden, sjätte månaden, tolfte månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Xue M, Zhang T, Chen H, Zeng Y, Lin R, Zhen Y, Li N, Huang Z, Hu H, Zhou L, Wang H, Zhang XD, Sun B. Krebs Von den Lungen-6 as a predictive indicator for the risk of secondary pulmonary fibrosis and its reversibility in COVID-19 patients. Int J Biol Sci. 2021 Apr 10;17(6):1565-1573. doi: 10.7150/ijbs.58825. eCollection 2021.
- Li X, Shen C, Wang L, Majumder S, Zhang D, Deen MJ, Li Y, Qing L, Zhang Y, Chen C, Zou R, Lan J, Huang L, Peng C, Zeng L, Liang Y, Cao M, Yang Y, Yang M, Tan G, Tang S, Liu L, Yuan J, Liu Y. Pulmonary fibrosis and its related factors in discharged patients with new corona virus pneumonia: a cohort study. Respir Res. 2021 Jul 9;22(1):203. doi: 10.1186/s12931-021-01798-6.
- Yang J, Chen C, Chen W, Huang L, Fu Z, Ye K, Lv L, Nong Z, Zhou X, Lu W, Zhong M. Proteomics and metabonomics analyses of Covid-19 complications in patients with pulmonary fibrosis. Sci Rep. 2021 Jul 16;11(1):14601. doi: 10.1038/s41598-021-94256-8.
- Sardar R, Sharma A, Gupta D. Machine Learning Assisted Prediction of Prognostic Biomarkers Associated With COVID-19, Using Clinical and Proteomics Data. Front Genet. 2021 May 20;12:636441. doi: 10.3389/fgene.2021.636441. eCollection 2021.
- Bazdyrev E, Rusina P, Panova M, Novikov F, Grishagin I, Nebolsin V. Lung Fibrosis after COVID-19: Treatment Prospects. Pharmaceuticals (Basel). 2021 Aug 17;14(8):807. doi: 10.3390/ph14080807.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
30 januari 2023
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 december 2024
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2023
Första postat (FAKTISK)
8 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KunmingMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på observationsstudie
-
St. Louis UniversityAktiv, inte rekryterandeVertebral artärstenosFörenta staterna
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandeKognitiv funktionFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
Scion NeuroStimAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna
-
Apple Inc.Stanford UniversityAvslutadFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | FörmaksfladderFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVentrikulär takykardiAustralien
-
Radicle ScienceRekryteringSmärta | Neuropatisk smärta | Nociceptiv smärtaFörenta staterna