Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk och prognostisk modell för lungfibros efter COVID-19 lunginflammation och mekanismstudie

7 februari 2023 uppdaterad av: Yuqi Cheng, Kunming Medical University

Konstruktion av en diagnostisk och prognostisk modell för lungfibros hos patienter efter covid-19 lunginflammation och studie om dess mekanism

Infektionen av covid-19 har orsakat ett allvarligt hot mot hela mänsklighetens liv och hälsa och ökat en enorm ekonomisk börda. Enligt den aktuella statistiken är förekomsten av lungfibros efter COVID-19-infektion cirka 27,7 % -87 %, 81 % av svåra patienter och 37 % av måttliga patienter har kvarvarande lungskador, och 53 % av patienterna har fortfarande kvarvarande lungavvikelser ett år efter infektion, vilket resulterar i restriktiv lungdysfunktion och påverkar patienters hälsa och liv. Därför är det mycket viktigt att studera de diagnostiska och prognostiska markörerna för lungfibros efter infektion av COVID-19. För närvarande har relevanta studier utförts på imagomics och serumproteomics av ​​lungfibros efter COVID-19-infektion, och serumbiomarkörer och imagomics markörmodeller för att diagnostisera lungfibros efter COVID-19 lunginflammation har utvecklats. Det finns dock få studier som kombinerar imageomics och serumproteomics, och mekanismen för lungfibros efter COVID-19 har inte klarlagts helt. I denna studie är det planerat att rekrytera patienter med måttlig, svår och kritisk COVID-19 lunginflammation, samla in venöst blod från försökspersoner och utföra en HRCT-uppföljning av bröstet. Blodprover screenades med proteomik och verifierades med utökade prover för att screena diagnostiska och prognostiska markörer för lungfibros efter COVID-19-infektion. Samtidigt, baserad på djupinlärningsteknologi, utvecklades en modell för att förutsäga förekomsten och prognosen av lungfibros efter infektion av covid-19 kombinerat med kliniska egenskaper, serummarkörer och AI-imagomi, för att ge idéer för att ytterligare belysa mekanism för förekomst och utveckling av lungfibros efter infektion av covid-19.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yuqi Cheng, PhD
  • Telefonnummer: (86) 087165324888-2471
  • E-post: yuqicheng@126.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jianqing Zhang, PhD
  • Telefonnummer: (86) 18988272502
  • E-post: ydyyzjq@163.com

Studieorter

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650000
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
          • Yuqi Cheng, PhD
          • Telefonnummer: Yuqi cheng (86) 087165324888-2471
          • E-post: yuqicheng@126.com
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650032
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med nyligen diagnostiserad covid-19-lunginflammation klassificerades som måttlig, svår och kritisk enligt klinisk klassificering och genomgick en CT-uppföljning av bröstkorgen och mätning av blodprotein. I det senare skedet delades patienter in i grupper med lungfibros och utan lungfibros beroende på om lungfibros förekom; Friska människor som friska kontrollgrupper.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder 18-90 år
  2. ny coronavirus-nukleinsyra eller antigen bekräftad ny coronavirusinfektion
  3. Uppfylla de diagnostiska kriterierna för måttlig/svår/svår coronavirusinfektion i Kina (Tionde utgåvan)
  4. CT av bröstkorgen visade att omfattningen av lungskador var större än 50 %

Exklusions kriterier:

  1. gravida och ammande kvinnor
  2. tidigare svår lungsjukdom, såsom känd kronisk lungsjukdom: kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma, interstitiell lungsjukdom, etc.
  3. allvarlig organdysfunktion: allvarlig lever-, njur- och hjärtdysfunktion
  4. allvarliga epidemiska defekter (inklusive tumörer/svår reumatism/organ, benmärgstransplantation/HIV, etc.)
  5. olämplig inskrivning bedömd av utredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frisk kontrollgrupp
observationsstudie
Lungfibros efter COVID-19 lunginflammation
observationsstudie
Ingen lungfibros efter covid-19 lunginflammation
observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av lungfibros
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen, den första månaden, den tredje månaden, den sjätte månaden, den tolfte månaden
Förändringen av lungfibros utvärderades
Vid tidpunkten för inskrivningen, den första månaden, den tredje månaden, den sjätte månaden, den tolfte månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av protein i serum
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivning, tredje månaden
Förändringar i plasmaproteiner över tid
Vid tidpunkten för inskrivning, tredje månaden
förändringar i lungfunktionen
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivning, tredje månaden, sjätte månaden, tolfte månaden
Lungfunktion över tid
Vid tidpunkten för inskrivning, tredje månaden, sjätte månaden, tolfte månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

30 januari 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Första postat (FAKTISK)

8 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på observationsstudie

3
Prenumerera