Studie po schválení nově zařazených pacientů podstupujících bilaterální léčbu procedurou VisuMax SMILE

Kritéria pro zařazení:

• Nárok na schválenou proceduru VisuMax SMILE podle Informace pro profesionální použití, tzn.
• Sférická refrakční chyba (ve formátu mínus cylindr) od -1,00 D do -10,00 D;
• Sférický ekvivalent lomu ne větší než 10,00 D;
• Minimální věk 22 let;
• Dokumentace stabilního zjevného lomu za poslední rok, jak je prokázáno změnou koule a válce o velikosti ≤ 0,50 D.
• Dobrý kandidát pro SMILE na základě posouzení zdravotního a očního zdraví, kognitivních funkcí a fyzických a sociálních omezení chirurgem
• Zamýšlené oboustranné ošetření SMILE pro korekci krátkozrakosti s astigmatismem (-0,75 až -3,00 D)
• Obě oči zaměřené na celou vzdálenost vykazují sférocylindrickou refrakci
• Plynulá angličtina v mluvení a čtení
• Ochota a schopnost vrátit se na 6měsíční pooperační vyšetření
• Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Přítomnost některé z kontraindikací schváleného postupu SMILE pro redukci nebo odstranění krátkozrakosti s astigmatismem, tzn.
• zbytkovou tloušťku stromálního lůžka, která je menší než 250 mikronů od endotelu rohovky;
• abnormální topografické nálezy rohovky, např. keratokonus, čirá marginální degenerace;
• oftalmoskopické známky progresivní nebo nestabilní myopie nebo keratokonu (nebo podezření na keratokonus);
• nepravidelné nebo nestabilní (deformované/nečisté) rohovkové rašeliny na snímcích centrální keratometrie;
• těžké suché oko;
• aktivní oční infekce nebo zánět;
• nedávná herpetická infekce oka nebo problémy vyplývající z minulé infekce;
• aktivní autoimunitní onemocnění nebo onemocnění pojivové tkáně;
• nekontrolovaný diabetes;
• nekontrolovaný glaukom.
• Předchozí léčba jakoukoli formou refrakční chirurgie