Studie etter godkjenning av nyregistrerte pasienter som gjennomgår bilateral behandling med VisuMax SMILE-prosedyren

Inklusjonskriterier:

• Kvalifisert for den godkjente VisuMax SMILE-prosedyren i henhold til informasjonen om profesjonell bruk, dvs.
• Sfærisk brytningsfeil (i minus sylinderformat) fra -1,00 D til -10,00 D;
• Refraksjon sfærisk ekvivalent ikke større i styrke enn 10,00 D;
• Minimumsalder på 22 år;
• Dokumentasjon av stabil manifest refraksjon det siste året som demonstrert ved en endring i kule og sylinder på ≤ 0,50 D i størrelsesorden.
• God kandidat for SMILE basert på kirurgens vurdering av medisinsk og oftalmisk helse, kognitiv funksjon og fysiske og sosiale begrensninger
• Tiltenkt bilateral SMILE-behandling for korrigering av nærsynthet med astigmatisme (-0,75 til -3,00 D)
• Begge øynene målrettet for full avstand manifesterer sfærosylindrisk refraksjon
• Flytende engelsk i tale og lesing
• Vilje og evne til å komme tilbake for 6 måneders postoperativ undersøkelse
• Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse av noen av kontraindikasjonene til den godkjente SMILE-prosedyren for reduksjon eller eliminering av nærsynthet med astigmatisme, dvs.
• en gjenværende stromalsjikttykkelse som er mindre enn 250 mikron fra hornhinneendotelet;
• unormale hornhinnetopografiske funn, f.eks. keratokonus, tydelig marginal degenerasjon;
• oftalmoskopiske tegn på progressiv eller ustabil nærsynthet eller keratokonus (eller mistenkt keratokonus);
• uregelmessige eller ustabile (forvrengte/ikke klare) hornhinnemyrer på sentrale keratometribilder;
• alvorlig tørre øyne;
• aktiv øyeinfeksjon eller betennelse;
• nylig herpes øyeinfeksjon eller problemer som følge av tidligere infeksjon;
• aktiv autoimmun sykdom eller bindevevssykdom;
• ukontrollert diabetes;
• ukontrollert glaukom.
• Tidligere behandling med enhver form for refraktiv kirurgi