Studio post-approvazione di pazienti di nuova iscrizione sottoposti a trattamento bilaterale con la procedura VisuMax SMILE

Criterio di inclusione:

• Idoneo per la procedura VisuMax SMILE approvata in base alle informazioni sull'uso professionale, ovvero
• Errore di rifrazione sferica (nel formato cilindro negativo) da -1,00 D a -10,00 D;
• Equivalente sferico di rifrazione di magnitudine non superiore a 10,00 D;
• Età minima di 22 anni;
• Documentazione di rifrazione manifesta stabile nell'ultimo anno come dimostrato da un cambiamento nella sfera e nel cilindro di ≤ 0,50 D di grandezza.
• Buon candidato per SMILE basato sulla valutazione del chirurgo della salute medica e oftalmica, della funzione cognitiva e dei limiti fisici e sociali
• Trattamento SMILE bilaterale previsto per la correzione della miopia con astigmatismo (da -0,75 a -3,00 D)
• Entrambi gli occhi mirati per l'intera distanza manifestano una rifrazione sferocilindrica
• Inglese fluente nel parlare e leggere
• Disponibilità e capacità di tornare per un esame postoperatorio di 6 mesi
• Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

• Presenza di una qualsiasi delle controindicazioni della procedura SMILE approvata per la riduzione o l'eliminazione della miopia con astigmatismo, ad es.
• uno spessore residuo del letto stromale inferiore a 250 micron dall'endotelio corneale;
• reperti topografici corneali anormali, ad es. cheratocono, degenerazione marginale pellucida;
• segni oftalmoscopici di miopia progressiva o instabile o cheratocono (o cheratocono sospetto);
• mire corneali irregolari o instabili (distorti/non chiari) sulle immagini cheratometriche centrali;
• secchezza oculare grave;
• infezione o infiammazione oculare attiva;
• recente infezione oculare da herpes o problemi derivanti da un'infezione pregressa;
• malattia autoimmune attiva o malattia del tessuto connettivo;
• diabete incontrollato;
• glaucoma non controllato.
• Precedente trattamento con qualsiasi forma di chirurgia refrattiva