- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05816902
Model predikce AI a stratifikace rizika pro metastázy v plicích u kolorektálního karcinomu
Vývoj a validace modelu předpovědi umělé inteligence a stratifikace rizika přežití pro plicní metastázy u kolorektálního karcinomu z vysoce nevyvážených dat
Pozadí:
Abychom pomohli lékařům s diagnózou a rozhodováním o optimální léčbě, pokusili jsme se vyvinout a ověřit predikční model umělé inteligence pro plicní metastázy (LM) u pacientů s kolorektálním karcinomem (CRC).
Metoda:
Retrospektivně byly shromážděny klinickopatologické charakteristiky 46037 pacientů s CRC z databáze Surveillance, Epidemiology a End Results (SEER) a 2779 pacientů s CRC z multicentrického externího validačního souboru. Po výběru funkcí pomocí jednorozměrných a vícerozměrných analýz bylo vyvinuto a ověřeno šest modelů strojového učení (ML), včetně logistické regrese, K-nejbližšího souseda, podpůrného vektorového stroje, rozhodovacího stromu, náhodného lesa a vyváženého náhodného lesa (BRF). Předpověď LM. Optimalizační model s nejlepším výkonem byl porovnán s klinickým prediktorem. Kromě toho byli pro analýzu přežití použity stratifikovaní pacienti s LM podle skóre rizika.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s patologickým potvrzením primární diagnózy CRC
Kritéria vyloučení:
- (1) pacienti s mnohočetnými primárními rakovinami nebo jinými malignitami; (2) pacienti identifikovaní pomocí pitvy nebo úmrtního listu; a (3) pacienti s nejistými hodnotami klinických údajů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
validační sada 1
Validační sada 1 se skládala z pacientů s CRC diagnostikovaným a léčeným mezi 1. lednem 2016 a 31. prosincem 2020 v Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences a Peking Union Medical College.
|
Místo ošetření pacienta
|
|
validační sada 2
Validační sada 2 se skládala z pacientů s CRC diagnostikovaným a léčeným mezi 1. lednem 2016 a 31. prosincem 2020 ve druhé přidružené nemocnici lékařské univerzity Harbin.
|
Místo ošetření pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
metastáze v plicích
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 měsíce
|
diagnostikována plicní metastáza
|
dokončením studia v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Neoplastické procesy
- Novotvary plic
- Kolorektální novotvary
- Metastáza novotvaru
Další identifikační čísla studie
- PekingUMC02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Místo ošetření pacienta
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneDokončenoDěti | Chirurgie slinivky břišní
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAnémie, srpkovitá anémieSpojené státy