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KI-Vorhersagemodell und Risikostratifizierung für Lungenmetastasen bei Darmkrebs

5. April 2023 aktualisiert von: Xishan Wang, Peking Union Medical College

Entwicklung und Validierung eines künstlichen Intelligenz-Vorhersagemodells und einer Überlebensrisikostratifizierung für Lungenmetastasen bei Darmkrebs aus stark unausgewogenen Daten

Hintergrund:

Um Ärzte bei der Diagnose und optimalen Behandlungsentscheidungen zu unterstützen, haben wir versucht, ein Vorhersagemodell mit künstlicher Intelligenz für Lungenmetastasen (LM) bei Patienten mit Darmkrebs (CRC) zu entwickeln und zu validieren.

Methode:

Die klinisch-pathologischen Merkmale von 46037 CRC-Patienten aus der Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER)-Datenbank und 2779 CRC-Patienten aus einem multizentrischen externen Validierungsset wurden retrospektiv erhoben. Nach der Merkmalsauswahl durch univariate und multivariate Analysen wurden sechs Modelle für maschinelles Lernen (ML) entwickelt und für die validiert LM-Vorhersage. Das Optimierungsmodell mit der besten Leistung wurde mit dem klinischen Prädiktor verglichen. Darüber hinaus wurden stratifizierte LM-Patienten nach Risiko-Score für die Überlebensanalyse verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2779

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit pathologischer Bestätigung einer primären CRC-Diagnose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit pathologischer Bestätigung einer primären CRC-Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • (1) Patienten mit mehreren primären Krebserkrankungen oder anderen bösartigen Erkrankungen; (2) Patienten, die durch Autopsie oder Sterbeurkunde identifiziert wurden; und (3) Patienten mit unsicheren klinischen Datenwerten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Validierungssatz 1
Das Validierungsset 1 bestand aus Patienten mit CRC, die zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 31. Dezember 2020 am Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences und am Peking Union Medical College diagnostiziert und behandelt wurden.
Der Ort der Behandlung des Patienten
Validierungssatz 2
Das Validierungsset 2 bestand aus Patienten mit CRC, die zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 31. Dezember 2020 im Second Affiliated Hospital der Harbin Medical University diagnostiziert und behandelt wurden.
Der Ort der Behandlung des Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenmetastasen
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
Lungenmetastasen diagnostiziert
bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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