- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05816902
KI-Vorhersagemodell und Risikostratifizierung für Lungenmetastasen bei Darmkrebs
Entwicklung und Validierung eines künstlichen Intelligenz-Vorhersagemodells und einer Überlebensrisikostratifizierung für Lungenmetastasen bei Darmkrebs aus stark unausgewogenen Daten
Hintergrund:
Um Ärzte bei der Diagnose und optimalen Behandlungsentscheidungen zu unterstützen, haben wir versucht, ein Vorhersagemodell mit künstlicher Intelligenz für Lungenmetastasen (LM) bei Patienten mit Darmkrebs (CRC) zu entwickeln und zu validieren.
Methode:
Die klinisch-pathologischen Merkmale von 46037 CRC-Patienten aus der Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER)-Datenbank und 2779 CRC-Patienten aus einem multizentrischen externen Validierungsset wurden retrospektiv erhoben. Nach der Merkmalsauswahl durch univariate und multivariate Analysen wurden sechs Modelle für maschinelles Lernen (ML) entwickelt und für die validiert LM-Vorhersage. Das Optimierungsmodell mit der besten Leistung wurde mit dem klinischen Prädiktor verglichen. Darüber hinaus wurden stratifizierte LM-Patienten nach Risiko-Score für die Überlebensanalyse verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit pathologischer Bestätigung einer primären CRC-Diagnose
Ausschlusskriterien:
- (1) Patienten mit mehreren primären Krebserkrankungen oder anderen bösartigen Erkrankungen; (2) Patienten, die durch Autopsie oder Sterbeurkunde identifiziert wurden; und (3) Patienten mit unsicheren klinischen Datenwerten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Validierungssatz 1
Das Validierungsset 1 bestand aus Patienten mit CRC, die zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 31. Dezember 2020 am Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences und am Peking Union Medical College diagnostiziert und behandelt wurden.
|
Der Ort der Behandlung des Patienten
|
Validierungssatz 2
Das Validierungsset 2 bestand aus Patienten mit CRC, die zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 31. Dezember 2020 im Second Affiliated Hospital der Harbin Medical University diagnostiziert und behandelt wurden.
|
Der Ort der Behandlung des Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lungenmetastasen
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
|
Lungenmetastasen diagnostiziert
|
bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Neoplastische Prozesse
- Lungentumoren
- Kolorektale Neubildungen
- Neoplasma Metastasierung
Andere Studien-ID-Nummern
- PekingUMC02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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