Chirurgem provedený intraoperační transorální ultrazvuk pro rakovinu neznámého primárního (OP-CUP)

Prospektivní diagnostická studie vyšetřující pacienty s podezřením na SCCUP bude provedena na Klinice otorinolaryngologie a chirurgie hlavy a krku, Kodaňská univerzitní nemocnice – Rigshospitalet, Dánsko. Toto specializované onkologické centrum je zodpovědné za chirurgické ošetření přibližně poloviny pacientů s podezřením na SCCUP v dánské populaci 5,8 milionu.

Standardní vyšetření pacientů s podezřením na SCCUP v Dánsku sestává z jednodenního klinického vyšetření kombinovaného s videoendoskopií s vysokým rozlišením s NBI, chirurgem provedeným ultrazvukem krku a tenkojehlovou aspirační cytologií (FNAC) suspektních lymfatických uzlin s výsledky téhož dne . Výsledky cytologie lze dále testovat na lidský papilomavirus (HPV) a pacienti jsou objednáváni k panendoskopickému vyšetření v celkové anestezii s biopsií zmrazeného řezu. Předoperační zobrazení příčného řezu k lokalizaci primárního nádoru zahrnuje MRI a 18-F Fluordeoxyglukózu (FDG) PET-CT.

Intraoperační transorální ultrazvuk

Během celkové anestezie a před panendoskopií bude ITUS prováděn, zatímco konzultant hlavy a krku provádějící panendoskopii bude zaslepen. Použity budou ultrazvukové přístroje Fujifilm Arietta 850 nebo Arietta 65 (Fujifilm, Tokio, Japonsko), BK5000 (BK Medical ApS, Herlev, Dánsko) nebo Samsung RS85 (Samsung Medison, Soul, Jižní Korea). Budou použity vysokofrekvenční snímače malých rozměrů, jako je lineární intraoperační robotický snímač Arietta L51K připojený ke kleště, "flexibilní hokejka" BK5000 18XL5 nebo "hokejka" Samsung RS85 LA3-22AI. K vizualizaci mandlí se použije Boyle-Davisův roubík nebo laryngoskop (obrázek 1), zatímco snímač se umístí na každou tonzilu v příčné a sagitální rovině. Základna jazyka bude snímána vytažením jazyka zepředu asistentem a umístěním snímače přímo na základnu jazyka. Alternativně lze jazyk zatáhnout pomocí videolaryngoskopu a přitom odhalit základnu jazyka. Základna jazyka bude skenována ze strany na stranu v sagitální rovině. Jazyk pak lze vytáhnout buď na levou nebo pravou stranu, aby se sonda naklonila šikmo pro příčné zobrazení. Pokud je podezření na nádor, lokalizace nádoru je registrována v následujících kategoriích, včetně označení pravé nebo levé strany:

• kraniální mandle.
• Mandle kaudální.
• Glossotonsilární sulcus.
• Anterolaterální základna jazyka.
• Anteromediální základna jazyka.
• Posterolaterální základna jazyka.
• Posteromediální jazyková základna.
• "Jiné" sublokace orofaryngu, včetně předních a zadních faryngálních oblouků, měkkého patra, jazýčku, zadní stěny orofaryngu a vallecula.

Budou se natáčet videoklipy v režimu B obou mandlí a základny jazyka. Pro suspektní tumory a kontralaterální stranu bude proveden power doppler. Pokud je vidět dobře definovaná léze, měří se největší průměr nádoru a pokud je to možné, trojrozměrná velikost. Stupeň podezření na nádor bude hodnocen na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (velmi nízká) do 5 (velmi vysoká).

Panendoskopie Po ITUS provede chirurg standardní panendoskopii hltanu včetně palpace dutiny ústní a orofaryngu a videoendoskopii s vysokým rozlišením s NBI. Pokud má chirurg podezření na nádor, místo je registrováno podle stejných kategorií jako výše. Podezření na nádor bude hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (velmi nízké) do 5 (velmi vysoké). Chirurg kategorizuje vizuální nálezy, jako jsou vředy, exofytické nádory, asymetrická tkáň, zranitelná/krvácející sliznice, suspektní vaskulatura na NBI nebo žádné podezřelé vizuální nálezy. Chirurg kategorizuje palpační nálezy jako měkké nebo pevné. Bude odhadnut klinicky vizualizovaný nebo palpovaný největší průměr nádoru. Chirurg je pak zaslepený výsledky ultrazvuku. Po odslepení z ultrazvuku vyšetřovatelé zaregistrují, zda jsou prováděny další řízené biopsie z místa podezření na ultrazvuk.

Pokud není primární nádor lokalizován během panendoskopie, bude pacientům provedena tonzilektomie a tonzily budou rozřezány na 2mm řezy patology hlavy a krku při hledání primárního nádoru. Pokud je primární nádor stále neznámý a metastáza v krku je HPV+, pak je pacientům nabídnuta transorální robotická chirurgie (TORS) s diagnostickou mukosektomií báze jazyka. Tyto vzorky základny jazyka budou také nakrájeny na 2mm plátky a vyšetřeny patology hlavy a krku. Pokud je primární nádor lokalizován v konečné histopatologii buď z tonzilektomií nebo mukosektomie báze jazyka, bude umístění nádorů porovnáno s původně registrovanými suspektními ultrazvukovými umístěními z panendoskopie.

Údaje z lékařské tabulky Věk pacienta, pohlaví, alkohol, kouření, největší velikost krčních lymfatických uzlin, strana krčních lymfatických uzlin (pravá/levá), datum panendoskopie, datum průkazných histopatologických výsledků a datum zahájení léčby budou získány z lékařských tabulek .