Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita srdeční frekvence (HRV) u adenomu hypofýzy

22. května 2017 aktualizováno: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital

Studie k pozorování změny biologického signálu (srdeční frekvence) během kombinovaného testu stimulace hypofýzy

Bylo publikováno několik studií, že je známo, že srdeční frekvence je spojena s prognózou chronických onemocnění a akutních onemocnění. Například snížení srdeční frekvence po infarktu myokardu může vést k vyšší úmrtnosti. Je také známo, že předpovídá srdeční selhání, diabetickou neuropatii a dokonce i depresi.

Kombinovaný test funkce hypofýzy uměle vyvolává hypoglykémii za účelem pozorování sekrece hormonu hypofýzy. Míra změny srdeční frekvence během hypoglykémie může předpovědět adekvátnost testu a srdeční frekvenci lze měnit podle charakteristiky nádoru. Na základě toho lze také předvídat prognózu.

V naší studii jsme použili licencované zařízení schválené KFDA (Korea Food and Drug Administration) k měření variability srdeční frekvence u pacientů s adenomem hypofýzy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 19 let

  • Osoby s normálním rozsahem krevního tlaku:

    90 mmHg <systolický <140 mmHg, 60 mmHg <diastolický <100 mmHg

  • Dobrovolní účastníci, kteří navštívili Soul St. Mary's Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Ti, u kterých byly diagnostikovány poruchy spánku, cukrovka, arytmie, psychiatrická porucha, fyzické nebo duševní zhroucení, drogově závislí
  • Diabetes, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění diagnostikované užíváním léku souvisejícího s onemocněním
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Ti, kteří pili do 12 hodin před účastí na zkoušce
  • Ty, které výzkumníci klinických studií považují za nevhodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení případu společností T-REX TRI00A
Hodnocení případu sestává z potvrzení data návštěv nemocnice, případných vedlejších účinků zařízení T-REX TRI00A
Přístroj: T-REX TRI00A
Case management sestává z potvrzení data návštěvy nemocnice a kontroly nežádoucího účinku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny variability srdeční frekvence podle typů adenomu hypofýzy
Časové okno: 5 měsíců prvního náboru
5 měsíců prvního náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul St. Mary's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: DongJun Lim, M.D, PhD., Seoul St. Mary'S Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

16. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

16. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KC17OESI0205

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom hypofýzy

Klinické studie na T-REX TRI00A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit