Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetika a ochranná účinnost MAM01 u zdravých dospělých

18. května 2026 aktualizováno: Gates Medical Research Institute

Fáze 1, eskalace dávky, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie s kontrolovanými infekcemi lidské malárie (CHMI) k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky a ochranné účinnosti lidské monoklonální protilátky proti malárii, MAM01, u zdravých lidí bez malárie Dospělí

Toto je First-in-Human (FiH) dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvoudílná, dávka s eskalací monoklonální protilátky (mAb) MAM01 zaměřená na Plasmodium falciparum (Pf) Circumsporozoite Protein (CSP). Tato studie bude hodnotit bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku (PK) a protektivní účinnost MAM01, stejně jako bezpečnost a PK opakovaného subkutánního (SC) dávkování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Center for Vaccine Development and Global Health, 685 W. Baltimore Street

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří jsou zdraví podle lékařského hodnocení včetně anamnézy, fyzikálního vyšetření a laboratorních testů.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18 až 30 kilogramů na metr čtvereční (kg/m^2) (včetně) do maxima 220 liber.

  • Jak muži, tak ženy se mohou zúčastnit následujícím způsobem:

    A. Účastnice fyzicky schopné otěhotnět, mají alespoň jeden negativní těhotenský test během screeningu, v den zařazení, před podáním Investigation product (IP), před CHM a na začátku antimalarické léčby a které souhlasí s používáním účinné antikoncepce aby se zabránilo otěhotnění od 28 dnů před zařazením do dokončení zkušebních návštěv.

  • Schopný dát podepsaný informovaný souhlas, který zahrnuje splnění požadavků a omezení uvedených ve Formuláři informovaného souhlasu (ICF) a v tomto protokolu a absolvování testu porozumění, zda se může zúčastnit procedury ČHMÚ.
  • Hlášené dokončení primární série vakcín proti Coronavirus Disease (COVID) je zdokumentováno.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní onemocnění nebo horečka ≥99,5 °Fahrenheita (F) (nebo >37,5 stupňů Celsia) v den podání.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
  • Důkaz a/nebo historie klinicky významného(ých) zdravotního(ých) stavu(ů) podle posouzení zkoušejícího, včetně malignit, diabetes mellitus a nestabilní nebo nekontrolované hypertenze.
  • 5leté kardiovaskulární riziko > 10 % při použití nomogramu Gaziano.
  • Anamnéza jakéhokoli autoimunitního onemocnění nebo imunitní nedostatečnosti nebo jiného poškození imunitního systému, včetně, ale bez omezení, viru lidské imunodeficience (HIV), autoimunitních stavů nebo imunosupresivní terapie.
  • Účast v intervenční klinické studii a/nebo příjem jakéhokoli hodnoceného léku během 180 dnů před podáním zkušebního léku v den 1.
  • Předpokládané použití léků, o kterých je známo, že způsobují lékové reakce s chlorochinem nebo atovachonproguanilem (Malarone), jako je cimetidin, metoklopramid, antacida a kaolin.

Poznámka: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Část A: Jedna vzestupná dávka (SAD): Eskalace dávky kohorta 1: MAM01 a placebo Intravenózní (IV)
2 sentinelové účastníci budou randomizováni v poměru 1:1, aby dostali MAM01 1,5 miligramu na kilogram (mg/kg) IV nebo placebo. Po alespoň 24hodinovém období kontroly bezpečnosti bude 6 zbývajících účastníků kohorty 1 randomizováno v poměru 5:1, aby dostali MAM01 1,5 mg/kg IV nebo placebo.
Biologický: MAM01 1,5 mg/kg
1,5 mg/kg MAM01 bude podáváno IV cestou.
Biologický: Placebo
Placebo bude podáváno IV cestou.
Biologický: Placebo
Placebo bude podáváno SC cestou.
Experimentální: Část A: Dávkování SAD: Eskalace dávky Kohorta 2: MAM01 a placebo SC
7 účastníků bude náhodně rozděleno v poměru 6:1, aby dostali MAM01 5 mg/kg SC nebo placebo
Biologický: Placebo
Placebo bude podáváno IV cestou.
Biologický: Placebo
Placebo bude podáváno SC cestou.
Biologický: MAM01 5 mg/kg
5 mg/kg MAM01 bude podáváno SC cestou.
Biologický: MAM01 5 mg/kg
5 mg/kg MAM01 bude podáváno IV cestou.
Experimentální: Část A: Dávkování SAD: Eskalace dávky Kohorta 3: MAM01 a placebo IV
7 účastníků bude náhodně rozděleno v poměru 6:1, aby dostali MAM01 5 mg/kg IV nebo placebo.
Biologický: Placebo
Placebo bude podáváno IV cestou.
Biologický: Placebo
Placebo bude podáváno SC cestou.
Biologický: MAM01 5 mg/kg
5 mg/kg MAM01 bude podáváno SC cestou.
Biologický: MAM01 5 mg/kg
5 mg/kg MAM01 bude podáváno IV cestou.
Experimentální: Část A: Dávkování SAD: Eskalace dávky Kohorta 4: MAM01 a placebo IV
8 účastníků bude náhodně rozděleno v poměru 6:2, aby dostali MAM01 10 mg/kg IV nebo placebo.
Biologický: Placebo
Placebo bude podáváno IV cestou.
Biologický: Placebo
Placebo bude podáváno SC cestou.
Biologický: MAM01 10 mg/kg
10 mg/kg MAM01 bude podáváno IV cestou.
Experimentální: Část A: Dávkování SAD: Eskalace dávky Kohorta 5: MAM01 a placebo IV
7 účastníků bude náhodně rozděleno v poměru 6:1, aby dostali MAM01 40 mg/kg IV nebo placebo
Biologický: Placebo
Placebo bude podáváno IV cestou.
Biologický: Placebo
Placebo bude podáváno SC cestou.
Biologický: MAM01 40 mg/kg
40 mg/kg MAM01 bude podáváno IV cestou.
Experimentální: Část A: Vícenásobná vzestupná dávka (MAD) (opakované dávkování): MAM01
Účastníci z kohorty 2 a z kohorty 3 dostanou 5 mg/kg MAM01 SC.
Biologický: MAM01 5 mg/kg
5 mg/kg MAM01 bude podáváno SC cestou.
Biologický: MAM01 5 mg/kg
5 mg/kg MAM01 bude podáváno IV cestou.
Experimentální: Část B: Expanze dávky Kohorta 6: Skupina 1: MAM01
6 účastníků dostane SC dávku 450 mg MAM01. Dávka byla vybrána aplikací PK-farmakodynamického (PD) modelu z dat části A k odhadu prahu ochrany (na základě dat) při kontrolované infekci lidské malárie (CHMI).
Biologický: MAM01 450 mg
MAM01 bude podáván SC cestou.
Experimentální: Část B: Expanze dávky Kohorta 6: Skupina 2: MAM01
8 účastníků dostane SC dávku 600 mg MAM01. Dávka byla vybrána aplikací PK-PD modelu z dat části A k odhadu prahu ochrany (na základě dat) na ČHMÚ.
Biologický: MAM01 600 mg
MAM01 bude podáván SC cestou.
Experimentální: Část B: Expanze dávky Kohorta 6: Skupina 3: MAM01
8 účastníků dostane SC dávku 900 mg MAM01. Dávka byla vybrána aplikací PK-PD modelu z dat části A k odhadu prahu ochrany (na základě dat) na ČHMÚ.
Biologický: MAM01 900 mg
MAM01 bude podáván SC cestou.
Experimentální: Kontroly vnitřní infekčnosti
Do nerandomizované skupiny bude před ČHMÚ zařazeno 6 účastníků. Tito účastníci nebudou léčeni a budou fungovat jako kontroly infekčnosti
Jiný: Řízení
Nebude podáván žádný lék ani placebo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants Reporting Solicited Adverse Events (AEs) in the Subcutaneous Cohorts
Časové okno: Day 1 to Day 7 post dose
Solicited AEs were defined events participants were specifically asked about, which were recorded by participants in the memory aid card. Solicited AES included local injection site AEs (pain, redness, swelling, itching and bruising) and systemic AEs (fever, chills, headache, fatigue, nausea, muscle pain and joint pain). A Solicited AE does not necessarily have a causal relationship with the intervention.
Day 1 to Day 7 post dose
Number of Participants Reporting Unsolicited Adverse Events
Časové okno: Through Day 28 post dose
In this study an unsolicited AE is any AE not captured as a solicited AE in the Memory Aid Card between Day 0 and Day 7 after MAM01 dosing, and all AEs occurring after Day 7 post dose were collected as Unsolicited AEs.
Through Day 28 post dose
Number of Participants Reporting Serious Adverse Events (SAEs) Including Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions (SUSARs) and Adverse Events Special Interest (AESIs)
Časové okno: Up to Day 168
A SAE is defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, results in death, is life-threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in persistent disability/incapacity, is a congenital anomaly/birth defect or is a medically significant / important event or reaction. SUSARs are AEs reported for a clinical trial participant, which is assessed by the Sponsor and or study investigator as being unexpected, serious and as having a reasonable possibility of a causal relationship with the study drug. AESIs are adverse events that the Sponsor wants to monitor closely and which require expedited reporting.
Up to Day 168
Number of Participants Who Received 2 Doses Reporting SUSARs, SAEs and AESIs
Časové okno: Through Day 336
A SAE is defined as any untoward medical occurrence that, at any dose: results in death, is life-threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in persistent disability/incapacity, is a congenital anomaly/birth defect or is a medically significant / important event or reaction. SUSARs are AEs reported for a clinical trial participant, which is assessed by the Sponsor and or study investigator as being unexpected, serious and as having a reasonable possibility of a causal relationship with the study drug. AESIs are adverse events that the Sponsor wants to monitor closely and which require expedited reporting.
Through Day 336
Number of Participants With Clinically Significant Changes in Serum Chemistry Parameters
Časové okno: Through Day 336
Blood samples were collected for the assessment of alanine transaminase, aspartate aminotransferase, alkaline phosphatase, total carbon-dioxide (CO2), chloride, total bilirubin, creatinine, blood urea nitrogen, glucose, albumin, total protein, sodium and potassium.
Through Day 336
Number of Participants With Clinically Significant Changes in Hematology Parameters
Časové okno: Through Day 336
Blood samples were collected for the assessment of complete blood count (CBC) including hemoglobin, platelet count, and white blood cell counts, and differential to include the absolute counts for neutrophils, lymphocytes, eosinophils, and monocytes.
Through Day 336

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximal Observed Concentration (Cmax) Following Single Dose of MAM01
Časové okno: Pre-dose, Day 0: end of infusion (EOI), 1, 3 and 6 hours; Day 1: 24 hours; Day 2: 48 hours; Days 7, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 140, 168, 224 and 280 post-dose
Serum from venous blood samples was collected for measurement of MAM01 pharmacokinetics.
Pre-dose, Day 0: end of infusion (EOI), 1, 3 and 6 hours; Day 1: 24 hours; Day 2: 48 hours; Days 7, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 140, 168, 224 and 280 post-dose
Cmax Following Repeat Dosing of MAM01
Časové okno: Pre-dose, Day 0: end of infusion (EOI), 1, 3 and 6 hours, Day 1: 24 hours, Day 2: 48 hours, Days 7, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 140, 168, 224 and 280 post-dose
Serum from venous blood samples was collected for measurement of MAM01 pharmacokinetics.
Pre-dose, Day 0: end of infusion (EOI), 1, 3 and 6 hours, Day 1: 24 hours, Day 2: 48 hours, Days 7, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 140, 168, 224 and 280 post-dose
Area Under the Curve (AUC) From Time=0 to the Last Measurable Concentration (AUC0-t) Following Single Dose of MAM01
Časové okno: Pre-dose, Day 0: end of infusion (EOI), 1, 3 and 6 hours; Day 1: 24 hours; Day 2: 48 hours; Days 7, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 140, 168, 224 and 280 post-dose
Serum from venous blood samples was collected for measurement of MAM01 pharmacokinetics.
Pre-dose, Day 0: end of infusion (EOI), 1, 3 and 6 hours; Day 1: 24 hours; Day 2: 48 hours; Days 7, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 140, 168, 224 and 280 post-dose
AUC (0-t) Following Repeat Dosing of MAM01
Časové okno: Pre-dose, Day 0: end of infusion (EOI), 1, 3 and 6 hours; Day 1: 24 hours; Day 2: 48 hours; Days 7, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 140, 168, 224 and 280 post-dose
Serum from venous blood samples was collected for measurement of MAM01 pharmacokinetics.
Pre-dose, Day 0: end of infusion (EOI), 1, 3 and 6 hours; Day 1: 24 hours; Day 2: 48 hours; Days 7, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 140, 168, 224 and 280 post-dose
Partial AUC's Time= 0 to the CHMI Challenge (AUC0-CHMI) of MAM01
Časové okno: Pre-dose, Day 0: end of infusion (EOI), 1, 3 and 6 hours; Day 1: 24 hours; Day 2: 48 hours; Days 7, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 140, 168, 224 and 280 post-dose
Serum from venous blood samples was collected for measurement of MAM01 pharmacokinetics.
Pre-dose, Day 0: end of infusion (EOI), 1, 3 and 6 hours; Day 1: 24 hours; Day 2: 48 hours; Days 7, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 140, 168, 224 and 280 post-dose
Concentration at the Time of CHMI (CCHMI) of MAM01
Časové okno: Pre-dose, Day 0: end of infusion (EOI), 1, 3 and 6 hours; Day 1: 24 hours; Day 2: 48 hours; Days 7, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 140, 168, 224 and 280 post-dose
Serum from venous blood samples was collected for measurement of MAM01 pharmacokinetics.
Pre-dose, Day 0: end of infusion (EOI), 1, 3 and 6 hours; Day 1: 24 hours; Day 2: 48 hours; Days 7, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 140, 168, 224 and 280 post-dose
Blood Terminal Elimination Rate Constant (λz) of MAM01
Časové okno: Pre-dose, Day 0: end of infusion (EOI), 1, 3 and 6 hours; Day 1: 24 hours; Day 2: 48 hours; Days 7, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 140, 168, 224 and 280 post-dose
Serum from venous blood samples was collected for measurement of MAM01 pharmacokinetics.
Pre-dose, Day 0: end of infusion (EOI), 1, 3 and 6 hours; Day 1: 24 hours; Day 2: 48 hours; Days 7, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 140, 168, 224 and 280 post-dose
Terminal Half Life (t1/2) Following Single Dose of MAM01
Časové okno: Time Frame: Pre-dose, Day 0: end of infusion (EOI), 1, 3 and 6 hours; Day 1: 24 hours; Day 2: 48 hours; Days 7, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 140, 168, 224 and 280 post-dose
Serum from venous blood samples was collected for measurement of MAM01 pharmacokinetics.
Time Frame: Pre-dose, Day 0: end of infusion (EOI), 1, 3 and 6 hours; Day 1: 24 hours; Day 2: 48 hours; Days 7, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 140, 168, 224 and 280 post-dose
t1/2 Following Repeat Dosing of MAM01
Časové okno: Pre-dose, Day 0: end of infusion (EOI), 1, 3 and 6 hours; Day 1: 24 hours; Day 2: 48 hours; Days 7, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 140, 168, 224 and 280 post-dose
Serum from venous blood samples was collected for measurement of MAM01 pharmacokinetics.
Pre-dose, Day 0: end of infusion (EOI), 1, 3 and 6 hours; Day 1: 24 hours; Day 2: 48 hours; Days 7, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 140, 168, 224 and 280 post-dose
AUC From Time=0 Extrapolated to Infinity (AUC0-infinity) of MAM01
Časové okno: Pre-dose, Day 0: end of infusion (EOI), 1, 3 and 6 hours; Day 1: 24 hours; Day 2: 48 hours; Days 7, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 140, 168, 224 and 280 post-dose
Serum from venous blood samples was collected for measurement of MAM01 pharmacokinetics.
Pre-dose, Day 0: end of infusion (EOI), 1, 3 and 6 hours; Day 1: 24 hours; Day 2: 48 hours; Days 7, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 140, 168, 224 and 280 post-dose
Absolute Bioavailability of SC Formulation Following Repeated Dosing of MAM01
Časové okno: Pre-dose, Day 0: end of infusion (EOI), 1, 3 and 6 hours; Day 1: 24 hours; Day 2: 48 hours; Days 7, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 140, 168, 224, 280 and 378 post-dose
Serum from venous blood samples was collected for measurement of MAM01 pharmacokinetics.
Pre-dose, Day 0: end of infusion (EOI), 1, 3 and 6 hours; Day 1: 24 hours; Day 2: 48 hours; Days 7, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 140, 168, 224, 280 and 378 post-dose
Accumulation Ratio (AUC0-168) Following Repeated Doses of MAM01
Časové okno: Pre-dose, Day 0: end of infusion (EOI), 1, 3 and 6 hours; Day 1: 24 hours; Day 2: 48 hours; Days 7, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 140 and 168 post-dose
Serum from venous blood samples was collected for measurement of MAM01 pharmacokinetics. The accumulation ratio was calculated as the ratio of AUC (0-168) (post first dose) to AUC (210-378) (post redose).
Pre-dose, Day 0: end of infusion (EOI), 1, 3 and 6 hours; Day 1: 24 hours; Day 2: 48 hours; Days 7, 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 140 and 168 post-dose
Number of Participants With Confirmed Pf Infection Assessed by Quantitative Polymerase Chain Reaction Assay (qRT-PCR) After CHMI
Časové okno: Up to Day 27 post-CHMI
The characterization of protective efficacy against Pf following CHMI challenge, was assessed by evaluating the presence or absence of Pf infection as determined by qRT-PCR after CHMI (planned through 4 weeks post-CHMI) and evaluating the time to parasitemia after CHMI in each cohort.
Up to Day 27 post-CHMI
Time to Parasitemia After CHMI
Časové okno: Up to Day 27 post-CHMI
Parasitemia was assessed by qRT-PCR up to Day 27 following CHMI. In addition, a thick blood smear was prepared for microscopic analysis, which was examined only once the first qRT-PCR sample tested positive. Daily parasitemia monitoring continued until the participant had a confirmed initial positive qRT-PCR. The first positive qRT-PCR triggered either a second PCR test or microscopic analysis of the blood smear. Once two positive results were obtained, rescue therapy was initiated.
Up to Day 27 post-CHMI
Cohorts 1, 4 and 5: Numbers of Participants With Seroconversion
Časové okno: Up to Day 280
The formation of ADAs (immunogenicity) following MAM01 SC and/or IV administration) was evaluated by measuring titers of ADA to MAM01 to last study visit for all participants. Capillary blood samples and selected serum samples were collected on volumetric absorptive micro-sampling (VAMS) devices at timepoints.
Up to Day 280
Cohorts 2 and 3: Numbers of Participants Receiving 2 Doses With Seroconversion
Časové okno: Up to Day 378
The formation of ADAs (immunogenicity) following MAM01 SC and/or IV administration) was evaluated by measuring titers of ADA to MAM01 to last study visit for all participants. Capillary blood samples and selected serum samples were collected on volumetric absorptive micro-sampling (VAMS) devices at timepoints.
Up to Day 378
Cohort 6: Numbers of Participants With Seroconversion
Časové okno: Up to Day 84
The formation of ADAs (immunogenicity) following MAM01 SC and/or IV administration) was evaluated by measuring titers of ADA to MAM01 to last study visit for all participants. Capillary blood samples and selected serum samples were collected on volumetric absorptive micro-sampling (VAMS) devices at timepoints.
Up to Day 84

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gates Medical Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: +1 866 789 5767, Gates Medical Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gates MRI-MAM01-101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MAM01 1,5 mg/kg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit