Minimálně invazivní evakuace hematomu pro intracerebrální krvácení řízená DTI (GLAMOR)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-80 let;
2. Intracerebrální krvácení do bazálních ganglií bylo diagnostikováno CT vyšetřením;
3. Množství krvácení je 20-40 ml a středová struktura je horizontálně posunuta o < 3 mm v epifýze;
4. Stupeň integrity a kontinuity kortikospinálního traktu na straně lézí při zobrazování tenzorů magnetickou rezonancí byl hodnocen stupněm 2~4;
5. Doba od začátku do randomizace je do 24 hodin;
6. skóre GCS ≥ 4 body při randomizaci;
7. Úroveň svalové síly 3 v postižené končetině;
8. Písemný informovaný souhlas poskytují pacienti nebo jejich zákonní zástupci.

Kritéria vyloučení:

1. Krvácení do jiných částí (např. krvácení do subtentoriálních oblastí, jako je thalamus, mozkový kmen nebo mozeček);
2. Krvácení způsobené jinými příčinami (jako je aneuryzma, arteriovenózní malformace, mozkové trauma, mozkový nádor, krvácivá transformace velkého mozkového infarktu, krvácení způsobené β amyloidózou, krvácení způsobené koagulační dysfunkcí) nebo kombinované s aneuryzmatem, arteriovenózní malformací, mozkovým traumatem, mozkovým poraněním nádor, rozsáhlý mozkový infarkt, β amyloidóza, těžká koagulační dysfunkce;
3. Mnohočetné intrakraniální krvácení;
4. Pacienti s ventrikulárním krvácením nebo ICH rupturou do komor by měli zvážit nutnost komorové drenáže;
5. Jakákoli anamnéza mozkového parenchymu nebo jiného intrakraniálního subarachnoidálního, subdurálního nebo epidurálního krvácení a chirurgická anamnéza za posledních 30 dnů;
6. infarkt myokardu během posledních 30 dnů;
7. Předchozí anamnéza krvácení, jako je gastrointestinální krvácení, urogenitální krvácení, respirační krvácení, které nebylo zcela zvládnuto;
8. Hemoglobin < 100 g/l, hematokrit < 25 %, počet krevních destiček < 100*109/l;
9. Příjem antikoagulačních léků, jako je warfarin, dabigatran nebo rivaroxaban během 1 týdne před zařazením do studie, s INR > 1,4;
10. Předpokládá se nutnost dlouhodobé antikoagulační a protidestičkové terapie;
11. Alergie na alpeplazu, urokinázu nebo léky a nástroje související s operací;
12. Těhotné nebo kojící ženy;
13. Známé vysoké riziko embolie, včetně pacientů s mechanickými srdečními chlopněmi implantovanými do těla, anamnéza trombózy levého srdce, mitrální stenózy s fibrilací síní, akutní perikarditida nebo subakutní bakteriální endokarditida. Vhodná je fibrilace síní bez mitrální stenózy;
14. hypertenze (systolický krevní tlak je stále vyšší než 180 mmHg), kterou nelze před randomizací účinně kontrolovat agresivní antihypertenzní léčbou;
15. Očekávaná délka života < 12 měsíců v pokročilém stadiu jakéhokoli onemocnění;
16. Účast na dalších intervenčních klinických studiích.