DTI-gesteuerte minimalinvasive Hämatom-Evakuierung bei intrazerebraler Blutung (GLAMOR)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18–80 Jahre;
2. Durch eine CT-Untersuchung wurde eine intrazerebrale Blutung in den Basalganglien diagnostiziert;
3. Die Blutungsmenge beträgt 20-40 ml und die Mittellinienstruktur ist in der Zirbeldrüse um < 3 mm horizontal verschoben;
4. Der Grad der Integrität und Kontinuität des Kortikospinaltrakts auf der Läsionsseite der Magnetresonanz-Diffusionstensor-Bildgebung wurde mit Grad 2–4 bewertet;
5. Die Zeitspanne vom Beginn bis zur Randomisierung beträgt 24 Stunden;
6. GCS-Score ≥ 4 Punkte bei Randomisierung;
7. Muskelkraftniveau 3 in der betroffenen Extremität;
8. Die Patienten oder ihre gesetzlichen Vertreter geben eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Ausschlusskriterien:

1. Blutungen in anderen Teilen (z. B. Blutungen in subtentoriellen Bereichen wie Thalamus, Hirnstamm oder Kleinhirn);
2. Blutungen, die durch andere Ursachen verursacht werden (z. B. Aneurysma, arteriovenöse Fehlbildung, Hirntrauma, Hirntumor, Blutungstransformation eines großen Hirninfarkts, Blutung durch β-Amyloidose, Blutung durch Gerinnungsstörung) oder in Kombination mit Aneurysma, arteriovenöser Fehlbildung, Hirntrauma, Gehirn Tumor, großflächiger Hirninfarkt, β-Amyloidose, schwere Gerinnungsstörung;
3. Mehrere intrakranielle Blutungen;
4. Patienten mit ventrikulärer Blutung oder ICH-Ruptur in die Ventrikel sollten die Notwendigkeit einer ventrikulären Drainage in Betracht ziehen;
5. Jegliche Vorgeschichte von Hirnparenchym- oder anderen intrakraniellen Subarachnoidal-, Subdural- oder Epiduralblutungen und chirurgischer Vorgeschichte in den letzten 30 Tagen;
6. Myokardinfarkt innerhalb der letzten 30 Tage;
7. Vorgeschichte von Blutungen, wie z. B. Magen-Darm-Blutungen, Urogenitalblutungen, Blutungen der Atemwege, die nicht vollständig kontrolliert werden konnten;
8. Hämoglobin < 100 g/L, Hämatokrit < 25 %, Thrombozytenzahl < 100*109/L;
9. Einnahme gerinnungshemmender Medikamente wie Warfarin, Dabigatran oder Rivaroxaban innerhalb einer Woche vor der Einschreibung mit einem INR > 1,4;
10. Es ist zu erwarten, dass eine langfristige Antikoagulation und eine Thrombozytenaggregationshemmung erforderlich sind.
11. Allergie gegen Alpeplase, Urokinase oder chirurgische Medikamente und Instrumente;
12. Schwangere oder stillende Frauen;
13. Bekanntes hohes Embolierisiko, einschließlich Patienten mit in den Körper implantierten mechanischen Herzklappen, Vorgeschichte einer Linksherzthrombose, Mitralstenose mit Vorhofflimmern, akuter Perikarditis oder subakuter bakterieller Endokarditis. Vorhofflimmern ohne Mitralstenose ist angemessen;
14. Bluthochdruck (der systolische Blutdruck liegt immer noch über 180 mmHg), der durch eine aggressive blutdrucksenkende Therapie vor der Randomisierung nicht wirksam kontrolliert werden kann;
15. Lebenserwartung < 12 Monate im fortgeschrittenen Stadium einer Erkrankung;
16. Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien.