Минимально инвазивная эвакуация гематомы под контролем DTI при внутримозговом кровоизлиянии (GLAMOR)

Критерии включения:

1. Возраст 18-80 лет;
2. Внутримозговое кровоизлияние в базальные ганглии диагностировано при КТ исследовании;
3. Объем кровотечения 20-40 мл, срединная структура смещена горизонтально на < 3 мм в шишковидной железе;
4. Степень целостности и непрерывности корково-спинномозгового тракта на стороне поражения по данным магнитно-резонансной диффузионно-тензорной томографии была оценена как 2-4 степени;
5. Время от начала до рандомизации составляет 24 часа;
6. Оценка по ШКГ ≥ 4 баллов при рандомизации;
7. Мышечная сила 3 ​​степени в пораженной конечности;
8. Письменное информированное согласие предоставляется пациентами или их законными представителями.

Критерий исключения:

1. Кровотечение в других частях (например, кровотечение в субтенториальных областях, таких как таламус, ствол мозга или мозжечок);
2. Кровотечение, вызванное другими причинами (такими как аневризма, артериовенозная мальформация, травма головного мозга, опухоль головного мозга, кровоизлияние в трансформацию обширного инфаркта головного мозга, кровотечение, вызванное β-амилоидозом, кровотечение, вызванное нарушением свертывания крови) или в сочетании с аневризмой, артериовенозной мальформацией, травмой головного мозга, поражением головного мозга опухоль, обширный инфаркт головного мозга, β-амилоидоз, тяжелые нарушения свертывания крови;
3. Множественные внутричерепные кровоизлияния;
4. Пациентам с желудочковым кровоизлиянием или прорывом ВЧГ в желудочки следует рассмотреть необходимость дренирования желудочков;
5. Любая история паренхиматозного или другого внутричерепного субарахноидального, субдурального или эпидурального кровоизлияния в анамнезе и хирургического анамнеза за последние 30 дней;
6. инфаркт миокарда в течение последних 30 дней;
7. Кровотечение в анамнезе, например, желудочно-кишечное кровотечение, мочеполовое кровотечение, респираторное кровотечение, которое не удалось полностью контролировать;
8. Гемоглобин < 100 г/л, гематокрит < 25%, количество тромбоцитов < 100*109/л;
9. Прием антикоагулянтов, таких как варфарин, дабигатран или ривароксабан, в течение 1 недели до включения в исследование с МНО > 1,4;
10. Ожидается, что потребуется длительная антикоагулянтная и антитромбоцитарная терапия;
11. Аллергия на альпеплазу, урокиназу или хирургические препараты и инструменты;
12. Беременные или кормящие женщины;
13. Известен высокий риск эмболии, в том числе у пациентов с имплантированными в организм механическими клапанами сердца, тромбозом левых отделов сердца в анамнезе, митральным стенозом с мерцательной аритмией, острым перикардитом или подострым бактериальным эндокардитом. Подходит мерцательная аритмия без митрального стеноза;
14. артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление все еще выше 180 мм рт. ст.), которую нельзя эффективно контролировать агрессивной антигипертензивной терапией до рандомизации;
15. ожидаемая продолжительность жизни < 12 месяцев на поздних стадиях любого заболевания;
16. Участие в других интервенционных клинических исследованиях.