DTI által vezérelt, minimálisan invazív haematoma evakuálás intracerebrális vérzés esetén (GLAMOR)

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18-80 év;
2. A bazális ganglionok intracerebrális vérzése CT vizsgálattal diagnosztizált;
3. A vérzés mennyisége 20-40 ml, a középvonali szerkezet vízszintesen < 3 mm-rel elmozdul a tobozmirigyben;
4. A mágneses rezonancia diffúziós tenzor képalkotás lézió oldalán a corticospinalis traktus integritásának és folytonosságának fokát 2-4 fokozatba sorolták;
5. A kezdettől a randomizálásig eltelt idő 24 órán belül van;
6. GCS pontszám ≥ 4 pont a véletlen besoroláskor;
7. 3. izomerőszint az érintett végtagban;
8. Az írásos beleegyezést a betegek vagy törvényes képviselőik adják.

Kizárási kritériumok:

1. Vérzés más részeken (pl. vérzés a szubtentoriális területeken, például a talamuszban, az agytörzsben vagy a kisagyban);
2. Más okok által okozott vérzés (például aneurizma, arteriovenosus malformáció, agyi trauma, agydaganat, nagy agyi infarktus vérzéses átalakulása, β-amiloidózis okozta vérzés, véralvadási diszfunkció okozta vérzés) vagy aneurizmával, arteriovenosus malformációval, agyi traumával, agyvelővel kombinálva daganat, nagy kiterjedésű agyi infarktus, β amiloidózis, súlyos véralvadási diszfunkció;
3. többszörös intracranialis vérzés;
4. A kamrai vérzésben vagy a kamrai ICH-szakadásban szenvedő betegeknek fontolóra kell venniük a kamrai drenázs szükségességét;
5. Bármilyen anamnézisben szereplő agyi parenchymalis vagy egyéb intracranialis subarachnoidális, szubdurális vagy epidurális vérzés és műtéti kórtörténet az elmúlt 30 napban;
6. Szívinfarktus az elmúlt 30 napban;
7. Korábbi vérzés, például gyomor-bélrendszeri vérzés, húgyúti vérzés, légúti vérzés, amelyet nem sikerült teljesen kontrollálni;
8. Hemoglobin < 100g/L, hematokrit <25%, thrombocytaszám < 100*109/L;
9. Véralvadásgátló gyógyszerek, például warfarin, dabigatrán vagy rivaroxaban adása a felvételt megelőző 1 héten belül, INR > 1,4;
10. Várhatóan hosszú távú véralvadásgátló és thrombocyta-aggregáció gátló kezelésre lesz szükség;
11. Allergia az alpeplázra, urokinázra vagy műtéttel kapcsolatos gyógyszerekre és műszerekre;
12. Terhes vagy szoptató nők;
13. Embólia ismert magas kockázata, beleértve a testbe beültetett mechanikus szívbillentyűket, a kórelőzményben szereplő bal szív trombózist, pitvarfibrillációval járó mitrális szűkületet, akut pericarditist vagy szubakut bakteriális endocarditist. A pitvarfibrilláció mitrális szűkület nélkül megfelelő;
14. magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás még mindig meghaladja a 180 Hgmm-t), amely a randomizáció előtti agresszív vérnyomáscsökkentő terápiával nem szabályozható hatékonyan;
15. A várható élettartam < 12 hónap bármely betegség előrehaladott stádiumában;
16. Más intervenciós klinikai vizsgálatokban való részvétel.