DTI-ohjattu minimaalisesti invasiivinen hematoomaevakuointi aivoverenvuotoa varten (GLAMOR)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-80 vuotta;
2. Aivojen sisäinen verenvuoto tyviganglioissa diagnosoitiin TT-tutkimuksella;
3. Verenvuotomäärä on 20-40 ml, ja keskiviivarakenne on siirtynyt vaakasuunnassa < 3 mm käpyrauhasessa;
4. Magneettiresonanssidiffuusiotensorikuvantamisen vauriopuolen kortikospinaalikanavan eheyden ja jatkuvuuden aste arvioitiin arvosanaksi 2-4;
5. Aika alkamisesta satunnaistukseen on 24 tunnin sisällä;
6. GCS-pisteet ≥ 4 pistettä satunnaistuksessa;
7. Lihasvoiman taso 3 sairaassa raajassa;
8. Potilaat tai heidän lailliset edustajansa antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Verenvuoto muissa osissa (esim. verenvuoto subtentoriaalisilla alueilla, kuten talamuksessa, aivorungossa tai pikkuaivoissa);
2. Verenvuoto, joka johtuu muista syistä (kuten aneurysma, valtimolaskimon epämuodostuma, aivovamma, aivokasvain, suuren aivoinfarktin verenvuotomuutos, β-amyloidoosin aiheuttama verenvuoto, hyytymishäiriön aiheuttama verenvuoto) tai yhdistettynä aneurysmaan, valtimolaskimon epämuodostumiin, aivovammoihin, aivovaurioihin kasvain, laajamittainen aivoinfarkti, β-amyloidoosi, vakava hyytymishäiriö;
3. Useita kallonsisäisiä verenvuotoja;
4. Potilaiden, joilla on kammioverenvuoto tai ICH-repeämä kammioihin, tulee harkita kammioiden tyhjennyksen tarvetta;
5. Mikä tahansa aivojen parenkymaalinen tai muu kallonsisäinen subaraknoidaalinen, subduraalinen tai epiduraalinen verenvuoto ja leikkaushistoria viimeisten 30 päivän aikana;
6. sydäninfarkti viimeisten 30 päivän aikana;
7. Aiempi verenvuoto, kuten maha-suolikanavan verenvuoto, urogenitaaliverenvuoto, hengityselinten verenvuoto, jota ei ole saatu täysin hallintaan;
8. Hemoglobiini < 100g/l, hematokriitti <25%, verihiutaleiden määrä < 100*109/L;
9. Antikoagulanttilääkkeiden, kuten varfariinin, dabigatraanin tai rivaroksabaanin saaminen viikon sisällä ennen ilmoittautumista, INR > 1,4;
10. Pitkäaikaista antikoagulaatio- ja verihiutaleiden vastaista hoitoa odotetaan olevan tarpeen;
11. Allergia alpeplaasille, urokinaasille tai leikkauksiin liittyville lääkkeille ja instrumenteille;
12. raskaana olevat tai imettävät naiset;
13. Tiedossa suuri embolian riski, mukaan lukien potilaat, joilla on kehoon istutettu mekaaniset sydänläppäimet, sydämen vasemmanpuoleinen tromboosi, mitraalisen ahtauma, johon liittyy eteisvärinä, akuutti perikardiitti tai subakuutti bakteerinen endokardiitti. Eteisvärinä ilman mitraalistenoosia on sopiva;
14. hypertensio (systolinen verenpaine on edelleen yli 180 mmHg), jota ei voida tehokkaasti hallita aggressiivisella verenpainetta alentavalla hoidolla ennen satunnaistamista;
15. Elinajanodote < 12 kuukautta minkä tahansa taudin pitkälle edenneessä vaiheessa;
16. Osallistuminen muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin.