Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající dlouhodobou léčbu spesolimabem u lidí s kožním onemocněním zvaným Hidradenitis suppurativa, kteří dokončili předchozí klinickou studii

10. listopadu 2025 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Otevřená, dlouhodobá prodloužená studie léčby spesolimabem u dospělých pacientů s Hidradenitis suppurativa (HS)

Tato studie je otevřena pro dospělé s hidradenitis suppurativa, kteří se zúčastnili předchozí klinické studie léku zvaného spesolimab. Účastníci, kteří dokončili léčbu, se mohou zapojit do této studie.

Účelem této studie je zjistit, jak bezpečný je spesolimab a zda dlouhodobě pomáhá lidem s hidradenitis suppurativa. Účastníci jsou v této studii asi 2 roky a 4 měsíce. Po dobu 2 let účastníci navštěvují místo studie každé 2 týdny, aby dostali injekce spesolimab pod kůži. Při studijních návštěvách lékaři kontrolují závažnost hidradenitis suppurativa účastníků a shromažďují informace o případných zdravotních problémech účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
  • Francie
      • Bezannes, Francie, 51430
        • CLI Reims Bezannes
      • Lyon, Francie, 69437
        • HOP Edouard Herriot
      • Toulouse, Francie, 31059
        • HOP Larrey
  • Holandsko
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum-ROTTERDAM-50697
  • Itálie
      • Ancona, Itálie, 60123
        • Ospedali Riuniti di Ancona
      • Pisa, Itálie, 56126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
  • Kanada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation
  • Norsko
      • Bergen, Norsko, N-5021
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Norsko, N-8092
        • Nordlandssykehuset HF, Bodø
      • Oslo, Norsko, N-0372
        • Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
  • Německo
      • Bochum, Německo, 44791
        • Katholisches Klinikum Bochum gGmbH
      • Dessau, Německo, 06847
        • Städtisches Klinikum Dessau
      • Frankfurt am Main, Německo, 60596
        • Universitätsklinikum Frankfurt
  • Polsko
      • Ossy, Polsko, 42624
        • Non-Public Health Care Facility LABDERM
      • Wroclaw, Polsko, 50-566
        • Cityclinic Medical and Psychological Clinic Matusiak Partnership
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
        • Dermatology Research Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC-Indianapolis-58713
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73118
        • Unity Clinical Research
  • Česko
      • Ostrava, Česko, 708 52
        • University Hospital Ostrava
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08026
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Hospital La Princesa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dokončili léčbu v rodičovské studii Hidradenitis suppurativa (HS) spesolimab (1368-0052) bez předčasného ukončení
  • Podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas v souladu s ICH Harmonizovanými směrnicemi pro správnou klinickou praxi (ICH-GCP) a místní legislativou před přijetím do studie
  • Žena ve fertilním věku (WOCBP) musí být připravena a schopna používat vysoce účinné metody antikoncepce podle ICH M3 (R2), které při důsledném a správném používání vedou k nízké míře selhání pod 1 % ročně. Seznam metod antikoncepce splňujících tato kritéria je uveden ve formuláři informací a souhlasu pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo které plánují otěhotnět během studie
  • Pacienti, u kterých se během rodičovské studie 1368-0052 vyskytly nežádoucí účinky omezující léčbu ve studii
  • Závažné, progresivní nebo nekontrolované onemocnění, jako jsou ledvinové, jaterní, hematologické, endokrinní, plicní, srdeční, neurologické, cerebrální nebo psychiatrické onemocnění nebo jejich známky a příznaky
  • Jakákoli nová zdokumentovaná aktivní nebo suspektní malignita kromě vhodně léčeného bazaliomu, spinocelulárního karcinomu kůže nebo in situ karcinomu děložního čípku
  • Použití jakékoli omezené medikace nebo jakéhokoli léku, který zkoušející považoval za pravděpodobně narušující bezpečný průběh studie od poslední návštěvy rodičovské studie 1368-0052
  • Anamnéza alergie/hypersenzitivity na systémově podávanou zkušební medikaci nebo její pomocné látky
  • Velký chirurgický zákrok (závažný podle hodnocení zkoušejícího) plánovaný během této prodloužené studie (např. náhrada kyčelního kloubu, odstranění aneuryzmatu, podvázání žaludku), jak bylo hodnoceno zkoušejícím
  • Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího ovlivňuje bezpečnost pacienta, pacientovu schopnost účastnit se této studie nebo by mohl ohrozit kvalitu údajů Platí další kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předchozí placebo (PP)
Účastníci v placebo rameni z 1368-0052 důkaz koncepce klinické (POCC) studie obdrželi počáteční 1200 mg intravenózní (i.v.) zatížení dávky Spesolimab plus subkutánní (s.c.) placebo při návštěvě 1, následovaný 600 mg S.C. Dávky Spesolimabu každé dva týdny po dobu následujících 12 týdnů. Další dávkování bylo založeno na změnách hodnocení stupně HS-PGA z výchozí hodnoty do 12. týdne.
Lék: Spesolimab 1200 mg
Účastníci placebového ramene PoCC 1368-0052 obdrželi při návštěvě 1, poté 600 mg S.C. Každé dva týdny po dobu 12 týdnů.
Lék: Spesolimab 600 mg
Účastníci aktivního ramene PoCC 1368-0052 obdrželi při návštěvě 1 600 mg subkutánní (S.C.) nakládací dávku Spesolimabu, následovaný 600 mg S.C. Každé dva týdny po dobu 12 týdnů.
Lék: Placebo odpovídající 600 mg Spesolimab
Účastníci z placebového ramene pokusu o PoCC 1368-0052 obdrží podkožnu (S.C.) podávání placeba odpovídající 600 mg Spesolimabu při návštěvě 1.
Experimentální: Předchozí Spesolimab (PS)
Účastníci aktivního ramene 1368-0052 Důkaz o konceptu klinické (POCC) studie dostali počáteční 600 mg subkutánní (S.C.) zatížení dávky Spesolimab plus intravenózní (I.V.) placebo při návštěvě 1, následovaný 600 mg S.C. Dávky Spesolimabu každé dva týdny po dobu následujících 12 týdnů. Další dávkování bylo založeno na změnách hodnocení stupně HS-PGA z výchozí hodnoty do 12. týdne.
Lék: Spesolimab 600 mg
Účastníci aktivního ramene PoCC 1368-0052 obdrželi při návštěvě 1 600 mg subkutánní (S.C.) nakládací dávku Spesolimabu, následovaný 600 mg S.C. Každé dva týdny po dobu 12 týdnů.
Lék: Placebo odpovídající 1200 mg Spesolimab
Účastníci z aktivního ramene pokusu o PoCC 1368-0052 obdrží intravenózní (i.v.) infuzi placeba odpovídající 1200 mg Spesolimab při návštěvě 1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nepříznivými událostmi ve vývoji léčby (TEAES)
Časové okno: Od podávání léčiva do konce období údržby (120 týdnů). Toto období zahrnuje období zbytkového účinku (rep) (tj. 16 týdnů po poslední studii).
Čajy byly definovány jako všechny nežádoucí účinky (AES) vyskytující se od začátku léčby v této zkoušce prodloužení do konce jejího zbytkového účinku. AES, který začal během období léčby rodičovského důkazu o konceptu a potvrzujícím pokusu (PoCC) (1368-0052) a stále probíhali v tomto prodlužovacím pokusu, bude také považován za engentent léčbu.
Od podávání léčiva do konce období údržby (120 týdnů). Toto období zahrnuje období zbytkového účinku (rep) (tj. 16 týdnů po poslední studii).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento změny v celkovém abscesu a počtu zánětlivých uzlů (AN) od základní linie do 12. týdne
Časové okno: MMRM zahrnoval měření z výchozí hodnoty (12. týden 1368-0052) a v týdnech 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 po první podávání léčiva.

Procentní změna z výchozí hodnoty v celkovém abscesu a počtu zánětlivých uzlů ve 12. týdnu = [(celkový absces ve 12. týdnu + celkový zánětlivý uzl ve 12. týdnu) - (celkový absces na začátku + celkový zánětlivý uzl na začátku)] *100/ (celkový absces na výchozí linii + celkový zánětlivý uzl).

Percentage change from baseline in total abscess and inflammatory nodule count at Week 12 was modelled using a restricted maximum likelihood (REML)-based mixed effect model with repeated measures (MMRM) approach, accounting for the following sources of variation: fixed, categorical effects of treatment at each visit, prior use of TNF inhibitor and the fixed continuous effects of baseline at each visit (Weeks 1, 2, 4, 6, 8, 10, and 12) a také náhodný účinek každé návštěvy. Základní linie odkazuje na poslední měření před začátkem Spesolimabu. Je hlášeno nejmenší čtverce (standardní chyba) procentní změny ve 12. týdnu.
MMRM zahrnoval měření z výchozí hodnoty (12. týden 1368-0052) a v týdnech 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 po první podávání léčiva.
Procentní změna v celkovém počtu vyčerpání píštěle (DF) od základní linie do 12. týdne
Časové okno: MMRM zahrnoval měření z výchozí hodnoty (12. týden 1368-0052) a v týdnech 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 po první podávání léčiva. Uvádí se odhady MMRM o procentuální změně při vypouštění píštěle z výchozí hodnoty na 12. týden.

Procentní změna z výchozí hodnoty při vypouštění píštěle ve 12. týdnu byla vypočtena jako: [(celková vypouštěcí píštěle ve 12. týdnu) - (celková vypouštěcí píštěle na začátku)] * 100 %/ (celková vypouštěcí píštěle na začátku). Percentage change from baseline in in draining fistula count at Week 12 was modelled using a restricted maximum likelihood (REML)-based mixed effect model with repeated measures (MMRM) approach, accounting for the following sources of variation: fixed, categorical effects of treatment at each visit, prior use of TNF inhibitor and the fixed continuous effects of baseline at each visit (Weeks 1, 2, 4, 6, 8, 10, and 12) as well jako náhodný účinek každé návštěvy.

Základní linie odkazuje na poslední měření před začátkem Spesolimabu. Byla použita nestrukturovaná kovarianční matice.
MMRM zahrnoval měření z výchozí hodnoty (12. týden 1368-0052) a v týdnech 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 po první podávání léčiva. Uvádí se odhady MMRM o procentuální změně při vypouštění píštěle z výchozí hodnoty na 12. týden.
Dosažení klinické odpovědi Hidradenitis Supsurativa (HISCR) do 12. týdne
Časové okno: Na začátku (týden 0) a ve 12. týdnu.

HISCR je definováno jako alespoň 50% snížení celkového abscesu a zánětlivého uzlinu (AN) bez nárůstu počtu abscesů a bez zvýšení počtu vyčerpávající píštěle vzhledem k výchozí hodnotě.

Procento účastníků s dosažením hidradenitidy Supsurativa Clinical Response (HISCR) ve 12. týdnu je hlášeno. Procento účastníků s dosažením HISCR ve 12. týdnu bylo vypočteno jako: počet účastníků s dosažením HISCR ve 12. týdnu/počet analyzovaných účastníků * 100.
Na začátku (týden 0) a ve 12. týdnu.
Změna z výchozí hodnoty v mezinárodní hodnotě Systému závažnosti závažnosti hidradenitidy (IHS4) do 12. týdne
Časové okno: MMRM zahrnoval měření na začátku (týden 0) a v týdnech 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 po prvním podávání léčiva. Jsou hlášeny odhady absolutní změny MMRM v IHS4 z výchozí hodnoty na 12. týden.

IHS4 hodnotí závažnost hidradenitidy Supsurativa (HS) a výsledné skóre IHS4 došlo = počet uzlů * 1 + počet abscesů * 2 + počet vypouštěcích tunelů (fistula nebo dutiny) * 4.

Celkové skóre 3 nebo méně znamená mírné, 4-10 znamená mírné a 11 nebo vyšší znamená závažné onemocnění.

Minimální skóre je 0, zatímco maximální skóre je variabilní a závisí na počtech uzlů, abscesů a vypouštění tunelů (fistula nebo dutiny).

Absolute change from baseline in IHS4 value at Week 12 was modelled using a restricted maximum likelihood (REML)-based mixed effect model with repeated measures (MMRM) approach, accounting for the following sources of variation: fixed, categorical effects of treatment at each visit, prior use of TNF inhibitor and the fixed continuous effects of baseline at each visit (Weeks 1, 2, 4, 6, 8, 10, and 12) as well as random účinek každé návštěvy. Základní linie odkazuje na poslední měření před začátkem Spesolimabu.
MMRM zahrnoval měření na začátku (týden 0) a v týdnech 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 po prvním podávání léčiva. Jsou hlášeny odhady absolutní změny MMRM v IHS4 z výchozí hodnoty na 12. týden.
Procento účastníků s Hidradenitis Supsurativa Physician Global Assessment (HS-PGA) Skóre 0 nebo 1 až do 12. týdne 12.
Časové okno: Ve 12. týdnu.

HS-PGA dokumentuje posouzení HS účastníka v daném časovém bodě. Skóre HS-PGA se pohybuje v rozmezí od 0 do 5: 0 = čiré (žádné abscesy, vypouštěcí píštěle, zánětlivé nebo nezavázané uzly); 1 = minimální (žádné abscesy, vypouštěcí píštěle, zánětlivé uzly; přítomné nezánětlivé uzly); 2 = mírné (žádné abscesy, vypouštěcí píštěle, 1-4 zánětlivé uzly; nebo 1 absces nebo vypouštění tunelu, žádné zánětlivé uzly); 3 = střední (žádné abscesy, vypouštěcí píštěle, ≥ 5 zánětlivých uzlů; nebo 1 absces/drenážní píštěle, ≥1 zánětlivé uzly; nebo 2-5 abscesů/vypouštěcí píštěle, <10 zánětlivých uzlů); 4 = závažné (2-5 abscesy/vypouštěcí píštěle, ≥ 10 zánětlivých uzlů); 5 = velmi závažné (> 5 abscesů/vypouštěcí píštěle).

Procento účastníků s HS-PGA 0 nebo 1 ve 12. týdnu bylo vypočteno jako: (číslo s HS-PGA 0/1 v týdnu 12. Analyzované číslo) × 100.
Ve 12. týdnu.
Absolutní změna z výchozí hodnoty v oblasti Hidradenitis Supsurativa a Index závažnosti (HASI) skóre až do 12. týdne
Časové okno: MMRM zahrnoval měření na začátku (týden 0) a v týdnech 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 po prvním podávání léčiva. Je hlášeno odhady absolutní změny MMRM o absolutní změně z výchozí hodnoty ve skóre HASI ve 12. týdnu.

HASI hodnotí závažnost HS ve čtyřech doménách: erytém, indurace, otevřený vřed a vypouštěcí píštěle, skóroval na 0 (žádné) až 3 (závažné/rozsáhlé) Likertovy stupnice pro každou oblast těla.

Pro hodnocení povrchové plochy těla (BSA) se počet dlaní (jedna dlaň označuje 1% BSA účastníka) zapojeného do každé oblasti těla (hlava, pravá axila, levá axila, přední hrudník, záda, přední koupací kmen, zadní koupací kmen, kmene), a převeden na procento této oblasti. K každé oblasti bylo přiřazeno skóre plochy pomocí přístupu (0 = žádný, 1 = 1-9%, 2 = 10-29%, 3 = 30-49%, 4 = 50-69%, 5 = 70-89%, 6 = 90-100%). Skóre pro čtyři domény HS jsou shrnuty a upraveny o ovlivněnou oblast a skóre každé oblasti se shrne pro výpočet celkového skóre HASI, které se pohybuje od 0 (bez onemocnění) do 72 (závažné onemocnění).

Průměr nejmenších čtverců (standardní chyba (SE)) byl odvozen z modelu smíšeného účinku s opakovanými měřeními (MMRM).
MMRM zahrnoval měření na začátku (týden 0) a v týdnech 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 po prvním podávání léčiva. Je hlášeno odhady absolutní změny MMRM o absolutní změně z výchozí hodnoty ve skóre HASI ve 12. týdnu.
Pacienti s výskytem alespoň jedné světlice (definované jako nejméně 25 % zvýšení počtu s minimálním nárůstem o 2 ve srovnání s výchozím hodnotou) do 12. týdne
Časové okno: Vzorky byly odebrány na začátku (týden 0) a ve 2., 4, 6, 8, 10 a 12 po prvním podání léčiva.

Procento účastníků s výskytem alespoň jedné vzplanutí ve 12. týdnu bylo definováno jako nejméně 25 % zvýšení abscesu a počtu zánětlivých uzlů s minimálním zvýšením 2 vzhledem k výchozí hodnotě.

Procento účastníků s výskytem alespoň jedné vzplanutí ve 12. týdnu bylo vypočteno jako: počet účastníků s výskytem alespoň jedné světlice ve 12. týdnu/počet analyzovaných účastníků * 100.
Vzorky byly odebrány na začátku (týden 0) a ve 2., 4, 6, 8, 10 a 12 po prvním podání léčiva.
Dosažení nejméně 30% snížení ze základní hodnoty v numerické stupnici hodnocení (NRS30) při globálním hodnocení bolesti HS do 12. týdne pacienta do 12. týdne
Časové okno: Na začátku (týden 0) a ve 12. týdnu.

Analýza hodnotila procento účastníků, kteří dosáhli alespoň 30% snížení z výchozí hodnoty v numerické stupnici hodnocení (NRS30) pro globální hodnocení bolesti HS do 12. týdne.

Numerická stupnice hodnocení bolesti HS (NRS) měří závažnost bolesti související s HS, s dobou stahování 24 hodin a reakcemi na 11-bodovou stupnici od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší možná bolest). Pro analýzu bolesti byl při každé návštěvě vypočten týdenní průměr denních hodnocení na základě zaznamenaných hodnot před návštěvou. Byly zahrnuty týdny s nejméně čtyřmi hlášenými denními hodnotami, které ignorovaly jakékoli chybějící denní hodnoty.

Procento účastníků, kteří dosáhli alespoň 30% snížení z výchozí hodnoty v NRS30 do 12. týdne, bylo vypočteno jako počet účastníků, kteří splňují toto kritérium děleno celkovým počtem analyzovaných účastníků * 100.
Na začátku (týden 0) a ve 12. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1368-0067
  • 2020-005587-55 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po dokončení studie a přijetí primárního rukopisu ke zveřejnění mohou vědci použít tento odkaz https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing požádat o přístup k dokumentům klinické studie týkající se této studie a na základě podepsané „Dohody o sdílení dokumentů“. Výzkumníci mohou také použít následující odkaz https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing vyhledat informace za účelem vyžádání přístupu k údajům z klinické studie pro tuto a další uvedené studie po předložení návrhu výzkumu a podle podmínek uvedených na webových stránkách. Sdílená data jsou nezpracované soubory dat z klinických studií.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení všech regulačních činností v USA a EU pro produkt a indikaci a poté, co byl primární rukopis přijat k publikaci.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

U studijních dokumentů - při podpisu „Dohody o sdílení dokumentů“. Pro data studie - 1. po předložení a schválení návrhu výzkumu (kontroly budou prováděny jak nezávislým hodnotícím panelem, tak zadavatelem, včetně kontroly, zda plánovaná analýza nekonkuruje publikačnímu plánu zadavatele); 2. a při podpisu „Smlouvy o sdílení údajů“.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hidradenitis suppurativa

Klinické studie na Spesolimab 1200 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit