- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05950542
Hodnocení Bezpečnost, účinnost Baricitinib plus excimerové světlo versus excimerové světlo samotné u nesegmentového vitiliga
Hodnocení bezpečnosti a účinnosti topického baricitinibu plus excimerového světla versus excimerového světla samotného při léčbě nesegmentálního vitiliga
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Noura mohamed Aboud, M.B.B.Ch
- Telefonní číslo: 01015591999 01010762363
- E-mail: nouratawfik2019@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sara mohamed Awad, professor
- Telefonní číslo: 01023102094
- E-mail: Saramawad@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku nad 12 let. Pacienti s aktivním nesegmentálním vitiligem, s postižením minimálně 1 % tělesného povrchu (BSA), s významným postižením obličeje (≥0,5 % BSA na obličeji).
Spolupracující pacienti souhlasí s připojením ke studii a dají souhlas.
Kritéria vyloučení:
Pacienti dostávající fototerapii nebo jakoukoli formu systémové terapie vitiliga během předchozích 2 měsíců před studií.
Pacienti aplikující topické léky na obličej během posledního měsíce před studií Těhotné nebo kojící ženy. Pacienti s alergií na inhibitory JAK v anamnéze nebo s anamnézou fotosenzitivity nebo pozánětlivé hyperpigmentace.
Pacienti s aktivní kožní infekcí v místě léčby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina A
Léze vitiliga na obličeji budou ošetřeny krémem (Olumiant) 2 mg dvakrát denně a excimerovým světlem 308nm DEKA, Florencie, Itálie dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
JAK inhibitor0rs
Ostatní jména:
|
Skupina B
Léze vitiliga na obličeji budou léčeny excimerovým světlem 308nm (DEKA, F lorence, Itálie) pouze dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
F VASI skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre Face Vitiligo Aera Scoring Index (F-VASI) bude vypočítáno na začátku, každé 4 týdny během prvních 12 týdnů (trvání léčby) a 3 měsíce po ukončení léčby
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yasmin mostafa Tawfik, Doctor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Baricitinib versus Excimer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Baricitinib
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkončeno
-
Aaron R. MangoldDokončeno
-
Tianjin Medical University General HospitalNáborPorucha spektra NMOČína
-
Peking University People's HospitalNáborImunitní trombocytopenie | ITPČína
-
Eli Lilly and CompanyDokončenoZdraví dobrovolníciSpojené království
-
University of WashingtonStaženo
-
University of ManchesterKarolinska Institutet; Eli Lilly and Company; Clinical Trials Unit, ManchesterDokončenoIdiopatické zánětlivé myopatieSpojené království
-
Eli Lilly and CompanyNáborCovid19 | Koronavirová infekceSpojené státy, Španělsko, Mexiko, Belgie, Brazílie
-
Eli Lilly and CompanyNáborJuvenilní idiopatická artritidaBelgie, Španělsko, Austrálie, Indie, Japonsko, Itálie, Česko, Německo, Rakousko, Francie, Spojené království, Čína, Mexiko, Izrael, Brazílie, Dánsko, Polsko, Ruská Federace, Argentina, Krocan
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAktivní, ne náborRevmatoidní artritida | Hustota kostí | Klouby prstůNěmecko