Tenecteplase Plus Butylftalid pro akutní ischemickou mrtvici do 4,5 až 6 hodin od začátku (EXIT-BT2)

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥ 18 let
• Akutní ischemická cévní mozková příhoda potvrzená nekontrastní počítačovou tomografií;
• Doba od poslední známé jamky do ošetření: 4,5 - 6 hodin;
• NIHSS ≥ 4 při randomizaci;
• Nástup první mrtvice nebo prodělaná mrtvice bez zjevného neurologického deficitu (mRS≤2);
• Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• invalidita před mrtvicí (mRS≥3);
• Plánovaná intravenózní trombolýza založená na kritériu studie WAKE-UP nebo EXTEND;
• Jakákoli kontraindikace intravenózní trombolýzy: Zjevné poranění hlavy nebo cévní mozková příhoda do 3 měsíců; Subarachnoidální nebo intrakraniální krvácení; Intrakraniální krvácení v anamnéze; Intrakraniální nádor, arteriovenózní malformace nebo aneuryzma; intrakraniální nebo míšní operace do 3 měsíců; Infarkt myokardu do 3 měsíců; Velký chirurgický zákrok do 1 měsíce; Gastrointestinální krvácení nebo krvácení do močových cest během předchozích 30 dnů; arteriální punkce na nestlačitelném místě během předchozích sedmi dnů; Aktivní vnitřní krvácení; Abnormality koagulace: počet krevních destiček <100000/mm3; Disekce oblouku aorty; Heparinová terapie do 24 hodin; Infekční endokarditida; Je užíván perorální warfarin a abnormální INR > 1,6 nebo APTT; Systolický tlak ≥185 mmHg nebo diastolický tlak ≥110 mmHg; Glukóza v krvi < 50 mg/dl (2,7 mmol/l); Neurologický deficit po epileptických záchvatech;
• Těhotenství;
• Alergie na testování drog;
• Komorbidita s jinými závažnými onemocněními;
• účast na jiných klinických studiích do 3 měsíců;
• Pacienti nevhodní pro studii zvažovanou výzkumníkem.