Tenecteplasa más butilftalida para el accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de las 4,5 a 6 horas posteriores al inicio (EXIT-BT2)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años
• Accidente cerebrovascular isquémico agudo confirmado mediante tomografía computarizada sin contraste;
• El tiempo desde el último pozo conocido hasta el tratamiento: 4,5 - 6 horas;
• NIHSS ≥ 4 en el momento de la aleatorización;
• Inicio del primer ictus o ictus pasado sin déficit neurológico evidente (mRS≤2);
• Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• Discapacidad previa al ictus (mRS≥3);
• Trombólisis intravenosa planificada según el criterio del estudio WAKE-UP o EXTEND;
• Cualquier contraindicación para la trombólisis intravenosa: lesión en la cabeza evidente o accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses; Hemorragia subaracnoidea o intracraneal; Historia de hemorragia intracraneal; Tumor intracraneal, malformación arteriovenosa o aneurisma; Cirugía intracraneal o de médula espinal dentro de los 3 meses; Infarto de miocardio dentro de los 3 meses; Cirugía mayor dentro de 1 mes; Hemorragia gastrointestinal o del tracto urinario dentro de los 30 días anteriores; Punción arterial en un sitio no compresible dentro de los siete días anteriores; Hemorragia interna activa; Anomalías de la coagulación: recuento de plaquetas <100.000/mm3; Disección del arco aórtico; Terapia con heparina dentro de las 24 horas; Endocarditis infecciosa; Se está tomando warfarina oral y el INR>1,6 o el TTPA son anormales; Presión sistólica ≥185 mmHg o presión diastólica ≥110 mmHg; Glucosa en sangre < 50 mg/dl (2,7 mmol/L); Déficit neurológico después de ataques epilépticos;
• El embarazo;
• Alergia a las drogas de prueba;
• Comorbilidad con otras enfermedades graves;
• Participar en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses;
• Pacientes no aptos para el estudio considerado por el investigador.