Тенектеплаза плюс бутилфталид при остром ишемическом инсульте в течение 4,5–6 часов от начала (EXIT-BT2)

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет
• Острый ишемический инсульт, подтвержденный данными бесконтрастной компьютерной томографии;
• Время от последней известной скважины до обработки: 4,5 - 6 часов;
• NIHSS ≥ 4 при рандомизации;
• Первый инсульт или перенесенный инсульт без явного неврологического дефицита (mRS≤2);
• Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Прединсультная инвалидность (mRS≥3);
• Запланированный внутривенный тромболизис на основании критериев исследования WAKE-UP или EXTEND;
• Любые противопоказания к внутривенному тромболизису: очевидная травма головы или инсульт в течение 3 месяцев; Субарахноидальное или внутричерепное кровоизлияние; Внутричерепное кровоизлияние в анамнезе; Внутричерепная опухоль, артериовенозная мальформация или аневризма; Внутричерепная или спинальная операция в течение 3 месяцев; Инфаркт миокарда в течение 3 месяцев; Большая операция в течение 1 месяца; Желудочно-кишечное или мочевыводящее кровотечение в течение предшествующих 30 дней; Артериальная пункция на несжимаемом участке в течение предшествующих семи дней; Активное внутреннее кровотечение; Нарушения свертываемости крови: количество тромбоцитов <100 000/мм3; расслоение дуги аорты; Гепаринотерапия в течение 24 часов; Инфекционный эндокардит; Принимается пероральный варфарин, и МНО>1,6 или АЧТВ отклоняется от нормы; Систолическое давление ≥185 мм рт.ст. или диастолическое давление ≥110 мм рт.ст.; Уровень глюкозы в крови < 50 мг/дл (2,7 ммоль/л); Неврологический дефицит после эпилептических припадков;
• Беременность;
• Аллергия на тестируемые препараты;
• Коморбидность с другими тяжелыми заболеваниями;
• Участие в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев;
• Пациенты, не подходящие для исследования, рассматриваемого исследователем.