Tenekteplaza z butyloftalidem w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego w ciągu 4,5 do 6 godzin od jego wystąpienia (EXIT-BT2)

Kryteria przyjęcia:

• Wiek ≥ 18 lat
• Ostry udar niedokrwienny potwierdzony tomografią komputerową bez kontrastu;
• Czas od ostatniego znanego odwiertu do leczenia: 4,5 - 6 godzin;
• NIHSS ≥ 4 w momencie randomizacji;
• początek pierwszego udaru lub przebyty udar bez wyraźnych deficytów neurologicznych (mRS≤2);
• Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

• Niepełnosprawność przed udarem (mRS≥3);
• Planowana tromboliza dożylna na podstawie kryterium badania WAKE-UP lub EXTEND;
• Wszelkie przeciwwskazania do trombolizy dożylnej: Wyraźny uraz głowy lub udar w ciągu 3 miesięcy; Krwotok podpajęczynówkowy lub wewnątrzczaszkowy; Historia krwotoku śródczaszkowego; Guz wewnątrzczaszkowy, malformacja tętniczo-żylna lub tętniak; Operacja wewnątrzczaszkowa lub rdzenia kręgowego w ciągu 3 miesięcy; Zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy; Poważna operacja w ciągu 1 miesiąca; Krwotok z przewodu pokarmowego lub dróg moczowych w ciągu ostatnich 30 dni; Nakłucie tętnicy w miejscu nieściśliwym w ciągu ostatnich siedmiu dni; Aktywny krwotok wewnętrzny; Zaburzenia krzepnięcia: liczba płytek krwi <100 000/mm3; rozwarstwienie łuku aorty; Terapia heparyną w ciągu 24 godzin; Infekcyjne zapalenie wsierdzia; Przyjmuje się doustną warfarynę i INR > 1,6 lub nieprawidłowy APTT; Ciśnienie skurczowe ≥185 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe ≥110 mmHg; Poziom glukozy we krwi < 50 mg/dl (2,7 mmol/l); Deficyt neurologiczny po napadach padaczkowych;
• Ciąża;
• Alergia na testowanie narkotyków;
• Współwystępowanie z innymi poważnymi chorobami;
• Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy;
• Pacjenci nieodpowiedni do badania rozważanego przez badacza.