Studie JNJ-77242113 pro léčbu účastníků se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou (ICONIC-ADVANCE 2)
11. března 2026 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC
Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná a aktivním komparátorem kontrolovaná studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti JNJ-77242113 pro léčbu účastníků se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou
Účelem studie je vyhodnotit, jak účinný je JNJ-77242113 u účastníků se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou ve srovnání s placebem a deukravacitinibem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
731
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Benowa, Austrálie, 4217
- The Skin Centre
-
Clayton, Austrálie, 3168
- Monash Medical Centre
-
Kogarah, Austrálie, 2217
- Premier Specialists
-
Melbourne, Austrálie, 3004
- The Alfred Hospital
-
Mitcham, Austrálie, 3132
- ISHI dermatology
-
Parkville, Austrálie, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
-
Botucatu, Brazílie, 18618-687
- UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
-
Brasília, Brazílie, 72.145-450
- Chronos Clinica Medica LTDA Chronos Pesquisa Clinica
-
Ribeirão Preto, Brazílie, 14048 900
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina De RPUSP HCRP
-
Santo André, Brazílie, 09060 870
- Fundacao do ABC Centro Universitario FMABC
-
São José do Rio Preto, Brazílie, 15090 000
- Fundacao Faculdade Regional De Medicina S Jose Rio Preto Hospital De Base
-
São Paulo, Brazílie, 05403 900
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
-
-
-
-
-
Ansan-si, Jižní Korea, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Anyang-si, Jižní Korea, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon-si, Jižní Korea, 14647
- The Catholic University of Korea Bucheon St Mary s Hospital
-
Gwangju, Jižní Korea, 61453
- Chosun University Hospital
-
Seongnam, Jižní Korea, 13496
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 8308
- Korea University Guro Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
- Dr. Chih ho Hong Medical
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5R9
- Lovegrove Dermatology
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
- Lynderm Research Inc.
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 4C5
- DermEdge Research
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
- Skin Centre for Dermatology
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
- Toronto Research Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2N 3A6
- North York Research Inc
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1E6
- XLR8 Medical Research
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
- Innovaderm Research Inc.
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4X7
- Centre De Recherche Dermatologique Du Quebec Metropolitain
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1152
- Uno Medical Trials Ltd.
-
Gyula, Maďarsko, 5700
- Synexus Magyarorszag Kft
-
Gyöngyös, Maďarsko, 3200
- Bugat Pal Korhaz
-
Kecskemét, Maďarsko, 6000
- Bacs Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
-
Zalaegerszeg, Maďarsko, H-8900
- Synexus Magyarorszag Kft 1
-
-
-
-
-
Augsburg, Německo, 86150
- Hautarztpraxis Dr. Mihaescu
-
Bad Bentheim, Německo, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Berlin, Německo, 13627
- CRS Clinical Research Services Berlin GmbH
-
Bochum, Německo, 44793
- Niesmann & Othlinghaus GbR
-
Darmstadt, Německo, 64283
- Klinikum Darmstadt GmbH - Hautklinik
-
Dresden, Německo, 01307
- Medizinische Fakultaet Carl Gustav Carus Technische Universitaet Dresden
-
Dülmen, Německo, 48249
- Hautzentrum Dulmen
-
Düsseldorf, Německo, 40212
- Privatpraxis Dr. Hilton & Partner
-
Friedrichshafen, Německo, 88045
- Derma-Study-Center Friedrichshafen GmbH
-
Hamburg, Německo, 20095
- Eurofins bioskin GmbH
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Mahlow, Německo, 15831
- Hautarztpraxis
-
Mainz, Německo, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg Universität Mainz
-
Merzig, Německo, 66663
- Hautmedizin Saar Science Hms GmbH
-
Münster, Německo, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Oldenburg, Německo, 26133
- Klinikum Oldenburg
-
Witten, Německo, 58453
- Hautarztpraxis 1
-
Wuppertal, Německo, 42287
- CentroDerm GmbH
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15 797
- Renew Clinic
-
Katowice, Polsko, 40 568
- CARe Clinic
-
Katowice, Polsko, 40 611
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
Kielce, Polsko, 25-316
- Prywatny Gabinet Dermatologiczny Elzbieta Klujszo
-
Krakow, Polsko, 30-002
- SGD s.c.
-
Krakow, Polsko, 30-303
- Krakowskie Centrum Badan Klinicznych
-
Krakow, Polsko, 30-348
- Jagiellonskie Centrum Innowacji
-
Krakow, Polsko, 31 559
- Diamond Clinic
-
Olsztyn, Polsko, 10-117
- Etyka Osrodek Badan Klinicznych
-
Warsaw, Polsko, 02-962
- Royalderm Agnieszka Nawrocka
-
Warsaw, Polsko, 02 661
- Carpe Diem Centrum Medycyny Estetycznej
-
Warsaw, Polsko, 02 672
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Warszawie
-
Wroclaw, Polsko, 51 685
- WroMedica I Bielicka A Strzalkowska s c
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400105
- Cabinet Medical Dermato-Venerologie
-
Craiova, Rumunsko, 200541
- Centrul Medical Vitaplus
-
Craiova, Rumunsko, 200642
- Spitalul Clinic Județean de Urgență
-
Iași, Rumunsko, 700381
- Sc Iasiprest Srl
-
Oradea, Rumunsko, 410167
- Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor
-
Timișoara, Rumunsko, 300757
- New Derm Clinic
-
Târgu Mureş, Rumunsko, 540342
- Spitalul Clinic Judetean Mures
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
- Alliance Dermatology and MOHS Center P C
-
-
California
-
Encinitas, California, Spojené státy, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Encino, California, Spojené státy, 91436
- T Joseph Raoof Md Inc
-
Fresno, California, Spojené státy, 93701
- UCSF Fresno
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90056
- Wallace Medical Group, Inc
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
- University of California Los Angeles - Division of Dermatology
-
Oceanside, California, Spojené státy, 92056
- Dermatologist Medical Group of North County, Inc.
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Bioclinical Research Alliance Inc.
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33133
- Miami Dermatology and Laser Institute
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- Forcare Clinical Research Inc
-
-
Georgia
-
Douglasville, Georgia, Spojené státy, 30135
- Southeast Dermatology Specialists
-
-
Illinois
-
Rolling Meadows, Illinois, Spojené státy, 60008
- Arlington Dermatology
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40217
- Skin Sciences, PLLC
-
Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42301
- Qualmedica Research
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
- DermAssociates, PC
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135
- Metro Boston Clinical Partners
-
Methuen, Massachusetts, Spojené státy, 01844
- ActivMed Practices and Research
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
- Great Lakes Research Group
-
Caledonia, Michigan, Spojené státy, 49316
- The Derm Institute of West Michigan
-
Canton, Michigan, Spojené státy, 48187
- Hamzavi Dermatology
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48084
- Somerset Skin Centre
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Spojené státy, 63501
- Cleaver Dermatology
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Spojené státy, 43209
- Bexley Dermatology Research
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74137
- Essential Medical Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97210-2996
- Oregon Dermatology & Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
- Paddington Testing Co, Inc.
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
- Clinical Research Center of the Carolinas LLC
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
- Palmetto Clinical Trial Services, LLC
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Spojené státy, 76011
- Arlington Research Center, Inc.
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
-
Webster, Texas, Spojené státy, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
- Cope Family Medicine - Ogden Clinic
-
Springville, Utah, Spojené státy, 84663
- Springville Dermatology CCT Research
-
West Valley City, Utah, Spojené státy, 84120
- Kalo Clinical Research
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
- Virginia Dermatology Skin Cancer Center Pllc
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Tchaj-wan, 710
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Taipei Medical University
-
Taipei, Tchaj-wan, 116
- Taipei Municipal Wanfang Hospital
-
-
-
-
-
Alcorcón, Španělsko, 28922
- Hosp. Univ. Fundacion Alcorcon
-
Badalona, Španělsko, 08916
- Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Hosp Clinic de Barcelona
-
Manises, Španělsko, 46940
- Hosp. de Manises
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
-
Santiago de Compostela, Španělsko, 15702
- Clinica Gaias
-
Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Seville, Španělsko, 41009
- Hosp. Virgen Macarena
-
Seville, Španělsko, 41014
- Hosp. Ntra. Sra. de Valme
-
Villajoyosa, Španělsko, 03570
- Hosp. de La Marina Baixa
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Hosp. Clinico Univ. Lozano Blesa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika plakové psoriázy, s psoriatickou artritidou (PsA) nebo bez ní, po dobu alespoň 26 týdnů před prvním podáním studijní intervence
- Celková plocha povrchu těla (BSA) větší nebo rovna (>=)10 procentům (%) při screeningu a výchozí hodnotě
- Celková plocha psoriázy a index závažnosti (PASI) >=12 při screeningu a výchozí hodnotě
- Celkové globální hodnocení zkoušejícího (IGA) >=3 při screeningu a výchozí hodnotě
- Kandidát na fototerapii nebo systémovou léčbu ložiskové psoriázy
Kritéria vyloučení:
- Neplaková forma psoriázy (například erytrodermická, guttální nebo pustulózní)
- Současná psoriáza vyvolaná léky (například nový nástup psoriázy nebo exacerbace psoriázy z betablokátorů, blokátorů kalciových kanálů nebo lithia)
- Současná diagnóza nebo známky nebo příznaky závažných, progresivních nebo nekontrolovaných renálních, jaterních, srdečních, cévních, plicních, gastrointestinálních, endokrinních, neurologických, hematologických, revmatologických, psychiatrických nebo metabolických poruch
- Známé alergie, přecitlivělost nebo intolerance na JNJ-77242113 nebo jeho pomocné látky
- Velký chirurgický zákrok (například vyžadující celkovou anestezii) během 8 týdnů před screeningem, nebo se plně nezotaví po chirurgickém zákroku nebo má chirurgický zákrok naplánovaný během doby, kdy se očekává účast účastníka ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: JNJ-77242113
Účastníci dostanou JNJ-77242113 od týdne 0 do týdne 156 a deukravacitinib odpovídající placebo od týdne 0 do týdne 24.
|
JNJ-77242113 bude podáván orálně.
Deukravacitinib odpovídající placebo bude podáváno perorálně.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci obdrží odpovídající placebo pro JNJ-77242113 od týdne 0 do týdne 16, odpovídající placebo pro deukravacitinib od týdne 0 do týdne 24 a JNJ-77242113 od týdne 16 do týdne 156.
|
JNJ-77242113 bude podáván orálně.
JNJ-77242113 odpovídající placebo bude podáváno orálně.
Deukravacitinib odpovídající placebo bude podáváno perorálně.
|
|
Aktivní komparátor: Deukravacitinib
Účastníci budou dostávat deukravacitinib od týdne 0 do týdne 24 a odpovídající placebo pro JNJ-77242113 od týdne 0 do týdne 24 a JNJ-77242113 od týdne 24 do týdne 156.
|
JNJ-77242113 bude podáván orálně.
JNJ-77242113 odpovídající placebo bude podáváno orálně.
Deukravacitinib bude podáván perorálně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
JNJ-77242113 a placebo skupina: Procento účastníků, kteří dosáhli psoriázy a indexu závažnosti (PASI) 90 v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Bude uvedeno procento účastníků, kteří dosáhli odpovědi PASI 90 (>=90% zlepšení PASI oproti výchozí hodnotě) v 16. týdnu.
PASI je systém používaný pro hodnocení a klasifikaci závažnosti psoriatických lézí a jejich odpovědi na terapii.
V systému PASI je tělo rozděleno do 4 oblastí: hlava, trup, horní končetiny a dolní končetiny.
Každá z těchto oblastí je hodnocena a hodnocena samostatně pro erytém, induraci a šupinatění, které jsou každá hodnoceny na stupnici od 0 do 4 a rozsah postižení na stupnici od 0 do 6.
PASI vytváří číselné skóre, které se může pohybovat od 0 do 72.
Vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
JNJ-77242113 a skupina s placebem: Procento účastníků, kteří dosáhli skóre globálního hodnocení výzkumníka (IGA) 0 nebo 1 a vyšší než nebo rovno (>=) 2 Zlepšení oproti výchozímu stavu v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Bude uvedeno procento účastníků, kteří dosáhli IGA skóre 0 nebo 1 a >=2 stupně zlepšení oproti výchozímu stavu v 16. týdnu.
IGA dokumentuje zkoušejícího hodnocení psoriázy účastníků v daném časovém bodě.
Celkové léze jsou klasifikovány podle indurace, erytému a šupinatění.
Psoriáza účastníka je hodnocena jako jasná (0), minimální (1), mírná (2), střední (3) nebo těžká (4).
|
Výchozí stav a týden 16
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Až 165 týdnů
|
Nežádoucí příhoda (AE) je jakákoli neobvyklá lékařská příhoda, ke které dojde u účastníka, kterému byl podáván hodnocený přípravek, a nemusí nutně znamenat pouze příhody s jasnou kauzální souvislostí s příslušným hodnoceným přípravkem.
|
Až 165 týdnů
|
|
JNJ-77242113 a skupina s placebem: Procento účastníků, kteří dosáhli odpovědi PASI 90 v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Bude uvedeno procento účastníků, kteří dosáhli odpovědi PASI 90 (>=90% zlepšení PASI oproti výchozí hodnotě) v 8. týdnu.
PASI je systém používaný pro hodnocení a klasifikaci závažnosti psoriatických lézí a jejich odpovědi na terapii.
V systému PASI je tělo rozděleno do 4 oblastí: hlava, trup, horní končetiny a dolní končetiny.
Každá z těchto oblastí je hodnocena a hodnocena samostatně pro erytém, induraci a šupinatění, které jsou každá hodnoceny na stupnici od 0 do 4 a rozsah postižení na stupnici od 0 do 6.
PASI vytváří číselné skóre, které se může pohybovat od 0 do 72.
Vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
JNJ-77242113 a skupina s placebem: Procento účastníků, kteří dosáhli odpovědi PASI 100 v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Bude hlášeno procento účastníků, kteří dosáhli odpovědi PASI 100 (100% zlepšení PASI od výchozí hodnoty) v týdnu 16.
PASI je systém používaný pro hodnocení a klasifikaci závažnosti psoriatických lézí a jejich odpovědi na terapii.
V systému PASI je tělo rozděleno do 4 oblastí: hlava, trup, horní končetiny a dolní končetiny.
Každá z těchto oblastí je hodnocena a hodnocena samostatně pro erytém, induraci a šupinatění, které jsou každá hodnoceny na stupnici od 0 do 4 a rozsah postižení na stupnici od 0 do 6.
PASI vytváří číselné skóre, které se může pohybovat od 0 do 72.
Vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Skupina JNJ-77242113 a deukravacitinib: Procento účastníků, kteří dosáhli skóre IGA 0 v týdnech 16 a 24
Časové okno: 16. a 24. týden
|
Bude uvedeno procento účastníků, kteří dosáhnou skóre IGA 0 v týdnech 16 a 24.
IGA dokumentuje zkoušejícího hodnocení psoriázy účastníků v daném časovém bodě.
Celkové léze jsou klasifikovány podle indurace, erytému a šupinatění.
Psoriáza účastníka je hodnocena jako jasná (0), minimální (1), mírná (2), střední (3) nebo těžká (4).
|
16. a 24. týden
|
|
Počet účastníků se závažnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: Až 165 týdnů
|
SAE jsou jakékoli AE, které mají za následek smrt, jsou život ohrožující, vyžadují hospitalizaci na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace, mají za následek přetrvávající nebo významnou invaliditu/neschopnost, jsou vrozenou anomálií/vrozenou vadou, jsou podezřením na přenos jakéhokoli infekčního agens prostřednictvím léčivý přípravek nebo je lékařsky důležitý.
|
Až 165 týdnů
|
|
Změna od základní linie v oblasti tělesného povrchu (BSA) v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Změna od výchozí hodnoty v BSA v 16. týdnu bude hlášena.
BSA je běžně používaným měřítkem rozsahu kožního onemocnění.
Je definováno jako procento plochy povrchu těla, které se týká hodnoceného stavu (tj. plaková psoriáza).
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Procentuální zlepšení skóre PASI od výchozího stavu v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Bude hlášeno procento zlepšení skóre PASI oproti výchozímu stavu v 16. týdnu.
PASI je systém používaný pro hodnocení a klasifikaci závažnosti psoriatických lézí a jejich odpovědi na terapii.
V systému PASI je tělo rozděleno do 4 oblastí: hlava, trup, horní končetiny a dolní končetiny.
Každá z těchto oblastí je hodnocena a hodnocena samostatně pro erytém, induraci a šupinatění, které jsou každá hodnoceny na stupnici od 0 do 4 a rozsah postižení na stupnici od 0 do 6.
PASI vytváří číselné skóre, které se může pohybovat od 0 do 72.
Vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
JNJ-77242113 a skupina s placebem: Procento účastníků, kteří dosáhli celkového hodnocení rukou a nohou lékařem (hf-PGA) 0 nebo 1 a alespoň 2-stupňové zlepšení od základního stavu do 16. týdne
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Bude uvedeno procento účastníků, kteří dosáhli hf-PGA skóre 0 nebo 1 a alespoň dvoustupňového zlepšení od výchozího stavu do 16. týdne.
Hf-PGA hodnotí závažnost psoriázy rukou a nohou pomocí 5bodové škály k hodnocení plaků na rukou a nohou jako: jasné (0), téměř jasné (1), mírné (2), střední (3), a těžké (4).
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
JNJ-77242113 a skupina s placebem: Procentuální změna od výchozí hodnoty ve skóre modifikovaného indexu závažnosti psoriázy nehtů (mNAPSI) v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Bude hlášena procentuální změna od výchozí hodnoty ve skóre mNAPSI v týdnu 16.
mNAPSI je index používaný pro hodnocení a klasifikaci závažnosti nehtové psoriázy.
U každého z 10 nehtů účastníka se hodnotí 7 vlastností.
První 3 rysy jsou každý hodnoceny od 0 do 3 v závažnosti a jsou to (1) onycholýza a dyschromie po kapkách oleje, (2) důlková tvorba a (3) drolení nehtové ploténky.
Další 4 rysy jsou hodnoceny 0 – chybí nebo 1 – jsou přítomny a jsou (1) leukonychie, (2) tříštivé krvácení, (3) hyperkeratóza nehtového lůžka a (4) červené skvrny v lunule.
Skóre se pohybuje od 0 do 13 na nehet a 0 až 130 na všechny nehty.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
JNJ-77242113 a skupina s placebem: Procento účastníků, kteří dosáhli skóre globálního hodnocení nehtového lékaře (f-PGA) 0 nebo 1 v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
|
Bude uvedeno procento účastníků, kteří dosáhli skóre f-PGA 0 nebo 1 v týdnu 16.
F-PGA se používá k hodnocení aktuálního stavu psoriázy nehtů účastníka na stupnici od 0 do 4 (jasná [0], minimální [1], mírná [2], střední [3] nebo těžká [4]) .
|
16. týden
|
|
JNJ-77242113 a skupina s placebem: Procento účastníků, kteří dosáhli genitální psoriázy Sexuální frekvenční dotazník (GenPs-SFQ) Položka 2 Skóre 0 nebo 1 v týdnu 16
Časové okno: 16. týden
|
Bude hlášeno procento účastníků, kteří dosáhli v 16. týdnu skóre GenPs-SFQ Položka 2 0 nebo 1.
GenPs-SFQ je 2-položkový nástroj hlášený účastníky, který se používá k posouzení dopadu genitální psoriázy na frekvenci sexuální aktivity za posledních 7 dní.
Položka 1 hodnotí celkovou frekvenci sexuální aktivity za posledních 7 dní (žádná/nula, jednou nebo 2 nebo vícekrát) a položka 2 hodnotí, jak často symptomy genitální psoriázy omezovaly frekvenci sexuální aktivity za posledních 7 dní (nikdy [0], zřídka [1], někdy [2], často [3] nebo vždy [4]).
|
16. týden
|
|
JNJ-77242113 a skupina s placebem: Změna od výchozího stavu v celkovém skóre DLQI v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Bude hlášena změna celkového skóre DLQI od výchozí hodnoty v 16. týdnu.
DLQI je dermatologicky specifický nástroj HRQoL určený k posouzení dopadu onemocnění na HRQoL účastníka.
Jedná se o 10položkový dotazník, který hodnotí HRQoL za poslední týden a kromě hodnocení celkové HRQoL může být použit k posouzení 6 různých aspektů, které mohou ovlivnit kvalitu života: symptomy a pocity, denní aktivity, volný čas, pracovní nebo školní výkon. , osobní vztahy a léčba.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší dopad na HRQoL.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
JNJ-77242113 a skupina s placebem: Změna od výchozí hodnoty ve skóre domén pacientem hlášených výsledků měření informačního systému-29 (PROMIS-29) skóre v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Bude hlášena změna od výchozí hodnoty ve skóre domény skóre PROMIS-29 v týdnu 16.
PROMIS-29 je generický průzkum HRQoL o 29 položkách, který hodnotí každou ze 7 domén PROMIS (deprese, úzkost, fyzické funkce, interference bolesti, únava, poruchy spánku a schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit) se 4 otázkami pro každá doména.
Otázky jsou seřazeny na 5bodové Likertově škále.
Existuje také numerická hodnotící stupnice, která se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit) pro intenzitu bolesti.
Nezpracovaná skóre domény se převedou na standardizovaná T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Vyšší skóre úzkosti, deprese, únavy, poruchy spánku a interference bolesti indikují závažnější příznaky.
Vyšší skóre fyzických funkcí a sociální participace naznačuje lepší zdravotní výsledky.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Skupina JNJ-77242113 a deukravacitinib: Procento účastníků, kteří dosáhli skóre DLQI 0 nebo 1 v týdnech 16 a 24
Časové okno: 16. a 24. týden
|
Bude uvedeno procento účastníků, kteří dosáhli skóre DLQI 0 nebo 1 v týdnech 16 a 24.
DLQI je dermatologicky specifický nástroj HRQoL určený k posouzení dopadu onemocnění na HRQoL účastníka.
Jedná se o 10položkový dotazník, který hodnotí HRQoL za poslední týden a kromě hodnocení celkové HRQoL může být použit k posouzení 6 různých aspektů, které mohou ovlivnit kvalitu života: symptomy a pocity, denní aktivity, volný čas, pracovní nebo školní výkon. , osobní vztahy a léčba.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší dopad na HRQoL.
|
16. a 24. týden
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhnou odpovědi PASI 75 po týdnu 24 mezi těmi, kteří nereagují na deukravacitinib v týdnu 24
Časové okno: Výchozí stav a od týdne 24 do týdne 156
|
Bude uvedeno procento účastníků, kteří dosáhnou odpovědi PASI 75 (>=75% zlepšení PASI) po týdnu 24 mezi nereagujícími na PASI 75 na deukravacitinib v týdnu 24.
PASI je systém používaný pro hodnocení a klasifikaci závažnosti psoriatických lézí a jejich odpovědi na terapii.
V systému PASI je tělo rozděleno do 4 oblastí: hlava, trup, horní končetiny a dolní končetiny.
Každá z těchto oblastí je hodnocena a hodnocena samostatně pro erytém, induraci a šupinatění, které jsou každá hodnoceny na stupnici od 0 do 4 a rozsah postižení na stupnici od 0 do 6.
PASI vytváří číselné skóre, které se může pohybovat od 0 do 72.
Vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
|
Výchozí stav a od týdne 24 do týdne 156
|
|
Procento účastníků, kteří po týdnu 24 dosáhnou odpovědi PASI 90 mezi nereagujícími na deukravacitinib v týdnu 24
Časové okno: Výchozí stav a od týdne 24 do týdne 156
|
Bude hlášeno procento účastníků, kteří dosáhnou odpovědi PASI 90 (>=90% zlepšení PASI) po týdnu 24 mezi nereagujícími na PASI 90 na deukravacitinib v týdnu 24.
PASI je systém používaný pro hodnocení a klasifikaci závažnosti psoriatických lézí a jejich odpovědi na terapii.
V systému PASI je tělo rozděleno do 4 oblastí: hlava, trup, horní končetiny a dolní končetiny.
Každá z těchto oblastí je hodnocena a hodnocena samostatně pro erytém, induraci a šupinatění, které jsou každá hodnoceny na stupnici od 0 do 4 a rozsah postižení na stupnici od 0 do 6.
PASI vytváří číselné skóre, které se může pohybovat od 0 do 72.
Vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
|
Výchozí stav a od týdne 24 do týdne 156
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli skóre IGA 0 nebo 1 po týdnu 24, mezi účastníky se skóre IGA >=2 v týdnu 24 ve skupině deukravacitinibu
Časové okno: Od týdne 24 do týdne 156
|
Bude uvedeno procento účastníků, kteří dosáhli skóre IGA 0 nebo 1 po týdnu 24, mezi účastníky se skóre IGA >=2 v týdnu 24 ve skupině s deukravacitinibem.
IGA dokumentuje zkoušejícího hodnocení psoriázy účastníků v daném časovém bodě.
Celkové léze jsou klasifikovány podle indurace, erytému a šupinatění.
Psoriáza účastníka je hodnocena jako jasná (0), minimální (1), mírná (2), střední (3) nebo těžká (4).
|
Od týdne 24 do týdne 156
|
|
JNJ-77242113 a skupina s placebem: Procento účastníků, kteří dosáhli skóre IGA 0 v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
|
Bude hlášeno procento účastníků, kteří dosáhli IGA skóre 0 v 16. týdnu.
IGA dokumentuje zkoušejícího hodnocení psoriázy účastníků v daném časovém bodě.
Celkové léze jsou klasifikovány podle indurace, erytému a šupinatění.
Psoriáza účastníka je hodnocena jako vyjasněná (0), minimální (1), mírná (2), střední (3) nebo těžká (4).
|
16. týden
|
|
JNJ-77242113 a skupina s placebem: Procento účastníků, kteří dosáhli odpovědi PASI 75 ve 4. a 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 4. a 16. týden
|
Bude uvedeno procento účastníků, kteří dosáhli odpovědi PASI 75 (>=75% zlepšení PASI oproti výchozí hodnotě) ve 4. a 16. týdnu.
PASI je systém používaný pro hodnocení a klasifikaci závažnosti psoriatických lézí a jejich odpovědi na terapii.
V systému PASI je tělo rozděleno do 4 oblastí: hlava, trup, horní končetiny a dolní končetiny.
Každá z těchto oblastí je hodnocena a hodnocena samostatně pro erytém, induraci a šupinatění, které jsou každá hodnoceny na stupnici od 0 do 4 a rozsah postižení na stupnici od 0 do 6.
PASI vytváří číselné skóre, které se může pohybovat od 0 do 72.
Vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
|
Výchozí stav, 4. a 16. týden
|
|
JNJ-77242113 a skupina s placebem: Procento účastníků, kteří dosáhli skóre 0 nebo 1 specifického pro skalp (ss-IGA) od základního stavu v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Bude uvedeno procento účastníků, kteří dosáhli skóre ss-IGA 0 nebo 1 a zlepšení >=2 stupně od výchozí hodnoty v 16. týdnu.
Přístroj ss-IGA se používá k hodnocení závažnosti onemocnění psoriázy na hlavě.
Léze jsou hodnoceny z hlediska klinických příznaků zarudnutí, tloušťky a šupinatosti, které jsou hodnoceny jako: nepřítomnost onemocnění (0), velmi mírné onemocnění (1), mírné onemocnění (2), středně těžké onemocnění (3) a závažné nemoc (4).
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
JNJ-77242113 a skupina s placebem: Procento účastníků, kteří dosáhli symptomů psoriázy a symptomů psoriázy (PSSD) Skóre 0 v týdnech 8 a 16
Časové okno: 8. a 16. týden
|
Bude uvedeno procento účastníků, kteří dosáhli skóre symptomů PSSD 0 v týdnech 8 a 16.
PSSD je samostatně podávaný pacientem hlášený nástroj (PRO), který zahrnuje 11 položek pokrývajících symptomy (svědění, bolest, píchání, pálení a napjatost kůže) a pacientem pozorovatelné příznaky (suchost kůže, praskání, šupinatění, odlupování nebo odlupování , zarudnutí a krvácení) pomocí 0 až 10 číselných hodnoticích stupnic závažnosti.
Budou odvozena dvě dílčí skóre, každé v rozsahu od 0 do 100: skóre příznaků psoriázy a skóre příznaků psoriázy.
Vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
|
8. a 16. týden
|
|
JNJ-77242113 a skupina s placebem: Procento účastníků, kteří dosáhnou >=4 bodového zlepšení oproti výchozí hodnotě ve skóre svědění PSSD ve 4. a 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 4. a 16. týden
|
Bude hlášeno procento účastníků, kteří ve 4. a 16. týdnu dosáhli zlepšení o >= 4 body od výchozí hodnoty ve skóre svědění PSSD.
PSSD je samoobslužný PRO nástroj, který obsahuje 11 položek pokrývajících symptomy (svědění, bolest, píchání, pálení a napjatost kůže) a příznaky pozorovatelné pacientem (suchost kůže, popraskání, šupinatění, odlupování nebo odlupování, zarudnutí a krvácení) použití 0 až 10 číselných hodnoticích stupnic závažnosti.
Budou odvozena dvě dílčí skóre, každé v rozsahu od 0 do 100: skóre příznaků psoriázy a skóre příznaků psoriázy.
Vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
|
Výchozí stav, 4. a 16. týden
|
|
Skupina JNJ-77242113 a deukravacitinib: : Procento účastníků, kteří dosáhli skóre IGA 0 nebo 1 a >=2 zlepšení stupně od výchozího stavu v týdnech 16 a 24
Časové okno: Výchozí stav, 16. a 24. týden
|
Bude uvedeno procento účastníků, kteří dosáhnou skóre IGA 0 nebo 1 a >=2 stupně zlepšení oproti výchozímu stavu v týdnech 16 a 24.
IGA dokumentuje zkoušejícího hodnocení psoriázy účastníků v daném časovém bodě.
Celkové léze jsou klasifikovány podle indurace, erytému a šupinatění.
Psoriáza účastníka je hodnocena jako jasná (0), minimální (1), mírná (2), střední (3) nebo těžká (4).
|
Výchozí stav, 16. a 24. týden
|
|
Skupina JNJ-77242113 a deukravacitinib: Procento účastníků, kteří dosáhli odpovědi PASI 75 v týdnech 16 a 24
Časové okno: Výchozí stav, 16. a 24. týden
|
Bude uvedeno procento účastníků, kteří dosáhli odpovědi PASI 75 (>=75% zlepšení PASI oproti výchozí hodnotě) v týdnech 16 a 24.
PASI je systém používaný pro hodnocení a klasifikaci závažnosti psoriatických lézí a jejich odpovědi na terapii.
V systému PASI je tělo rozděleno do 4 oblastí: hlava, trup, horní končetiny a dolní končetiny.
Každá z těchto oblastí je hodnocena a hodnocena samostatně pro erytém, induraci a šupinatění, které jsou každá hodnoceny na stupnici od 0 do 4 a rozsah postižení na stupnici od 0 do 6.
PASI vytváří číselné skóre, které se může pohybovat od 0 do 72.
Vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
|
Výchozí stav, 16. a 24. týden
|
|
Skupina JNJ-77242113 a deukravacitinib: Procento účastníků, kteří dosáhli odpovědi PASI 90 v týdnech 16 a 24
Časové okno: Výchozí stav, 16. a 24. týden
|
Bude uvedeno procento účastníků, kteří dosáhli odpovědi PASI 90 (>=90% zlepšení PASI od výchozí hodnoty) v týdnech 16 a 24.
PASI je systém používaný pro hodnocení a klasifikaci závažnosti psoriatických lézí a jejich odpovědi na terapii.
V systému PASI je tělo rozděleno do 4 oblastí: hlava, trup, horní končetiny a dolní končetiny.
Každá z těchto oblastí je hodnocena a hodnocena samostatně pro erytém, induraci a šupinatění, které jsou každá hodnoceny na stupnici od 0 do 4 a rozsah postižení na stupnici od 0 do 6.
PASI vytváří číselné skóre, které se může pohybovat od 0 do 72.
Vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
|
Výchozí stav, 16. a 24. týden
|
|
Skupina JNJ-77242113 a deukravacitinib: Procento účastníků, kteří dosáhli odpovědi PASI 100 v týdnech 16 a 24
Časové okno: 16. a 24. týden
|
Bude uvedeno procento účastníků, kteří dosáhli odpovědi PASI 100 (>=100% zlepšení PASI) v týdnech 16 a 24.
PASI je systém používaný pro hodnocení a klasifikaci závažnosti psoriatických lézí a jejich odpovědi na terapii.
V systému PASI je tělo rozděleno do 4 oblastí: hlava, trup, horní končetiny a dolní končetiny.
Každá z těchto oblastí je hodnocena a hodnocena samostatně pro erytém, induraci a šupinatění, které jsou každá hodnoceny na stupnici od 0 do 4 a rozsah postižení na stupnici od 0 do 6.
PASI vytváří číselné skóre, které se může pohybovat od 0 do 72.
Vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
|
16. a 24. týden
|
|
JNJ-77242113 a skupina deukravacitinibu: Procento účastníků se skóre symptomů PSSD 0 v týdnu 16
Časové okno: 16. týden
|
Bude uvedeno procento účastníků, kteří dosáhli skóre symptomů PSSD 0 v 16. týdnu.
PSSD je samoobslužný PRO nástroj, který obsahuje 11 položek pokrývajících symptomy (svědění, bolest, píchání, pálení a napjatost kůže) a příznaky pozorovatelné pacientem (suchost kůže, popraskání, šupinatění, odlupování nebo odlupování, zarudnutí a krvácení) použití 0 až 10 číselných hodnoticích stupnic závažnosti.
Budou odvozena dvě dílčí skóre, každé v rozsahu od 0 do 100: skóre příznaků psoriázy a skóre příznaků psoriázy.
Vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
|
16. týden
|
|
Změna skóre PASI od základní linie v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Bude hlášena změna od výchozí hodnoty ve skóre PASI v 16. týdnu.
PASI je systém používaný pro hodnocení a klasifikaci závažnosti psoriatických lézí a jejich odpovědi na terapii.
V systému PASI je tělo rozděleno do 4 oblastí: hlava, trup, horní končetiny a dolní končetiny.
Každá z těchto oblastí je hodnocena a hodnocena samostatně pro erytém, induraci a šupinatění, přičemž každá z nich je hodnocena na stupnici od 0 do 4 a rozsah postižení na stupnici od 0 do 6.
PASI vytváří číselné skóre, které se může pohybovat od 0 do 72.
Vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
JNJ-77242113 a skupina s placebem: Procento účastníků, kteří dosáhli skóre celkového hodnocení genitálií statickým lékařem (sPGA-G) 0 nebo 1 a zlepšení >=2 stupně od základního stavu do 16. týdne
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Bude uvedeno procento účastníků, kteří dosáhli skóre sPGA-G 0 nebo 1 a zlepšení >=2 stupně od výchozího stavu do 16. týdne.
sPGA-G je 6-bodová stupnice k posouzení závažnosti genitální psoriázy v daném časovém bodě.
sPGA-G hodnotí erytém, elevaci plaku a rozsah genitálních psoriatických lézí.
Závažnost genitální psoriázy se hodnotí jako jasná (0), minimální (1), mírná (2), střední (3), závažná (4) a velmi závažná (5).
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
JNJ-77242113 a skupina s placebem: Změna skóre příznaků PSSD oproti výchozímu stavu v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Bude hlášena změna od výchozí hodnoty ve skóre symptomů PSSD v 16. týdnu.
PSSD je samoobslužný PRO nástroj, který obsahuje 11 položek pokrývajících symptomy (svědění, bolest, píchání, pálení a napjatost kůže) a příznaky pozorovatelné pacientem (suchost kůže, popraskání, šupinatění, odlupování nebo odlupování, zarudnutí a krvácení) použití 0 až 10 číselných hodnoticích stupnic závažnosti.
Budou odvozena dvě dílčí skóre, každé v rozsahu od 0 do 100: skóre příznaků psoriázy a skóre příznaků psoriázy.
Vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
JNJ-77242113 a skupina s placebem: Změna skóre PSSD oproti výchozí hodnotě v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Bude hlášena změna od výchozí hodnoty ve skóre znamení PSSD v 16. týdnu.
PSSD je samoobslužný PRO nástroj, který obsahuje 11 položek pokrývajících symptomy (svědění, bolest, píchání, pálení a napjatost kůže) a příznaky pozorovatelné pacientem (suchost kůže, popraskání, šupinatění, odlupování nebo odlupování, zarudnutí a krvácení) použití 0 až 10 číselných hodnoticích stupnic závažnosti.
Budou odvozena dvě dílčí skóre, každé v rozsahu od 0 do 100: skóre příznaků psoriázy a skóre příznaků psoriázy.
Vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
JNJ-77242113 a skupina s placebem: Procento účastníků s PSSD skóre 0 v týdnu 16
Časové okno: 16. týden
|
Bude nahlášeno procento účastníků se skóre znaménka PSSD 0 v týdnu 16.
PSSD je samoobslužný PRO nástroj, který obsahuje 11 položek pokrývajících symptomy (svědění, bolest, píchání, pálení a napjatost kůže) a příznaky pozorovatelné pacientem (suchost kůže, popraskání, šupinatění, odlupování nebo odlupování, zarudnutí a krvácení) použití 0 až 10 číselných hodnoticích stupnic závažnosti.
Budou odvozena dvě dílčí skóre, každé v rozsahu od 0 do 100: skóre příznaků psoriázy a skóre příznaků psoriázy.
Vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
|
16. týden
|
|
JNJ-77242113 a skupina s placebem: Procento účastníků, kteří dosáhli Dermatologického indexu kvality života (DLQI) Celkové skóre 0 nebo 1 v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
|
Bude hlášeno procento účastníků, kteří dosáhli celkového skóre DLQI 0 nebo 1 v týdnu 16.
DLQI je dermatologicky specifický nástroj kvality života související se zdravím (HRQoL) určený k posouzení dopadu onemocnění na HRQoL účastníka.
Jedná se o 10položkový dotazník, který hodnotí HRQoL za poslední týden a kromě hodnocení celkové HRQoL může být použit k posouzení 6 různých aspektů, které mohou ovlivnit kvalitu života: symptomy a pocity, denní aktivity, volný čas, pracovní nebo školní výkon. , osobní vztahy a léčba.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší dopad na HRQoL.
|
16. týden
|
|
Skupina JNJ-77242113 a deukravacitinib: Procento účastníků, kteří dosáhli skóre symptomů PSSD 0 v týdnu 24
Časové okno: 24. týden
|
Bude hlášeno procento účastníků, kteří dosáhli skóre symptomů PSSD 0 v týdnu 24.
PSSD je samoobslužný PRO nástroj, který obsahuje 11 položek pokrývajících symptomy (svědění, bolest, píchání, pálení a napjatost kůže) a příznaky pozorovatelné pacientem (suchost kůže, popraskání, šupinatění, odlupování nebo odlupování, zarudnutí a krvácení) použití 0 až 10 číselných hodnoticích stupnic závažnosti.
Budou odvozena dvě dílčí skóre, každé v rozsahu od 0 do 100: skóre příznaků psoriázy a skóre příznaků psoriázy.
Vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
|
24. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinicaltrial, Janssen Research & Development, LLC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 77242113PSO3004 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)
- 2023-507039-39-00 (Identifikátor registru: EUCT number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Zásady sdílení dat Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson jsou k dispozici na www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Jak je uvedeno na této stránce, žádosti o přístup k datům studie lze podávat prostřednictvím stránky projektu Yale Open Data Access (YODA) na adrese yoda.yale.edu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plaková psoriáza
-
ProgenaBiomeStaženoPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriáza hřebík | Psoriasis diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Genitální psoriáza | Psoriasis GeographicaSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Aswan UniversityNáborPsoriasis vulgarisEgypt
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyNáborPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatická erytrodermie | Psoriatický hřebík | Psoriáza Guttate | Inverzní psoriáza | Pustulární psoriázaFrancie
-
Herlev and Gentofte HospitalNáborInfarkt myokardu | Ischémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Srdeční selhání | Mrtvice | Psoriáza | Srdeční selhání, diastolické | Psoriasis vulgaris | Kardiovaskulární rizikový faktor | Srdeční selhání, systolické | Dysfunkce levé komory | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriasis diffusa a další podmínkyDánsko
-
Clin4allAktivní, ne náborPsoriáza pokožky hlavy | Psoriáza hřebík | Psoriasis Palmaris | Genitální psoriáza | Psoriasis PlantarisFrancie
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial HospitalZatím nenabíráme
Klinické studie na JNJ-77242113
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Dokončeno
-
Janssen Research & Development, LLCDokončenoPlaková psoriázaSpojené státy, Německo, Francie, Tchaj-wan, Španělsko, Polsko, Spojené království, Japonsko, Kanada, Jižní Korea
-
Janssen Research & Development, LLCNáborCrohnova nemocSpojené státy, Tchaj-wan, Německo, Izrael, Spojené království, Švédsko, Belgie, Japonsko, Francie, Austrálie, Itálie, Brazílie, Čína, Malajsie, Španělsko, Česko, Maďarsko, Holandsko, Polsko, Kanada, Švýcarsko, Rumunsko, Indie, Řecko, Arge... a více
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Aktivní, ne náborGeneralizovaná pustulární psoriáza | Erytrodermická psoriázaJaponsko
-
Janssen Research & Development, LLCNáborKolitida, ulcerózníSpojené státy, Izrael, Švýcarsko, Tchaj-wan, Německo, Malajsie, Japonsko, Spojené království, Švédsko, Belgie, Austrálie, Brazílie, Čína, Španělsko, Francie, Česko, Maďarsko, Holandsko, Polsko, Itálie, Kanada, Argentina, Řecko, Rumunsko, ... a více
-
Janssen Research & Development, LLCDokončeno
-
Janssen Research & Development, LLCAktivní, ne náborPlaková psoriázaSpojené státy, Německo, Maďarsko, Spojené království, Japonsko, Tchaj-wan, Španělsko, Austrálie, Argentina, Kanada, Polsko, Jižní Korea, Brazílie
-
Janssen Research & Development, LLCDokončenoPlaková psoriázaSpojené státy, Kanada, Německo, Francie, Španělsko, Polsko
-
Janssen Research & Development, LLCNáborArtritida, psoriatikaHongkong, Spojené státy, Čína, Německo, Itálie, Spojené království, Thajsko, Malajsie, Španělsko, Tchaj-wan, Polsko, Bulharsko, Maďarsko, Indie, Dánsko, Mexiko, Austrálie, Japonsko, Kanada, Argentina, Česko, Rumunsko, Brazílie
-
Janssen Research & Development, LLCAktivní, ne náborPlaková psoriázaSpojené státy, Maďarsko, Spojené království, Německo, Kanada, Španělsko, Tchaj-wan, Polsko, Argentina, Jižní Korea, Turecko (Türkiye)