RCT k posouzení mobilních aplikací pro dospělé s ADHD

Kritéria pro zařazení:

• Účastník je v době udělení souhlasu ve věku 18-50 let
• Plynně v angličtině.
• K dispozici po dobu 2 po sobě jdoucích měsíců k účasti na studiu, včetně 3 osobních návštěv na univerzitě.
• Schopný sedět na běžné židli po dobu 30 minut v malé místnosti pro testování.
• Možnost používat klávesnici oběma rukama.
• Normální nebo korigované na normální zrak a sluch.
• Mít chytrý telefon.
• Odhadovaný inteligenční kvocient (IQ) > 80 podle hodnocení Wechslerových subtestů Matrix Reasoning a Vocabulary ve zkrácené škále inteligence (WASI-II).
• Seznamte se se zavedenou prezentací Diagnostického a statistického manuálu duševního zdraví pátého vydání (DSM-5-TR) pro ADHD převážně nepozorné nebo kombinované podtypy s klinicky významnými úrovněmi poškození, diagnostikované polostrukturovaným klinickým rozhovorem a klinickou diagnostickou škálou ADHD (ACDS) pro dospělé ).

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza diagnózy dětské neurovývojové poruchy včetně poruchy autistického spektra a dyslexie, jiné než ADHD nebo těch, které jsou výslovně povoleny v sekci Povolené poruchy.
• Celoživotní anamnéza bipolární poruchy DSM5, psychotické poruchy, panické poruchy, agorafobie, obsedantně kompulzivní poruchy podle hodnocení MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI).
• Aktuální DSM5 diagnóza posttraumatické stresové poruchy nebo velké depresivní poruchy nebo velké depresivní epizody prostřednictvím vlastního hlášení nebo podle hodnocení pomocí MINI.
• Současná perzistující depresivní porucha (dysthymie) nebo úzkostná porucha, pokud nejsou na povolené medikaci, která byla ve stabilní dávce po dobu alespoň 8 týdnů (pokud užíváte povolenou medikaci se stabilní dávkou po dobu 8 týdnů, povolte).
• Porucha užívání návykových látek nebo alkoholu hodnocená jako středně těžká nebo těžká, se symptomy ≥ 4, jak bylo hodnoceno MINI, nebo vlastní hlášení poruchy z užívání návykových látek/alkoholu (umožňují schvalování užívání návykových látek nebo alkoholu, které nesplňuje středně těžkou až těžkou poruchu užívání kritérium, zda je při návštěvě čistý).
• Těžká porucha spánku v anamnéze, narkolepsie, epilepsie/porucha křečí, mozkový nádor, mrtvice, TBI, těžký otřes mozku vedoucí ke ztrátě vědomí a hospitalizaci, závažný nedostatek kyslíku (jako po infarktu, otravě oxidem uhelnatým, blízko utonutí nebo blízko udušení) encefalitida, meningitida nebo jiná závažná neurologická porucha.
• Historie chronického únavového syndromu, Long-COVID.
• Jiné zdravotní nebo psychiatrické stavy, které jsou podle názoru zkoušejícího dostatečné k tomu, aby pravděpodobně ohrozily současnou funkci pozornosti a hodnocení.
• Současná probíhající léčba, kterou účastník a jeho PCP považují za indikovanou pro další užívání během studie, s psychotropními látkami, u nichž existuje podezření, že mění funkci pozornosti, jako jsou antipsychotické léky, sedativní hypnotika, stabilizátory nálady, benzodiazepiny, atypická antidepresiva nebo antikonvulziva (uvedena v části Vyloučeno Seznam léků nebo podle názoru zkoušejícího pravděpodobně naruší kognitivní hodnocení studie).
• Účastník je v současné době podle názoru vyšetřovatele považován za sebevražedného, ​​již se v minulosti pokusil o sebevraždu nebo má v anamnéze aktivní sebevražedné myšlenky nebo sebepoškozující chování, měřeno Columbia Suicide Severity Rating Scale při screeningu. .
• Současná léčba guanfacinem (kvůli nepřijatelným rizikům rychlého vysazení) a dalšími léky na problémy se zaměřením a pozorností, jako jsou Strattera, Modafinil, Armodafinil a Clonidine, které vyžadují dlouhé vymývací období (viz Seznam vyloučených léků s ADHD).
• Účastník plánuje zahájit během primární studie nové souběžné léky na předpis, které jsou na seznamu vyloučených léků.
• Účastník plánuje zahájit během primární studie behaviorální terapii nebo trénink ke zlepšení kognitivních funkcí pomocí her nebo kognitivních tréninků založených na aplikacích nebo neurofeedbacku.