RCT per valutare le app mobili per l'ADHD negli adulti

Criterio di inclusione:

• Il partecipante ha un'età compresa tra 18 e 50 anni al momento del consenso
• Fluente in inglese.
• Disponibile per 2 mesi contigui per partecipare allo studio, comprese 3 visite di persona all'università.
• In grado di sedersi su una sedia normale per 30 minuti in una piccola stanza per i test.
• In grado di utilizzare una tastiera con entrambe le mani.
• Visione e udito normali o corretti per normali.
• Avere uno smartphone.
• Quoziente di intelligenza stimato (QI) > 80 valutato dai sottotest di ragionamento e vocabolario della matrice Wechsler Abbreviated Scale (WASI-II).
• Soddisfa la presentazione consolidata del Manuale diagnostico e statistico di salute mentale-Quinta edizione (DSM-5-TR) per il sottotipo ADHD prevalentemente disattento o combinato con livelli di compromissione clinicamente significativi, diagnosticati mediante intervista clinica semi-strutturata e la scala diagnostica clinica per adulti ADHD (ACDS) ).

Criteri di esclusione:

• Anamnesi di diagnosi di disturbo dello sviluppo neurologico infantile, inclusi disturbo dello spettro autistico e dislessia, diversi dall'ADHD o quelli specificamente consentiti nella sezione Disturbi consentiti.
• Storia nel corso della vita di disturbo bipolare DSM5, disturbo psicotico, disturbo di panico, agorafobia, disturbo ossessivo compulsivo valutato con la MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI).
• Attuale diagnosi DSM5 di disturbo da stress post-traumatico, o disturbo depressivo maggiore o episodio depressivo maggiore tramite autovalutazione o come valutato con il MINI.
• Attuale disturbo depressivo persistente (distimia) o disturbo d'ansia se non si assume un farmaco consentito a una dose stabile per almeno 8 settimane (se si assume un farmaco consentito con una dose stabile per 8 settimane, allora consentire).
• Disturbo da uso di sostanze o alcol classificato come moderato o grave, con sintomi ≥ 4, come valutato dal MINI, o auto-segnalazione di un disturbo da uso di sostanze/alcol (consentire l'approvazione dell'uso di sostanze o alcol che non soddisfa il disturbo da uso moderato-severo criterio, se pulito alla visita).
• Storia di gravi disturbi del sonno, narcolessia, epilessia/disturbi convulsivi, tumore al cervello, ictus, trauma cranico, grave commozione cerebrale con conseguente perdita di coscienza e ospedalizzazione, grave privazione di ossigeno (come in seguito ad infarto, avvelenamento da monossido di carbonio, quasi annegamento o quasi soffocamento) , encefalite, meningite o altri disturbi neurologici importanti.
• Storia di sindrome da stanchezza cronica, COVID lungo.
• Altre condizioni mediche o psichiatriche sufficienti a compromettere probabilmente l'attuale funzione attentiva e la valutazione secondo l'opinione dello sperimentatore.
• Attuale trattamento in corso, ritenuto dal partecipante e dal suo medico curante come indicato per l'uso continuato durante lo studio, con psicotropi sospettati di alterare il funzionamento dell'attenzione come farmaci antipsicotici, ipnotici sedativi, stabilizzatori dell'umore, benzodiazepine, antidepressivi atipici o anticonvulsivanti (elencati nella sezione Esclusi) (elenco dei farmaci o che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbero interferire con le valutazioni cognitive dello studio).
• Il partecipante è attualmente considerato a rischio di suicidio secondo l'opinione dell'investigatore, ha già tentato il suicidio, o ha una precedente storia di, o sta attualmente dimostrando un'idea suicidaria attiva o un comportamento autolesionistico come misurato dalla Columbia Suicide Severity Rating Scale allo screening .
• Trattamento attuale con guanfacina (a causa dei rischi inaccettabili di una rapida astinenza) e altri farmaci per problemi di concentrazione e attenzione come Strattera, Modafinil, Armodafinil e Clonidina che richiedono lunghi periodi di wash-out (vedere Elenco dei farmaci ADHD esclusi).
• Il partecipante prevede di iniziare durante lo studio primario nuovi farmaci con prescrizione concomitante presenti nell'elenco dei farmaci esclusi.
• Il partecipante prevede di avviare durante lo studio primario una terapia comportamentale o una formazione per migliorare la cognizione mediante corsi di formazione cognitiva basati su giochi o app o neurofeedback.