Farmakokinetika, hmotnostní bilance a metabolismus [14C]HSK31679 u zdravých dospělých mužských dobrovolníků.

Kritéria pro zařazení:

1. Zdraví muži, věk: 18~45 let (včetně);
2. Celková tělesná hmotnost ≥50 kg a BMI 19 až 26 kg/m^2 (včetně);
3. Subjekty, které jsou ochotny podepsat formulář informovaného souhlasu, schopné komunikovat se zkoušejícím a dokončit všechny zkušební postupy podle protokolu.

Kritéria vyloučení:

• 1. Klinicky významné abnormální výsledky pro komplexní fyzikální vyšetření, vitální funkce, rutinní laboratorní testy [krevní rutina, biochemie krve, rutina koagulace, rutina moči, analýza stolice, funkce štítné žlázy a protilátky, zraková ostrost a oční vyšetření (štěrbinová lampa, nitrooční tlak, a fundoskopie), 12svodový elektrokardiogram (EKG), rentgen hrudníku (předozadní) a abdominální B-ultrazvuk (játra, žlučník, slinivka, slezina a ledviny); 2. Pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B, protilátky proti hepatitidě C, HIV protilátky nebo protilátky proti Treponema pallidum; 3. Použití jakékoli západní medicíny nebo čínské patentové medicíny (včetně léků na předpis, volně prodejných léků, produktů zdravotní péče nebo živé oslabené vakcíny proti chřipce) během 14 dnů před screeningem; 4. Účast na jakémkoli klinickém hodnocení a interference s jiným hodnoceným lékem nebo zdravotnickým prostředkem během 3 měsíců před screeningem; 5. Jakékoli klinické závažné onemocnění, které dříve nebo v současnosti postihlo kardiovaskulární systém, trávicí systém, dýchací systém, endokrinní systém, nervový systém, hematologii, imunologii, kůži, nádory, psychiatrické a metabolické abnormality, nebo jakékoli jiné onemocnění nebo fyziologický stav, který může ovlivnit výsledky pokusů; 6. podstoupili větší chirurgický zákrok během 6 měsíců před screeningem nebo s neúplným zhojením chirurgického řezu; velký chirurgický zákrok zahrnuje, aniž by byl výčet omezující, jakýkoli chirurgický zákrok s významným rizikem krvácení, prodlouženou celkovou anestezii nebo incizní biopsii nebo zjevné traumatické poranění (kromě operace vyléčené apendicitidy nebo operace rektálního prolapsu); 7. Těžká alergická konstituce, včetně známé alergie na agonisty THR-β receptoru nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto hodnoceného přípravku, na dvě nebo více léčiv a složek potravy nebo se zvláštními dietními požadavky, a tedy neschopnost dodržovat standardizovanou dietu; 8. Průběžné hemoroidy nebo perianální onemocnění s pravidelným/přetrvávajícím krvácením z konečníku; 9. Subjekty, které měly nepravidelné pohyby střev nebo průjem, syndrom dráždivého tračníku, zánětlivé onemocnění střev; 10. Nadměrné pití nebo časté pití během prvních 6 měsíců období screeningu, tj. pití více než 14 jednotek alkoholu týdně (1 jednotka = 360 ml piva nebo 45 ml 40% alkoholu nebo 150 ml vína); Pozitivní dechová zkouška na alkohol v období screeningu; 11. Subjekty, které kouřily více než 5 cigaret denně nebo obvykle užívaly produkty obsahující nikotin během 3 měsíců před obdobím screeningu a nemohly přestat během testovacího období; 12. Zneužívání drog nebo závislost, screening moči pozitivní na zneužívání drog; 13. Obvyklé pití grapefruitové šťávy nebo nadměrného množství (více než 8 šálků denně, 1 šálek = 250 ml) čaje, grapefruitu, kávy, nápojů obsahujících kofein nebo grapefruit a během testovacího období nebylo možné přestat; 14. Subjekty, které potřebují pracovat ve stavu s dlouhodobou radioaktivní expozicí; nebo kteří prodělali významnou radioaktivní expozici (≥ 2 CT hrudníku/břicha nebo ≥ 3 jiné typy rentgenových paprsků) během 1 roku nebo se účastnili radiofarmaka před testem; 15. Subjekty, které mají porodní plán během období studie a do 1 roku po ukončení studie, nebo které nesouhlasí s tím, aby subjekt a jeho manžel/ka přijali přísná antikoncepční opatření (kondomy, antikoncepční houby, antikoncepční gely, antikoncepční membrány , nitroděložní tělíska, perorální nebo injekční antikoncepce, podkožní implantáty atd.) během období studie a do 1 roku po ukončení studie; 16. Subjekty, které zaznamenaly ztrátu krve nebo darovaly 400 ml krve během prvních 3 měsíců screeningového období, nebo dostaly krevní transfuze během 1 měsíce; 17. Dobrovolníci, kteří byli vyšetřovatelem z jakéhokoli důvodu posouzeni jako nevhodní pro účast v tomto hodnocení.