건강한 성인 남성 지원자의 [14C]HSK31679의 약동학, 질량 균형 및 대사.

포함 기준:

1. 건강한 남성 대상자, 연령: 18~45세(포함);
2. 총 체중 ≥50kg 및 BMI 19~26kg/m^2(포함),
3. 피험자는 사전 동의서에 기꺼이 서명하고 조사자와 의사소통할 수 있으며 프로토콜에 따라 모든 임상시험 절차를 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

• 1. 종합 신체검사, 활력징후, 정기 실험실 검사[혈액 루틴, 혈액 생화학, 응고 루틴, 소변 루틴, 대변 분석, 갑상선 기능 및 항체, 시력 및 안과 검사(세극등, 뇌내압, 및 안저검사), 12리드 심전도(ECG), 흉부 X선(전후방) 및 복부 B-초음파(간, 담낭, 췌장, 비장 및 신장); 2. B형 간염 표면 항원, C형 간염 항체, HIV 항체 또는 Treponema pallidum 항체에 양성입니다. 3. 스크리닝 전 14일 이내에 서양의학 또는 한의학 특허의약품(처방약, 일반의약품, 건강관리 제품, 약독화 인플루엔자 생백신 포함)을 사용한 경우 4. 스크리닝 전 3개월 이내에 임상시험에 참여하거나 다른 연구용 의약품 또는 의료기기에 간섭한 경우 5. 이전에 또는 현재 심혈관계, 소화계, 호흡기계, 내분비계, 신경계, 혈액학, 면역학, 피부, 종양, 정신의학 및 대사 이상에 영향을 미친 임상적 심각한 질병, 또는 다음과 같은 기타 질병 또는 생리학적 상태 재판 결과를 방해할 수 있습니다. 6. 스크리닝 전 6개월 이내에 대수술을 받았거나 수술 절개 부위가 불완전하게 치유된 경우, 대수술에는 상당한 출혈 위험이 있는 수술, 장기간의 전신 마취, 절개 생검 또는 명백한 외상성 손상이 있는 수술(완치된 충수염 수술 또는 직장 탈출 수술 제외)이 포함되나 이에 국한되지는 않습니다. 7. THR-β 수용체 작용제 또는 본 시험 제품의 부형제, 두 가지 이상의 약물 및 식품 성분에 대한 알려진 알레르기를 포함하거나 특별한 식이요법 요구사항이 있어서 표준화된 식이요법을 따를 수 없는 심각한 알레르기 체질. 8. 정기적/지속적인 직장 출혈을 동반하는 치질 또는 항문주위 질환; 9. 불규칙한 배변 또는 설사, 과민성대장증후군, 염증성 장질환을 앓았던 자 10. 스크리닝 기간의 첫 6개월 이내에 과도한 음주 또는 빈번한 음주, 즉 주당 14 단위 이상의 알코올 섭취(1 단위 = 맥주 360mL 또는 40% 알코올 45mL 또는 와인 150mL); 스크리닝 기간 동안 알코올 호흡 검사가 양성인 경우; 11. 스크리닝 기간 전 3개월 동안 하루 5개비 이상의 담배를 피우거나 니코틴 함유 제품을 상습적으로 사용하였고, 시험기간 동안 끊지 못한 피험자 12. 약물 남용 또는 의존성, 약물 남용에 대한 소변 검사 양성; 13. 자몽주스 또는 과량(1일 8컵 이상, 1컵=250mL)의 차, 자몽, 커피, 카페인 또는 자몽이 함유된 음료를 습관적으로 섭취하고, 시험기간 동안 끊을 수 없는 자 14. 장기간 방사능에 노출된 상태에서 작업해야 하는 피험자 또는 1년 이내에 상당한 방사능 노출(가슴/복부 CT 스캔 2회 이상, 기타 엑스레이 3회 이상)을 경험했거나 검사 전 방사성의약품 라벨링 테스트에 참여한 적이 있는 자. 15. 연구 기간 중 및 연구 종료 후 1년 이내에 출산 계획이 있거나, 피험자와 배우자가 엄격한 피임 조치(콘돔, 피임 스펀지, 피임 젤, 피임막)를 취해야 한다는 데 동의하지 않는 피험자 연구 기간 동안 및 연구 완료 후 1년 이내; 16. 검진기간 첫 3개월 이내에 실혈을 경험하거나 혈액 400mL를 헌혈한 적이 있거나, 1개월 이내에 수혈을 받은 자 17. 어떤 이유로든 본 임상시험에 참여하기에 부적합하다고 조사관이 판단한 지원자.