[14C]HSK31679:n farmakokinetiikka, massatasapaino ja aineenvaihdunta terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla miehillä.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Terveet mieshenkilöt, Ikä: 18-45 vuotta (mukaan lukien);
2. Kokonaispaino ≥50 kg ja BMI 19-26 kg/m^2 (mukaan lukien);
3. Koehenkilöt, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen, pystyvät kommunikoimaan tutkijan kanssa ja suorittamaan kaikki tutkimusmenettelyt protokollan mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Kliinisesti merkittävät epänormaalit tulokset kattavassa fyysisessä tutkimuksessa, elintoiminnoissa, rutiinilaboratoriotutkimuksissa [verirutiini, veren biokemia, hyytymisrutiini, virtsan rutiini, ulosteanalyysi, kilpirauhasen toiminta ja vasta-aineet, näöntarkkuus ja silmätutkimus (rakolamppu, sisäpaine, ja fundoskooppi), 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG), rintakehän röntgenkuvaus (anteriorposterior) ja vatsan B-ultraääni (maksa, sappirakko, haima, perna ja munuaiset); 2. Positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenille, hepatiitti C -vasta-aineelle, HIV-vasta-aineelle tai Treponema pallidum -vasta-aineille; 3. Länsimaisen lääketieteen tai kiinalaisen patenttilääkkeen (mukaan lukien reseptilääkkeet, käsikauppalääkkeet, terveydenhuoltotuotteet tai elävät heikennetyt influenssarokotteet) käyttö 14 päivän sisällä ennen seulontaa; 4. Osallistuminen kaikkiin kliinisiin tutkimuksiin ja muiden tutkimuslääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden häiritseminen 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa; 5. Mikä tahansa kliininen vakava sairaus, joka on aiemmin tai tällä hetkellä vaikuttanut sydän- ja verisuonijärjestelmään, ruuansulatusjärjestelmään, hengityselimistöön, endokriiniseen järjestelmään, hermostoon, hematologiaan, immunologiaan, ihoon, kasvaimiin, psykiatriaan ja aineenvaihduntahäiriöihin, tai mikä tahansa muu sairaus tai fysiologinen tila, joka voi häiritä kokeen tuloksia; 6. jolle on tehty suuri leikkaus 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai kirurginen viilto ei ole parantunut kokonaan; suuri leikkaus sisältää, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa leikkaus, jossa on merkittävä verenvuotoriski, pitkittynyt yleisanestesia tai leikkausbiopsia tai ilmeinen traumaattinen vamma (paitsi parannettu umpilisäkkeen leikkaus tai peräsuolen esiinluiskahdusleikkaus); 7. Vaikea allerginen rakenne, mukaan lukien tunnettu allergia THR-β-reseptorin agonisteille tai jollekin tämän tutkimustuotteen apuaineelle, kahdelle tai useammalle lääkkeelle ja elintarvikkeen aineosalle tai erityisruokavaliotarpeet ja siten kyvyttömyys noudattaa standardoitua ruokavaliota; 8. Samanaikaiset peräpukamat tai perianaaliset sairaudet, joihin liittyy säännöllistä/jatkuvaa peräsuolen verenvuotoa; 9. Koehenkilöt, joilla oli epäsäännöllinen ulostaminen tai ripuli, ärtyvän suolen oireyhtymä, tulehduksellinen suolistosairaus; 10. Liiallinen juominen tai toistuva juominen seulontajakson ensimmäisen 6 kuukauden aikana, eli yli 14 alkoholiyksikön juominen viikossa (1 yksikkö = 360 ml olutta tai 45 ml 40 % alkoholia tai 150 ml viiniä); Positiivinen alkoholin hengitystesti seulontajakson aikana; 11. Koehenkilöt, jotka polttivat yli 5 savuketta päivässä tai käyttivät tavallisesti nikotiinia sisältäviä tuotteita seulontajaksoa edeltäneiden 3 kuukauden aikana eivätkä voineet lopettaa testijakson aikana; 12. Huumeiden väärinkäyttö tai -riippuvuus, virtsan seulonta positiivinen huumeiden väärinkäytön varalta; 13. Juonut säännöllisesti greippimehua tai liiallista (yli 8 kuppia päivässä, 1 kuppi = 250 ml) teetä, greippiä, kahvia, kofeiinia tai greippiä sisältäviä juomia, etkä voinut lopettaa testijakson aikana; 14. Koehenkilöt, joiden on työskenneltävä tilassa, jossa on pitkäaikainen radioaktiivinen altistus; tai jotka ovat kokeneet merkittävän radioaktiivisen altistuksen (≥ 2 rintakehän/vatsan TT-kuvausta tai ≥ 3 muuta röntgenkuvaa) vuoden sisällä tai ovat osallistuneet radiofarmaseimaustestiin ennen testiä; 15. Koehenkilöt, joilla on synnytyssuunnitelma tutkimusjakson aikana ja 1 vuoden sisällä tutkimuksen päättymisestä tai jotka eivät ole samaa mieltä siitä, että tutkittavan ja hänen puolisonsa tulisi käyttää tiukkoja ehkäisytoimenpiteitä (kondomit, ehkäisysienet, ehkäisygeelit, ehkäisykalvot , kohdunsisäiset laitteet, oraaliset tai injektoitavat ehkäisyvalmisteet, ihonalaiset implantit jne.) tutkimusjakson aikana ja yhden vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä; 16. Koehenkilöt, jotka ovat kokeneet verenhukkaa tai luovuttaneet 400 ml verta seulontajakson kolmen ensimmäisen kuukauden aikana tai joille on suoritettu verensiirto 1 kuukauden sisällä; 17. Vapaaehtoiset, jotka tutkija on katsonut sopimattomiksi osallistumaan tähän tutkimukseen mistä tahansa syystä.