Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trajektorie křehkosti a kognitivní dysfunkce u starších dospělých

5. března 2024 aktualizováno: Zheng Li

Studie společné trajektorie křehkosti a kognitivní dysfunkce mezi staršími dospělými žijícími v komunitě

Prozkoumat heterogenitu trendu vývoje křehkosti a kognitivních funkcí starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle kritérií pro začlenění a vyloučení budou starší lidé vybráni z komunitních zdravotnických center ve čtyřech okresech Pekingu. Křehkost a kognitivní funkce starších dospělých budou hodnoceny po dobu 24 měsíců longitudinálně vícekrát (výchozí stav, 6, 12 a 24 měsíců). Bude prozkoumána heterogenita vývojového trendu křehkosti a kognitivních funkcí a budou klasifikovány podskupiny společné vývojové trajektorie křehkosti a kognitivního poškození, aby bylo možné identifikovat vysoce rizikové populace, které je třeba zvládnout.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

934

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší dospělí bez jasné diagnózy jakéhokoli typu demence, neurologických onemocnění a duševních poruch, které ovlivňují kognitivní funkce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥60 let.
  • Starší dospělí s čistým vědomím, schopností jednoduché písemné i verbální komunikace.
  • Dobrovolně se zúčastnili této studie a podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jasná diagnóza jakéhokoli typu demence.
  • Existují neurologická onemocnění, která jednoznačně vedou ke kognitivní dysfunkci, jako jsou těžká cerebrovaskulární onemocnění, traumata mozku, intrakraniální nádory atd.
  • U nich byly jasně diagnostikovány duševní poruchy ovlivňující kognitivní funkce, včetně schizofrenie, deprese, bipolární poruchy atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší dospělí
Starší dospělí bez jasné diagnózy jakéhokoli typu demence, neurologických onemocnění a duševních poruch, které ovlivňují kognitivní funkce.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křehkost
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Křehkost byla hodnocena Friedovým fenotypovým modelem, který byl navržen a ověřen Friedem a kolegy, a je nejrozšířenějším modelem, obecně považovaným za standardní model fyzické křehkosti. Ve Friedově modelu je fenotyp křehkosti založen na následujících pěti složkách: pomalost (rychlost chůze), slabost (úchop rukou), ztráta hmotnosti, vyčerpání a nízká fyzická aktivita.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců

Metodou pro hodnocení objektivních kognitivních funkcí je verze Montreal Cognitive Assessment-Beijing pro čínštinu, což je klasický nástroj pro screening MCI, včetně 7 kognitivních domén (vizuoprostorová a výkonná funkce, pojmenování, pozornost, jazyk, abstrakce, opožděné vybavování a orientace). ). Celkové skóre škály je 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce. K posouzení objektivních kognitivních funkcí bude také provedena Mini-Mental State Examination (MMSE), která zahrnovala 30 otázek k měření kognitivního stavu.

Kromě toho používáme k měření symptomů subjektivní kognice 9-položkový dotazník subjektivního kognitivního poklesu (SCD-Q9). SCD-Q9 je jednoduchá a rychlá screeningová škála k identifikaci těch, kteří trpí MCI z běžné populace. SCD-Q9 uvádí 9 základních položek symptomů SCD a obsahuje 2 dimenze a 9 položek.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Čínská verze stupnice ADL revidovaná Zhangem bude použita k identifikaci schopnosti vykonávat činnosti. Souhrnné skóre pro každou položku se pohybuje od 1 (nevyžaduje žádnou nápovědu) do 4 bodů (vůbec to nelze udělat). Prvních osm položek měří základní aktivity každodenního života (BADL) s celkovým skóre 8~32. Posledních 12 položek se týká instrumentálních činností každodenního života (IADL) s celkovým skóre 12~48. Čím nižší skóre, tím nižší je stupeň závislosti na každodenním životě.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Bude využita obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7), což je sedmiotázkový screeningový nástroj, který identifikuje, zda je indikováno úplné posouzení úzkosti. Skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Apatie
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Subškála apatie (GDS-3A) GDS-15 se skládá z následujících tří položek (rozsah skóre 0-3 body): (i) Zapomněli jste na mnoho svých aktivit a zájmů?; (ii) Zůstáváte raději doma, než abyste chodili ven a dělali nové věci?; a (iii) Cítíte se plní energie?.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Škála vnímané sociální podpory (PSSS) se skládá z 12 položek, které jsou rozděleny do tří dimenzí: podpora rodiny, podpora přátel a jiná podpora. Stupnici vyvinul Zimet et al. a má příznivou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,85-0,91). Každá položka je hodnocena od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím) a celkové skóre se pohybuje od 7 do 84. Čím vyšší je skóre, tím vyšší míru sociální podpory jedinec pociťuje.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Sociální síť
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Lubben Social Network Scale (LSNS-6) obsahuje sadu tří položek o rodině a srovnatelnou sadu tří položek o přátelích, které se dotazují na frekvenci kontaktu a emocionální blízkost. Přesněji řečeno, položky se týkají počtu členů sítě, které respondent (a) vidí nebo od kterých slyší alespoň jednou za měsíc, (b) cítí se v pohodě mluvit o soukromých věcech a (c) cítí se dost blízko na to, aby zavolal pomoc. Respondent odpověděl na každou otázku výběrem hodnoty na 6bodové škále (v rozmezí od 0 = žádná do 5 = devět nebo více). Každá subškála rodina/přátel se může pohybovat od 0 do 15 a celkové skóre od 0 do 30. Vyšší skóre naznačuje silnější vazby s rodinou nebo přáteli.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Zdravotní stav a životní styl
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Údaje o zdravotním stavu (nemoc, sluch) a životním stylu (strava, spánek, pohyb) seniorů byly získány prostřednictvím dotazníků, které si sami vytvořili.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zheng Li

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zheng Li, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 72374215

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit