Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Траектория слабости и когнитивных дисфункций у пожилых людей

5 марта 2024 г. обновлено: Zheng Li

Исследование совместной траектории слабости и когнитивной дисфункции среди пожилых людей, проживающих в сообществе

Изучить неоднородность тенденций развития слабости и когнитивных функций пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Согласно критериям включения и исключения, пожилые люди будут отобраны из общественных центров здравоохранения в четырех районах Пекина. Слабость и когнитивные функции пожилых людей будут оцениваться в течение 24 месяцев в течение нескольких периодов (исходный уровень, 6, 12 и 24 месяца). Будет изучена неоднородность тенденции развития слабости и когнитивных функций, а также будут классифицированы подгруппы совместной траектории развития слабости и когнитивных нарушений, чтобы выявить группы населения высокого риска, которые необходимо контролировать.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

934

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zheng Li
  • Номер телефона: 13701257650
  • Электронная почта: zhengli@pumc.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые люди без четкого диагноза любого типа деменции, неврологических заболеваний и психических расстройств, влияющих на когнитивные функции.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥60 лет.
  • Пожилые люди с ясным сознанием, способностью к простому письменному и устному общению.
  • Они вызвались принять участие в этом исследовании и подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Четкий диагноз любого типа деменции.
  • Существуют неврологические заболевания, которые явно приводят к когнитивной дисфункции, например, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, травмы головного мозга, внутричерепные опухоли и др.
  • У них были четко диагностированы психические расстройства, влияющие на когнитивные функции, включая шизофрению, депрессию, биполярное расстройство и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пожилые люди
Пожилые люди без четкого диагноза любого типа деменции, неврологических заболеваний и психических расстройств, влияющих на когнитивные функции.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Слабость
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Слабость оценивалась с помощью модели фенотипа Фрида, которая была предложена и подтверждена Фридом и его коллегами и является наиболее широко распространенной моделью, обычно рассматриваемой как стандартная модель физической слабости. В модели Фрида фенотип слабости основан на следующих пяти компонентах: медлительность (скорость походки), слабость (хватка рук), потеря веса, утомление и низкая физическая активность.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Когнитивные функции
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца

Методом оценки объективной когнитивной функции является версия Montreal Cognitive Assessment-Beijing для китайского языка, которая представляет собой классический инструмент для скрининга MCI, включающий 7 когнитивных доменов (зрительно-пространственные и исполнительные функции, называние, внимание, язык, абстракция, отсроченное припоминание и ориентация). ). Общий балл по шкале составляет 30, причем более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию. Для оценки объективной когнитивной функции также будет проводиться мини-обследование психического состояния (MMSE), включающее 30 вопросов для измерения когнитивного статуса.

Кроме того, мы используем опросник субъективного снижения когнитивных функций, состоящий из 9 пунктов (SCD-Q9), для измерения симптомов субъективного когнитивного расстройства. SCD-Q9 — это простая и быстрая шкала скрининга для выявления лиц, страдающих MCI, среди населения в целом. В SCD-Q9 перечислены 9 основных признаков симптомов ВСС, а также 2 измерения и 9 пунктов.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повседневная деятельность (ADL)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Китайская версия шкалы ADL, пересмотренная Чжаном, будет использоваться для определения способности выполнять определенные действия. Суммарная оценка по каждому пункту варьируется от 1 (не требуется помощь) до 4 (невозможно выполнить вообще) баллов. Первые восемь пунктов оценивают базовую повседневную деятельность (BADL) с общим баллом от 8 до 32. Последние 12 вопросов посвящены инструментальной повседневной деятельности (IADL) с общим баллом от 12 до 48. Чем ниже балл, тем ниже степень зависимости от повседневной жизни.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Будет использоваться общее тревожное расстройство-7 (GAD-7), которое представляет собой инструмент скрининга из семи вопросов, который определяет, показана ли полная оценка тревоги. Баллы в 5, 10 и 15 баллов принимаются в качестве пороговых значений для легкой, умеренной и тяжелой тревоги соответственно.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Апатия
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Будет использоваться подшкала апатии (GDS-3A) GDS-15, состоящая из следующих трех пунктов (диапазон оценок от 0 до 3 баллов): (i) Отбросили ли вы многие из своих занятий и интересов?; (ii) Вы предпочитаете оставаться дома, а не выходить на улицу и заниматься новыми делами?; и (iii) Чувствуете ли вы себя полным энергии?
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Шкала воспринимаемой социальной поддержки (PSSS) состоит из 12 пунктов, которые разделены на три измерения: поддержка семьи, поддержка друзей и другая поддержка. Шкала была разработана Zimet et al. и имеет благоприятную внутреннюю согласованность (α Кронбаха = 0,85-0,91). Каждый пункт оценивается от 1 (совершенно не согласен) до 7 (полностью согласен), а общая сумма баллов варьируется от 7 до 84. Чем выше этот балл, тем выше уровень социальной поддержки ощущает человек.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Социальная сеть
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Шкала социальных сетей Лаббена (LSNS-6) включает набор из трех вопросов о семье и сопоставимый набор из трех вопросов о друзьях, в которых задаются вопросы о частоте контактов и эмоциональной близости. В частности, вопросы касаются количества членов сети, которых респондент (а) видит или слышит хотя бы раз в месяц, (б) чувствует себя непринужденно, говоря о личных вопросах, и (в) чувствует себя достаточно близко, чтобы позвать на помощь. Респондент отвечал на каждый вопрос, выбирая значение по 6-балльной шкале (от 0 = нет до 5 = девять и более). Каждая подшкала семьи/друзей может варьироваться от 0 до 15, а общий балл – от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на более крепкие связи с семьей или друзьями.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Состояние здоровья и образ жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Данные о состоянии здоровья (заболевания, слух) и образе жизни (диета, сон, физические упражнения) пожилых людей были получены с помощью самостоятельно составленных анкет.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zheng Li

Следователи

  • Учебный стул: Zheng Li, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 72374215

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться