노년층의 허약함과 인지 장애의 궤적
2024년 3월 5일 업데이트: Zheng Li
지역사회 거주 노인의 허약함과 인지장애의 공동 궤적에 관한 연구
노년층의 노쇠 및 인지기능 발달 추세의 이질성을 탐색한다.
연구 개요
상세 설명
포함 및 제외 기준에 따라 노인은 베이징 4개 지역의 지역사회 보건 서비스 센터에서 선택됩니다.
노인의 허약함과 인지 기능은 24개월에 걸쳐 종단적으로(기준선, 6개월, 12개월, 24개월) 평가됩니다.
노쇠 및 인지 기능의 발달 추세의 이질성을 탐구하고, 노쇠 및 인지 장애의 공동 발달 궤적의 하위 그룹을 분류하여 관리가 필요한 고위험 인구를 식별할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
934
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zheng Li
- 전화번호: 13701257650
- 이메일: zhengli@pumc.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인지 기능에 영향을 미치는 모든 유형의 치매, 신경 질환, 정신 장애에 대한 명확한 진단을 받지 못한 노인.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥60세.
- 의식이 명료하고, 간단한 서면 및 언어적 의사소통 능력을 갖춘 노인.
- 그들은 본 연구에 자원하여 참여하고 사전동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 모든 유형의 치매에 대한 명확한 진단.
- 중증 뇌혈관질환, 뇌외상, 두개내종양 등 인지기능장애를 뚜렷하게 일으키는 신경질환이 있습니다.
- 그들은 정신분열증, 우울증, 양극성 장애 등을 포함하여 인지 기능에 영향을 미치는 정신 장애로 명확하게 진단되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노인
인지 기능에 영향을 미치는 모든 유형의 치매, 신경 질환, 정신 장애에 대한 명확한 진단을 받지 못한 노인.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여림
기간: 기준, 6개월, 12개월, 24개월
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노쇠는 Fried 등이 제안하고 검증한 Fried 표현형 모델에 의해 평가되었으며, 일반적으로 신체적 노쇠에 대한 표준 모델로 간주되는 가장 널리 채택되는 모델입니다.
Fried의 모델에서 허약함 표현형은 느림(보행 속도), 약점(손 악력), 체중 감소, 피로 및 낮은 신체 활동의 5가지 구성 요소를 기반으로 합니다.
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기준, 6개월, 12개월, 24개월
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인지 기능
기간: 기준, 6개월, 12개월, 24개월
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객관적 인지 기능을 평가하는 방법은 중국어용 몬트리올 인지 평가-베이징 버전으로, 이는 7가지 인지 영역(시공간 및 실행 기능, 이름 지정, 주의력, 언어, 추상화, 지연 회상 및 방향성)을 포함하여 MCI를 선별하는 고전적인 도구입니다. ). 총점은 30점으로 점수가 높을수록 인지기능이 좋은 것을 의미한다. 인지 상태를 측정하기 위한 30개의 질문이 포함된 간이 정신 상태 검사(MMSE)도 객관적인 인지 기능을 평가하기 위해 수행됩니다. 또한, 주관적 인지 증상을 측정하기 위해 9개 항목의 주관적 인지 저하 설문지(SCD-Q9)를 사용한다. SCD-Q9는 일반 인구 중에서 MCI로 고통받는 사람들을 식별하는 간단하고 빠른 선별 척도입니다. SCD-Q9는 SCD 증상의 9개 핵심 항목을 나열하고 2차원과 9개 항목을 포함합니다. |
기준, 6개월, 12개월, 24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활 활동(ADL)
기간: 기준, 6개월, 12개월, 24개월
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Zhang이 개정한 ADL 척도의 중국어 버전은 활동 수행 능력을 확인하는 데 활용됩니다.
각 항목의 요약 점수는 1점(도움이 필요하지 않음)부터 4점(전혀 할 수 없음)까지입니다.
처음 8개 항목은 BADL(Basic Activity of Daily Living)을 측정하며 총점은 8~32점입니다.
마지막 12개 문항은 일상생활의 도구적 활동(IADL)에 관한 것으로 총점은 12~48점입니다.
점수가 낮을수록 일상생활의존도가 낮은 것을 의미한다.
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기준, 6개월, 12개월, 24개월
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불안
기간: 기준, 6개월, 12개월, 24개월
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불안에 대한 완전한 평가가 필요한지 여부를 식별하는 7가지 질문으로 구성된 선별 도구인 일반 불안 장애-7(GAD-7)이 활용될 것입니다.
5점, 10점, 15점의 점수는 각각 경증, 중등도, 중증 불안의 기준점으로 사용됩니다.
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기준, 6개월, 12개월, 24개월
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냉담
기간: 기준, 6개월, 12개월, 24개월
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GDS-15의 무관심 하위 척도(GDS-3A)는 다음 세 가지 항목(점수 범위 0-3점)으로 구성됩니다. (i) 활동과 관심이 많이 떨어졌습니까?; (ii) 밖에 나가서 새로운 일을 하는 것보다 집에 있는 것을 선호합니까? (iii) 에너지가 넘친다고 느끼나요?
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기준, 6개월, 12개월, 24개월
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인지된 사회적 지지
기간: 기준, 6개월, 12개월, 24개월
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인지된 사회적 지지 척도(PSSS)는 12개 항목으로 구성되어 있으며 가족 지지, 친구 지지, 기타 지지의 3가지 차원으로 구분됩니다.
이 척도는 Zimet et al.에 의해 개발되었습니다. 유리한 내부 일관성(Cronbach's α = 0.85-0.91)을 갖습니다.
각 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지 점수가 매겨져 있으며, 총점의 범위는 7점부터 84점이다.
점수가 높을수록 개인이 느끼는 사회적 지지 수준이 높다는 것을 의미한다.
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기준, 6개월, 12개월, 24개월
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소셜 네트워크
기간: 기준, 6개월, 12개월, 24개월
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Lubben Social Network Scale(LSNS-6)에는 가족에 대한 3개 항목 세트와 친구에 대한 3개 항목 세트가 포함되어 있으며 접촉 빈도와 정서적 친밀감을 묻는 질문입니다.
보다 구체적으로, 항목은 응답자가 (a) 적어도 한 달에 한 번 보고 듣고, (b) 사적인 문제에 대해 편안하게 이야기하고, (c) 도움을 요청할 수 있을 만큼 가까이 있다고 느끼는 네트워크 회원의 수를 다룹니다.
응답자는 6점 척도(0 = 없음 ~ 5 = 9 이상)에서 값을 선택하여 각 질문에 답했습니다.
각 가족/친구 하위 척도의 범위는 0~15이고 총점은 0~30입니다.
점수가 높을수록 가족이나 친구와의 유대가 더 강하다는 것을 의미합니다.
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기준, 6개월, 12개월, 24개월
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건강상태와 생활방식
기간: 기준, 6개월, 12개월, 24개월
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노인의 건강상태(질병, 청력)와 생활습관(식단, 수면, 운동)에 대한 자료는 자가설문지를 통해 획득하였다.
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기준, 6개월, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Zheng Li, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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