Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bane for skrøpelighet og kognitiv dysfunksjon hos eldre voksne

5. mars 2024 oppdatert av: Zheng Li

Studie av fellesbanen for skrøpelighet og kognitiv dysfunksjon blant eldre voksne som bor i samfunnet

Å utforske heterogeniteten i utviklingstrenden av skrøpelighet og kognitiv funksjon hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I henhold til inkluderings- og eksklusjonskriteriene, vil de eldre voksne bli valgt ut fra samfunnshelsetjenestesentre i fire distrikter i Beijing. Skjørhet og kognitiv funksjon hos de eldre vil bli vurdert for en 24-måneders longitudinell multi-time (baseline, 6, 12 og 24 måneder). Heterogeniteten i utviklingstrenden av skrøpelighet og kognitiv funksjon vil bli utforsket, og undergruppene av felles utviklingsbane for skrøpelighet og kognitiv svikt vil bli klassifisert, for å identifisere høyrisikopopulasjoner som må håndteres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

934

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre voksne uten klar diagnose av noen form for demens, nevrologiske sykdommer og psykiske lidelser som påvirker kognitiv funksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥60 år.
  • Eldre voksne med klar bevissthet, evne til enkel skriftlig og muntlig kommunikasjon.
  • De meldte seg frivillig til å delta i denne studien, og signerte et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • En klar diagnose av alle typer demens.
  • Det er nevrologiske sykdommer som helt klart fører til kognitiv dysfunksjon, slik som alvorlig cerebrovaskulær sykdom, hjernetraumer, intrakranielle svulster, etc.
  • De har blitt klart diagnostisert med psykiske lidelser som påvirker kognitiv funksjon, inkludert schizofreni, depresjon, bipolar lidelse, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eldre voksne
Eldre voksne uten klar diagnose av noen form for demens, nevrologiske sykdommer og psykiske lidelser som påvirker kognitiv funksjon.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skrøpelighet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Skrøpelighet ble evaluert av Fried-fenotypemodellen, som ble foreslått og validert av Fried og kolleger, og er den mest brukte modellen, generelt sett på som standardmodellen for fysisk skrøpelighet. I Frieds modell er skrøpelighetsfenotypen basert på følgende fem komponenter: langsomhet (ganghastighet), svakhet (håndgrep), vekttap, utmattelse og lav fysisk aktivitet.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Metoden for å vurdere objektiv kognitiv funksjon er Montreal Cognitive Assessment-Beijing-versjonen for kinesisk, som er et klassisk verktøy for å screene for MCI, inkludert 7 kognitive domener (visuospatial og eksekutiv funksjon, navngivning, oppmerksomhet, språk, abstraksjon, forsinket tilbakekalling og orientering ). Den totale poengsummen på skalaen er 30, med høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv funksjon. Mini-Mental State Examination (MMSE) som inkluderte 30 spørsmål for å måle den kognitive statusen vil også bli utført for å vurdere objektiv kognitiv funksjon.

I tillegg bruker vi 9-elements subjektiv kognitiv nedgang spørreskjema (SCD-Q9) for å måle symptomene på subjektiv kognisjon. SCD-Q9 er en enkel og rask screeningsskala for å identifisere de som lider av MCI fra generelle populasjoner. SCD-Q9 lister de 9 kjerneelementene av SCD-symptomer og inneholder 2 dimensjoner og 9 elementer.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktiviteter i dagliglivet (ADL)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Den kinesiske versjonen av ADL-skalaen revidert av Zhang vil bli brukt til å identifisere evnen til å utføre aktivitetene. En oppsummerende poengsum for hvert element varierer fra 1 (krever ingen hjelp) til 4 (kan ikke gjøre det i det hele tatt) poeng. De første åtte elementene måler Basic Activities of Daily Living (BADL), med en total poengsum på 8~32. De siste 12 elementene handler om Instrumental Activities of Daily Living (IADL), med en total poengsum på 12~48. Jo lavere skåre, jo lavere grad av avhengighet av dagliglivet.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Angst
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Generell angstlidelse-7 (GAD-7) vil bli benyttet, som er et screeningverktøy med syv spørsmål som identifiserer om en fullstendig vurdering for angst er indisert. Poengscore på 5, 10 og 15 er tatt som grensepunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Apati
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Apati-underskalaen (GDS-3A) til GDS-15 består av følgende tre elementer (poengområde 0-3 poeng) som vil bli brukt: (i) Har du droppet mange av dine aktiviteter og interesser?; (ii) Foretrekker du å være hjemme i stedet for å gå ut og gjøre nye ting?; og (iii) Føler du deg full av energi?.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Skalaen for opplevd sosial støtte (PSSS) består av 12 elementer, som er delt inn i tre dimensjoner: familiestøtte, vennestøtte og annen støtte. Skalaen ble utviklet av Zimet et al. og har en gunstig indre konsistens (Cronbachs α = 0,85-0,91). Hvert element gis fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), og den totale poengsummen varierer fra 7 til 84. Jo høyere poengsummen er, jo høyere nivå av sosial støtte føler den enkelte.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Sosialt nettverk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Lubben Social Network Scale (LSNS-6) inkluderer et sett med tre elementer om familie og et sammenlignbart sett med tre elementer om venner, som spør om hyppighet av kontakt og emosjonell nærhet. Mer spesifikt tar punktene for seg antall nettverksmedlemmer som respondenten (a) ser eller hører fra minst en gang i måneden, (b) føler seg komfortabel med å snakke om private saker, og (c) føler seg nær nok til å ringe etter hjelp. Respondenten svarte på hvert spørsmål ved å velge en verdi på en 6-punkts skala (fra 0 = ingen til 5 = ni eller mer). Hver familie/venn-underskala kan variere fra 0 til 15, og den totale poengsummen fra 0 til 30. Høyere score indikerer sterkere bånd med familie eller venner.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Helsestatus og livsstil
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Data om helsestatus (sykdom, hørsel) og livsstil (kosthold, søvn, trening) hos eldre ble innhentet gjennom selvlagde spørreskjemaer.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zheng Li

Etterforskere

  • Studiestol: Zheng Li, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 72374215

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv dysfunksjon

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere