Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien aikuisten heikkouden ja kognitiivisten toimintahäiriöiden kehityskulku

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zheng Li

Tutkimus haurauden ja kognitiivisen toimintahäiriön yhteisestä liikeradalta yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa

Tutkia iäkkäiden aikuisten heikkouden ja kognitiivisten toimintojen kehityssuuntien heterogeenisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan iäkkäät aikuiset valitaan Pekingin neljän kaupunginosan terveyspalvelukeskuksista. Ikääntyneiden aikuisten heikkoutta ja kognitiivisia toimintoja arvioidaan 24 kuukauden pitkittäisjaksolla (perustilanne, 6, 12 ja 24 kuukautta). Haurauden ja kognitiivisten toimintojen kehityssuunnan heterogeenisyyttä selvitetään ja haurauden ja kognitiivisen vajaatoiminnan yhteisen kehitysradan alaryhmät luokitellaan, jotta voidaan tunnistaa hallinnan tarpeessa olevat korkean riskin populaatiot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

934

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vanhemmat aikuiset, joilla ei ole selkeää diagnoosia minkäänlaisesta dementiasta, neurologisista sairauksista ja mielenterveyshäiriöistä, jotka vaikuttavat kognitiiviseen toimintaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 60 vuotta.
  • Vanhemmat aikuiset, joilla on selkeä tajunta, kyky yksinkertaiseen kirjalliseen ja suulliseen viestintään.
  • He osallistuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkeä diagnoosi minkä tahansa tyyppisestä dementiasta.
  • On neurologisia sairauksia, jotka johtavat selvästi kognitiiviseen toimintahäiriöön, kuten vakava aivoverisuonitauti, aivovamma, kallonsisäiset kasvaimet jne.
  • Heillä on selvästi diagnosoitu kognitiiviseen toimintaan vaikuttavia mielenterveyshäiriöitä, mukaan lukien skitsofrenia, masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vanhemmat aikuiset
Vanhemmat aikuiset, joilla ei ole selkeää diagnoosia minkäänlaisesta dementiasta, neurologisista sairauksista ja mielenterveyshäiriöistä, jotka vaikuttavat kognitiiviseen toimintaan.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hauras
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Haurautta arvioitiin Friedin fenotyyppimallilla, jota Fried ja kollegat ehdottivat ja validoivat, ja se on laajimmin hyväksytty malli, jota pidetään yleisesti fyysisen heikkouden standardimallina. Friedin mallissa haurausfenotyyppi perustuu seuraaviin viiteen komponenttiin: hitaus (kävelynopeus), heikkous (käsiote), painonpudotus, uupumus ja alhainen fyysinen aktiivisuus.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta

Objektiivisen kognitiivisen toiminnan arviointimenetelmä on Montreal Cognitive Assessment-Beijing -versio kiinan kielelle, joka on klassinen työkalu MCI:n seulomiseen, mukaan lukien 7 kognitiivista aluetta (visuospatiaalinen ja toimeenpanotoiminto, nimeäminen, huomio, kieli, abstraktio, viivästynyt muistaminen ja suuntautuminen). ). Asteikon kokonaispistemäärä on 30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. Mini-Mental State Examination (MMSE), joka sisälsi 30 kysymystä kognitiivisen tilan mittaamiseksi, suoritetaan myös objektiivisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi.

Lisäksi käytämme 9 kohdan subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen kyselylomaketta (SCD-Q9) mitataksemme subjektiivisen kognition oireita. SCD-Q9 on yksinkertainen ja nopea seulontaasteikko tunnistamaan ne, jotka kärsivät MCI:stä yleisestä väestöstä. SCD-Q9 luettelee SCD-oireiden 9 ydinkohdetta ja sisältää 2 ulottuvuutta ja 9 kohdetta.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Zhangin tarkistamaa ADL-asteikon kiinalaista versiota hyödynnetään toimintojen suorituskyvyn tunnistamisessa. Kunkin kohteen yhteenvetopisteet vaihtelevat 1:stä (ei tarvitse apua) 4:ään (ei voi tehdä sitä ollenkaan) pistettä. Ensimmäiset kahdeksan kohtaa mittaavat päivittäisen elämän perustoiminnot (BADL), joiden kokonaispistemäärä on 8–32. Viimeiset 12 kohdetta koskevat päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa (IADL), joiden kokonaispistemäärä on 12–48. Mitä pienempi pistemäärä, sitä pienempi on riippuvuus jokapäiväisestä elämästä.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Hyödynnetään yleistä ahdistuneisuushäiriötä 7 (GAD-7), joka on seitsemän kysymyksen seulontatyökalu, joka tunnistaa, onko ahdistuneisuuden täydellinen arviointi tarpeen. Pisteytyspisteet 5, 10 ja 15 ovat vastaavasti lievän, keskivaikean ja vaikean ahdistuneisuuden rajapisteitä.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Apatia
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
GDS-15:n apatian alaasteikko (GDS-3A) koostuu seuraavista kolmesta hyödynnettävästä pisteestä (pistealue 0-3 pistettä): (i) Oletko luopunut monista aktiviteeteistasi ja kiinnostuksen kohteistasi?; (ii) Pysytkö mieluummin kotona kuin menisit ulos tekemään uusia asioita?; ja (iii) Tunnetko olevasi täynnä energiaa?
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Koettu sosiaalinen tukiasteikko (PSSS) koostuu 12 osasta, jotka on jaettu kolmeen ulottuvuuteen: perheen tuki, ystävien tuki ja muu tuki. Asteikon ovat kehittäneet Zimet et ai. ja sillä on suotuisa sisäinen konsistenssi (Cronbachin α = 0,85-0,91). Jokainen kohta pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7-84. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä korkeamman sosiaalisen tuen tason yksilö tuntee.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Sosiaalinen verkosto
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Lubben Social Network Scale (LSNS-6) sisältää kolmen kohteen sarjan perheestä ja vastaavan kolmen kohteen joukon ystävistä, jotka kysyvät kontaktien tiheyttä ja emotionaalista läheisyyttä. Tarkemmin sanottuna kohteet koskevat niiden verkoston jäsenten määrää, jotka vastaaja (a) näkee tai kuulee vähintään kerran kuukaudessa, (b) tuntee olonsa rennoksi puhuessaan yksityisasioista ja (c) tuntee olevansa tarpeeksi läheinen kutsuakseen apua. Vastaaja vastasi jokaiseen kysymykseen valitsemalla arvon 6 pisteen asteikolla (välillä 0 = ei mitään - 5 = yhdeksän tai enemmän). Jokainen perhe/ystävä-alaasteikko voi vaihdella välillä 0-15 ja kokonaispistemäärä 0-30. Korkeammat pisteet osoittavat vahvemmat siteet perheeseen tai ystäviin.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Terveydentila ja elämäntapa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Tietoa vanhusten terveydentilasta (sairaus, kuulo) ja elämäntavoista (ruokavalio, uni, liikunta) saatiin itse laadituilla kyselylomakkeilla.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zheng Li

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zheng Li, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 72374215

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa