Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Traject van kwetsbaarheid en cognitieve disfunctie bij oudere volwassenen

5 maart 2024 bijgewerkt door: Zheng Li

Studie van het gezamenlijke traject van kwetsbaarheid en cognitieve disfunctie bij thuiswonende oudere volwassenen

Onderzoek naar de heterogeniteit van de ontwikkelingstrend van kwetsbaarheid en cognitief functioneren van oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de in- en uitsluitingscriteria zullen de ouderen worden geselecteerd uit gemeenschapsgezondheidscentra in vier districten van Beijing. De kwetsbaarheid en het cognitief functioneren van ouderen zullen gedurende een longitudinale periode van 24 maanden (basislijn, 6, 12 en 24 maanden) worden beoordeeld. De heterogeniteit van de ontwikkelingstrend van kwetsbaarheid en cognitief functioneren zal worden onderzocht, en de subgroepen van het gezamenlijke ontwikkelingstraject van kwetsbaarheid en cognitieve stoornissen zullen worden geclassificeerd, om zo risicopopulaties te identificeren die moeten worden beheerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

934

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere volwassenen zonder duidelijke diagnose van enige vorm van dementie, neurologische ziekten en psychische stoornissen die de cognitieve functie beïnvloeden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥60 jaar.
  • Oudere volwassenen met een helder bewustzijn, vermogen tot eenvoudige schriftelijke en mondelinge communicatie.
  • Ze boden zich vrijwillig aan om aan dit onderzoek deel te nemen en ondertekenden een geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Een duidelijke diagnose van elke vorm van dementie.
  • Er zijn neurologische ziekten die duidelijk tot cognitieve stoornissen leiden, zoals ernstige cerebrovasculaire aandoeningen, hersentrauma, intracraniale tumoren, enz.
  • Bij hen is duidelijk een diagnose gesteld van psychische stoornissen die de cognitieve functie beïnvloeden, waaronder schizofrenie, depressie, bipolaire stoornis, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oudere volwassenen
Oudere volwassenen zonder duidelijke diagnose van enige vorm van dementie, neurologische ziekten en psychische stoornissen die de cognitieve functie beïnvloeden.
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Broosheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Kwetsbaarheid werd geëvalueerd door het Fried-fenotypemodel, dat werd voorgesteld en gevalideerd door Fried en collega's, en is het meest algemeen aanvaarde model, dat algemeen wordt beschouwd als het standaardmodel voor fysieke kwetsbaarheid. In het model van Fried is het fenotype van kwetsbaarheid gebaseerd op de volgende vijf componenten: traagheid (loopsnelheid), zwakte (handgreep), gewichtsverlies, uitputting en lage fysieke activiteit.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden

De methode om de objectieve cognitieve functie te beoordelen is de Montreal Cognitive Assessment-Beijing-versie voor Chinees, een klassiek hulpmiddel om te screenen op MCI, inclusief 7 cognitieve domeinen (visuospatiale en uitvoerende functie, naamgeving, aandacht, taal, abstractie, vertraagde herinnering en oriëntatie). ). De totale score van de schaal is 30, waarbij hogere scores wijzen op een betere cognitieve functie. Het Mini-Mental State Examination (MMSE), dat 30 vragen omvatte om de cognitieve status te meten, zal ook worden uitgevoerd om de objectieve cognitieve functie te beoordelen.

Daarnaast gebruiken we de uit 9 items bestaande vragenlijst over subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD-Q9) om de symptomen van subjectieve cognitie te meten. De SCD-Q9 is een eenvoudige en snelle screeningsschaal om mensen uit de algemene bevolking te identificeren die lijden aan MCI. SCD-Q9 somt de 9 kernitems van SCD-symptomen op en bevat 2 dimensies en 9 items.

Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteiten van het dagelijks leven (ADL's)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De Chinese versie van de ADL-schaal, herzien door Zhang, zal worden gebruikt om het vermogen om de activiteiten uit te voeren te identificeren. Een samenvattende score voor elk item varieert van 1 (geen hulp nodig) tot 4 (helemaal niet in staat) punten. De eerste acht items meten de basisactiviteiten van het dagelijks leven (BADL's), met een totaalscore van 8~32. De laatste twaalf items gaan over Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (IADLs), met een totaalscore van 12~48. Hoe lager de score, hoe lager de mate van afhankelijkheid van het dagelijks leven.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Er zal gebruik worden gemaakt van algemene angststoornis-7 (GAD-7), een screeningsinstrument met zeven vragen dat identificeert of een volledige beoordeling van angst geïndiceerd is. Scores Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als grenswaarden voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Apathie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De subschaal apathie (GDS-3A) van de GDS-15 bestaat uit de volgende drie items (scorebereik 0-3 punten) die zullen worden gebruikt: (i) Heeft u veel van uw activiteiten en interesses laten vallen?; (ii) Blijft u liever thuis dan uit te gaan en nieuwe dingen te doen?; en (iii) Voelt u zich vol energie?
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Ervaren sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De waargenomen sociale steunschaal (PSSS) bestaat uit twaalf items, die zijn onderverdeeld in drie dimensies: steun van familie, steun van vrienden en andere steun. De schaal is ontwikkeld door Zimet et al. en heeft een gunstige interne consistentie (Cronbach's α = 0,85-0,91). Elk item wordt gescoord van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens), en de totale score varieert van 7 tot 84. Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van sociale steun dat het individu voelt.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Sociaal netwerk
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De Lubben Social Network Scale (LSNS-6) bevat een set van drie items over familie en een vergelijkbare set van drie items over vrienden, waarin wordt gevraagd naar de frequentie van contact en emotionele nabijheid. Meer specifiek gaan de items over het aantal netwerkleden dat de respondent (a) minstens één keer per maand ziet of hoort, (b) zich op zijn gemak voelt als hij over privézaken praat, en (c) zich dichtbij genoeg voelt om hulp in te roepen. De respondent beantwoordde elke vraag door een waarde te selecteren op een zespuntsschaal (variërend van 0 = geen tot 5 = negen of meer). Elke subschaal familie/vrienden kan variëren van 0 tot 15, en de totaalscore van 0 tot 30. Hogere scores duiden op een sterkere band met familie of vrienden.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Gezondheidsstatus en levensstijl
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Gegevens over de gezondheidstoestand (ziekte, gehoor) en levensstijl (voeding, slaap, beweging) van ouderen werden verkregen via zelfgemaakte vragenlijsten.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zheng Li, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve disfunctie

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren