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Verlauf von Gebrechlichkeit und kognitiver Dysfunktion bei älteren Erwachsenen

5. März 2024 aktualisiert von: Zheng Li

Untersuchung des gemeinsamen Verlaufs von Gebrechlichkeit und kognitiver Dysfunktion bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen

Untersuchung der Heterogenität des Entwicklungstrends von Gebrechlichkeit und kognitiver Funktion älterer Erwachsener.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien werden die älteren Erwachsenen aus kommunalen Gesundheitszentren in vier Bezirken Pekings ausgewählt. Gebrechlichkeit und kognitive Funktion der älteren Erwachsenen werden über einen 24-monatigen Längsschnitt mehrerer Zeiträume (Basislinie, 6, 12 und 24 Monate) beurteilt. Die Heterogenität des Entwicklungstrends von Gebrechlichkeit und kognitiver Funktion wird untersucht und die Untergruppen des gemeinsamen Entwicklungsverlaufs von Gebrechlichkeit und kognitiver Beeinträchtigung werden klassifiziert, um Hochrisikopopulationen zu identifizieren, die behandelt werden müssen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

934

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Erwachsene ohne eindeutige Diagnose irgendeiner Art von Demenz, neurologischen Erkrankungen und psychischen Störungen, die die kognitive Funktion beeinträchtigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥60 Jahre.
  • Ältere Erwachsene mit klarem Bewusstsein und der Fähigkeit zu einfacher schriftlicher und mündlicher Kommunikation.
  • Sie meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie und unterzeichneten eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Eine eindeutige Diagnose für jede Art von Demenz.
  • Es gibt neurologische Erkrankungen, die eindeutig zu einer kognitiven Dysfunktion führen, wie z. B. schwere zerebrovaskuläre Erkrankungen, Hirntraumata, intrakranielle Tumoren usw.
  • Bei ihnen wurden eindeutig psychische Störungen diagnostiziert, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen, darunter Schizophrenie, Depression, bipolare Störung usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ältere Erwachsene
Ältere Erwachsene ohne eindeutige Diagnose irgendeiner Art von Demenz, neurologischen Erkrankungen und psychischen Störungen, die die kognitive Funktion beeinträchtigen.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Gebrechlichkeit wurde anhand des Fried-Phänotypmodells bewertet, das von Fried und Kollegen vorgeschlagen und validiert wurde und das am weitesten verbreitete Modell ist, das allgemein als Standardmodell für körperliche Gebrechlichkeit gilt. In Frieds Modell basiert der Gebrechlichkeitsphänotyp auf den folgenden fünf Komponenten: Langsamkeit (Ganggeschwindigkeit), Schwäche (Handgriff), Gewichtsverlust, Erschöpfung und geringe körperliche Aktivität.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate

Die Methode zur Beurteilung der objektiven kognitiven Funktion ist die Montreal Cognitive Assessment-Beijing-Version für Chinesisch, ein klassisches Tool zum Screening auf MCI, einschließlich sieben kognitiver Bereiche (visuell-räumliche und exekutive Funktion, Benennung, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, verzögerte Erinnerung und Orientierung). ). Der Gesamtwert der Skala beträgt 30, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen. Zur Beurteilung der objektiven kognitiven Funktion wird auch die Mini-Mental State Examination (MMSE) durchgeführt, die 30 Fragen zur Messung des kognitiven Status umfasste.

Darüber hinaus verwenden wir den 9-Punkte-Fragebogen zum subjektiven kognitiven Rückgang (SCD-Q9), um die Symptome der subjektiven Kognition zu messen. Der SCD-Q9 ist eine einfache und schnelle Screening-Skala zur Identifizierung derjenigen, die in der Allgemeinbevölkerung an MCI leiden. SCD-Q9 listet die 9 Kernelemente der SCD-Symptome auf und enthält 2 Dimensionen und 9 Elemente.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die von Zhang überarbeitete chinesische Version der ADL-Skala wird verwendet, um die Fähigkeit zur Durchführung der Aktivitäten zu ermitteln. Die zusammenfassende Punktzahl für jedes Element reicht von 1 (keine Hilfe erforderlich) bis 4 (überhaupt nicht möglich) Punkten. Die ersten acht Items messen Basic Activities of Daily Living (BADLs) mit einer Gesamtpunktzahl von 8 bis 32. Bei den letzten 12 Items geht es um Instrumental Activities of Daily Living (IADLs) mit einer Gesamtpunktzahl von 12–48. Je niedriger der Wert, desto geringer ist der Grad der Abhängigkeit vom täglichen Leben.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Angst
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Es wird die Allgemeine Angststörung 7 (GAD-7) verwendet, ein Screening-Tool mit sieben Fragen, das ermittelt, ob eine vollständige Beurteilung der Angstzustände angezeigt ist. Als Grenzwerte für leichte, mittelschwere und schwere Angstzustände gelten Werte von 5, 10 und 15.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Apathie
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die Apathie-Subskala (GDS-3A) des GDS-15 besteht aus den folgenden drei Elementen (Bewertungsbereich 0-3 Punkte), die verwendet werden: (i) Haben Sie viele Ihrer Aktivitäten und Interessen aufgegeben?; (ii) Bleiben Sie lieber zu Hause, als auszugehen und neue Dinge zu unternehmen?; und (iii) Fühlen Sie sich voller Energie?
Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die Skala zur wahrgenommenen sozialen Unterstützung (PSSS) besteht aus 12 Elementen, die in drei Dimensionen unterteilt sind: Unterstützung durch die Familie, Unterstützung durch Freunde und sonstige Unterstützung. Die Skala wurde von Zimet et al. entwickelt. und weist eine günstige innere Konsistenz auf (Cronbachs α = 0,85–0,91). Jeder Punkt wird mit einer Punktzahl von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 7 bis 84. Je höher der Wert, desto höher ist das Maß an sozialer Unterstützung, das die Person empfindet.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Soziales Netzwerk
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die Lubben Social Network Scale (LSNS-6) umfasst einen Satz von drei Items zur Familie und einen vergleichbaren Satz von drei Items zu Freunden, wobei nach der Häufigkeit von Kontakten und emotionaler Nähe gefragt wird. Konkreter geht es bei den Items um die Anzahl der Netzwerkmitglieder, die der Befragte (a) mindestens einmal im Monat sieht oder von denen er hört, (b) sich dabei wohl fühlt, über private Angelegenheiten zu sprechen, und (c) sich nah genug fühlt, um um Hilfe zu rufen. Der Befragte beantwortete jede Frage, indem er einen Wert auf einer 6-Punkte-Skala auswählte (von 0 = keiner bis 5 = neun oder mehr). Jede Subskala für Familie/Freunde könnte zwischen 0 und 15 liegen und die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Bindung zu Familie oder Freunden hin.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Gesundheitszustand und Lebensstil
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Daten zum Gesundheitszustand (Krankheit, Hörvermögen) und zum Lebensstil (Ernährung, Schlaf, Bewegung) der älteren Menschen wurden durch selbst erstellte Fragebögen erhoben.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zheng Li

Ermittler

  • Studienstuhl: Zheng Li, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 72374215

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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