高齢者の虚弱と認知機能障害の軌跡
2024年3月5日 更新者：Zheng Li
地域在住高齢者におけるフレイルと認知機能障害の共同経過に関する研究
高齢者の虚弱性と認知機能の発達傾向の不均一性を調査する。
調査の概要
詳細な説明
対象および除外基準に従って、高齢者は北京の 4 つの地区にある地域保健サービス センターから選出されます。
高齢者の虚弱性と認知機能は、24 か月にわたる長期にわたる複数回 (ベースライン、6、12、および 24 か月) 評価されます。
虚弱と認知機能の発達傾向の不均一性が調査され、管理が必要な高リスク集団を特定するために、虚弱と認知機能障害の共同発達軌跡のサブグループが分類されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
934
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zheng Li
- 電話番号：13701257650
- メール：zhengli@pumc.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
認知機能に影響を与えるいかなるタイプの認知症、神経疾患、精神障害の明確な診断も受けていない高齢者。
説明
包含基準:
- 年齢 60 歳以上。
- 意識が明瞭で、簡単な書面および口頭によるコミュニケーション能力のある高齢者。
- 彼らはこの研究への参加を志願し、インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- あらゆる種類の認知症の明確な診断。
- 重度の脳血管疾患、脳外傷、頭蓋内腫瘍など、明らかに認知機能障害を引き起こす神経疾患があります。
- 彼らは、統合失調症、うつ病、双極性障害など、認知機能に影響を与える精神障害と明確に診断されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高齢者
認知機能に影響を与えるいかなるタイプの認知症、神経疾患、精神障害の明確な診断も受けていない高齢者。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚弱
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
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フレイルはフリード表現型モデルによって評価されました。このモデルはフリードらによって提案および検証され、最も広く採用されているモデルであり、一般に身体的フレイルの標準モデルとみなされています。
フリードのモデルでは、虚弱表現型は次の 5 つの要素に基づいています: 遅さ (歩行速度)、衰弱 (握力)、体重減少、疲労、身体活動の低下。
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ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
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認知機能
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
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客観的な認知機能を評価する方法は、モントリオール認知評価 - 北京版中国語版です。これは、7 つの認知領域 (視空間および実行機能、命名、注意、言語、抽象化、遅延想起、見当識) を含む MCI をスクリーニングするための古典的なツールです。 ）。 スケールの合計スコアは 30 で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。 客観的な認知機能を評価するために、認知状態を測定するための30の質問を含むミニメンタルステート検査（MMSE）も実施されます。 また、9項目の主観的認知機能低下質問票（SCD-Q9）を用いて、自覚的認知の症状を測定します。 SCD-Q9 は、一般集団から MCI に苦しむ人を特定するためのシンプルかつ迅速なスクリーニング スケールです。 SCD-Q9 には、SCD 症状の 9 つの中核項目がリストされており、2 つの次元と 9 つの項目が含まれています。 |
ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活動作（ADL）
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
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張氏によって改訂された中国版 ADL スケールは、活動を実行する能力を特定するために利用されます。
各項目の要約スコアは、1 (助けを必要としない) から 4 (まったくできない) ポイントの範囲です。
最初の 8 項目は日常生活の基本動作 (BADL) を測定し、合計スコアは 8 ～ 32 です。
最後の 12 項目は日常生活手段 (IADL) に関するもので、合計スコアは 12 ～ 48 です。
スコアが低いほど日常生活への依存度が低いことを示します。
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ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
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不安
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
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全般不安障害-7 (GAD-7) が利用されます。これは、不安の完全な評価が必要かどうかを識別する 7 つの質問によるスクリーニング ツールです。
スコア 5、10、および 15 のスコアが、それぞれ軽度、中度、および重度の不安のカットオフ点として採用されます。
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ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
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無関心
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
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GDS-15 の無関心下位尺度 (GDS-3A) は、次の 3 つの項目 (スコア範囲 0 ～ 3 ポイント) で構成されます。(i) 自分の活動や興味の多くをやめましたか?; (ii) 外に出て新しいことをするよりも、家にいるほうが好きですか?; (iii) エネルギーが満ち溢れていると感じますか?
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ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
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社会的サポートの認識
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
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知覚社会的サポート尺度 (PSSS) は 12 項目で構成され、家族サポート、友人サポート、その他のサポートの 3 つの側面に分類されます。
このスケールは Zimet らによって開発されました。良好な内部一貫性を持っています (Cronbach の α = 0.85 ～ 0.91)。
各項目は 1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までスコア付けされ、合計スコアは 7 から 84 の範囲になります。
スコアが高いほど、個人が感じる社会的サポートのレベルが高くなります。
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ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
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ソーシャルネットワーク
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
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Lubben Social Network Scale (LSNS-6) には、家族に関する 3 つの項目のセットと、友人に関する同等の 3 つの項目のセットが含まれており、連絡の頻度と感情的な親密さについて尋ねます。
より具体的には、これらの項目は、回答者が (a) 少なくとも月に 1 回見たり聞いたりするネットワーク メンバーの数、(b) プライベートな事柄について安心して話せる、(c) 助けを求めることができるほど親密だと感じている、というものです。
回答者は、6 段階評価 (0 = なし、5 = 9 つ以上) の値を選択して各質問に回答しました。
家族/友人の下位スケールはそれぞれ 0 ～ 15 の範囲で、合計スコアは 0 ～ 30 の範囲になります。
スコアが高いほど、家族や友人との絆が強いことを示します。
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ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
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健康状態と生活習慣
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
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高齢者の健康状態（病気、聴力）とライフスタイル（食事、睡眠、運動）に関するデータを、自作のアンケートにより取得しました。
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ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Zheng Li、Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月15日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月18日
最初の投稿 (実際)
2024年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月5日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ