Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A törékenység és a kognitív diszfunkció pályája idősebb felnőtteknél

2024. március 5. frissítette: Zheng Li

A törékenység és a kognitív diszfunkció együttes pályájának vizsgálata a közösségben élő idősebb felnőttek körében

Feltárni az idősebb felnőttek törékenysége és kognitív funkcióinak fejlődési trendjének heterogenitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A befogadási és kizárási kritériumok szerint az idősebb felnőtteket Peking négy kerületének közösségi egészségügyi szolgáltató központjaiból választják ki. Az idősebb felnőttek törékenységét és kognitív funkcióit 24 hónapos longitudinális többszörösen (alapállapot, 6, 12 és 24 hónap) értékelik. Feltárjuk a törékenység és a kognitív funkciók fejlődési trendjének heterogenitását, és osztályozzuk a gyengeség és a kognitív károsodás együttes fejlődési pályájának alcsoportjait, hogy azonosítsuk azokat a magas kockázatú populációkat, amelyeket kezelni kell.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

934

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idősebb felnőttek a demencia, a neurológiai betegségek és a kognitív funkciókat befolyásoló mentális zavarok egyértelmű diagnózisa nélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥60 év.
  • Idősebb felnőttek tiszta tudattal, egyszerű írásbeli és szóbeli kommunikáció képességével.
  • Önként vállalták, hogy részt vesznek ebben a tanulmányban, és tájékozott beleegyezést írtak alá.

Kizárási kritériumok:

  • A demencia bármely típusának egyértelmű diagnózisa.
  • Vannak olyan neurológiai betegségek, amelyek egyértelműen kognitív diszfunkcióhoz vezetnek, mint például súlyos agyi érrendszeri betegségek, agyi trauma, koponyaűri daganatok stb.
  • Egyértelműen kognitív funkciókat befolyásoló mentális zavarokkal diagnosztizálták őket, beleértve a skizofréniát, a depressziót, a bipoláris zavart stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Idősebb felnőttek
Idősebb felnőttek a demencia, a neurológiai betegségek és a kognitív funkciókat befolyásoló mentális zavarok egyértelmű diagnózisa nélkül.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Törékenység
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
A törékenységet a Fried fenotípus modellel értékelték, amelyet Fried és munkatársai javasoltak és validáltak, és ez a legszélesebb körben elfogadott modell, amelyet általában a fizikai gyengeség standard modelljének tekintenek. Fried modelljében a törékenység fenotípus a következő öt összetevőn alapul: lassúság (járási sebesség), gyengeség (kézfogás), fogyás, kimerültség és alacsony fizikai aktivitás.
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
Kognitív funkció
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap

Az objektív kognitív funkció értékelésének módszere a Montreal Cognitive Assessment-Peking változat kínai nyelven, amely egy klasszikus eszköz az MCI szűrésére, beleértve 7 kognitív tartományt (vizuális térbeli és végrehajtó funkció, névadás, figyelem, nyelv, absztrakció, késleltetett felidézés és tájékozódás). ). A skála összpontszáma 30, a magasabb pontszámok jobb kognitív funkciót jeleznek. A kognitív állapot mérésére szolgáló 30 kérdést tartalmazó Mini-Mental State Examination (MMSE) is elvégzésre kerül az objektív kognitív funkció értékelésére.

Ezenkívül a 9 elemből álló szubjektív kognitív hanyatlás kérdőívet (SCD-Q9) használjuk a szubjektív megismerés tüneteinek mérésére. Az SCD-Q9 egy egyszerű és gyors szűrési skála az általános populációkból származó MCI-ben szenvedők azonosítására. Az SCD-Q9 felsorolja az SCD-tünetek 9 alapelemét, és 2 dimenziót és 9 elemet tartalmaz.
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mindennapi élet tevékenységei (ADL)
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
A Zhang által átdolgozott ADL-skála kínai változatát fogják használni a tevékenységek elvégzésének képességének azonosítására. Az egyes tételek összesített pontszáma 1-től (nem kell segítség) 4-ig (egyáltalán nem tudja megtenni) pontig terjed. Az első nyolc elem a napi életvitel alapvető tevékenységeit (BADL) méri, összesen 8-32 ponttal. Az utolsó 12 tétel a napi élet instrumentális tevékenységeiről (IADL) szól, összesen 12-48 ponttal. Minél alacsonyabb a pontszám, annál kisebb a függőség a mindennapi élettől.
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
Szorongás
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
Az Általános szorongásos zavar-7 (GAD-7) alkalmazást fogják alkalmazni, amely egy hét kérdésből álló szűrőeszköz, amely azonosítja, hogy szükséges-e a szorongás teljes felmérése. Az 5-ös, 10-es és 15-ös pontozás az enyhe, közepes és súlyos szorongás határpontja.
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
Fásultság
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
A GDS-15 apátia alskálája (GDS-3A) a következő három elemből áll (0-3 pont) kerül felhasználásra: (i) Sok tevékenységét és érdeklődését abbahagyta? (ii) Jobban szeretsz otthon maradni, mint kimenni és új dolgokat csinálni?; és (iii) Tele van energiával?
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
Érzékelt társadalmi támogatottság
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
Az észlelt szociális támogatás skála (PSSS) 12 elemből áll, amelyek három dimenzióra oszlanak: családtámogatás, baráti támogatás és egyéb támogatás. A skálát Zimet et al. és kedvező belső konzisztenciájú (Cronbach-féle α = 0,85-0,91). Minden elem 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) pontozásra kerül, és az összpontszám 7-től 84-ig terjed. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb szintű szociális támogatást érez az egyén.
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
Közösségi háló
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
A Lubben Social Network Scale (LSNS-6) három elemből álló készletet tartalmaz a családról és egy hasonló három elemből álló készletet a barátokról, amelyek a kapcsolattartás gyakoriságára és az érzelmi közelségre kérdeznek rá. Pontosabban, a tételek azon hálózattagok számára vonatkoznak, akiket a válaszadó (a) havonta legalább egyszer lát vagy hall, (b) nyugodtnak érzi magát, ha magánügyekről beszél, és (c) elég közel érzi magát ahhoz, hogy segítséget kérjen. A válaszadó minden kérdésre úgy válaszolt, hogy egy 6 fokú skálán egy értéket választott (0 = nincs és 5 = kilenc vagy több). Minden család/barát alskála 0-tól 15-ig, az összpontszám pedig 0-tól 30-ig terjedhet. A magasabb pontszámok erősebb kapcsolatra utalnak a családdal vagy a barátokkal.
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
Egészségi állapot és életmód
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
Az idősek egészségi állapotára (betegség, hallás) és életmódjára (étrend, alvás, testmozgás) vonatkozó adatokat saját készítésű kérdőívekkel nyertük.
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zheng Li

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zheng Li, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 72374215

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel